Гентаміцин KRKA 40 мг мл х 10 флаконів х 1 мл золь

Гентаміцин KRKA 40 мг/мл х 10 флаконів х 1 мл золь. інв. - Ланцюжок

Гентаміцин призначений для лікування важких системних інфекцій, в основному через чутливі аеробні грамнегативні бактерії. Ці інфекції:

сепсис або інші важкі системні інфекції;

внутрішньочеревні інфекції: перитоніт, абсцеси, холангіт (зазвичай у поєднанні з метронідазолом або кліндаміцином);

важкі інфекції новонароджених;

інфекції нирок;

інфекції, вторинні після опіків, травматичних або хірургічних ушкоджень;

ендокардит (зазвичай у поєднанні з бета-лактамним антибіотиком).

Крім того, гентаміцин показаний у профілактиці післяопераційних внутрішньочеревних інфекцій, особливо коли задіяні сечовивідні шляхи або кишечник. Коли хірургічне втручання спрямоване на кишечник, одна доза гентаміцину асоціюється з метронідазолом або кліндаміцином.

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

Інструкція та інша інформація про ГЕНТАМІЦИН КРКА, розчин для ін’єкцій

40 мг/1 мл розчину для ін’єкцій

80 мг/2 мл розчину для ін’єкцій

Розчин гентаміцину для ін’єкцій 40 мг/1 мл

Одна ампула (1 мл розчину для ін’єкцій) містить 40 мг гентаміцину сульфату та допоміжні речовини: метил p-гідроксибензоат, пропіл p-гідроксибензоат, динатрію едетат, метабісульфіт натрію, дистильована вода для ін’єкцій.

Розчин гентаміцину для ін’єкцій 80 мг/2 мл

Одна ампула (2 мл розчину для ін’єкцій) містить 80 мг гентаміцину сульфату та допоміжні речовини: метил р-гідроксибензоат, пропіл р-гідроксибензоат, динатрію едетат, метабісульфіт натрію, дистильована вода для ін’єкцій.

Один мл розчину для ін’єкцій містить 40 мг гентаміцину сульфату.

Фармакотерапевтична група: аміноглікозиди. Код ATC: J01G B03.

Гентаміцин - аміноглікозидний антибіотик. Спектр антибактеріальної дії включає грамнегативні мікроби: синьогнійну паличку, індол-позитивний та індол-негативний протеї, кишкову паличку, клебсієлу, ентеробактер, серратію, цитробактер, сальмонелу, шигелу, провіденсію, кампілобактер, бруцеллу, моракселу та деякі грампозитивні мікроби, такі як стафілококи (включаючи і стійкі штами пеніцилін - і метицилін) та Listeria monocytogenes .

Гентаміцин, що вводиться внутрішньом’язово, швидко та повністю всмоктується, а максимальна концентрація в плазмі досягається через 30-90 хвилин. Через 60 хв після введення внутрішньовенної дози досягаються ті ж концентрації, що і після внутрішньом’язового введення подібної дози. Приблизно 90% введеної дози виводиться у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації.

Через тривалу постантібіотичну дію гентаміцину ефект кожної послідовної дози менший, оскільки протягом постантібіотичного періоду бактерії менш чутливі до дії гентаміцину. Що стосується терапевтичної ефективності, то введення гентаміцину в одній добовій дозі має подвійну перевагу: у першому ряду досягається посилений антибактеріальний ефект завдяки високій плазмовій концентрації гентаміцину, а у другому ряду - антибактеріальний ефект наступної дози сильніше через довший інтервал часу між 2 дозами.

сепсис або інші важкі системні інфекції;

важкі інфекції новонароджених;

інфекції нирок;

інфекції, вторинні після опіків, травматичних або хірургічних ушкоджень;

ендокардит (зазвичай у поєднанні з бета-лактамним антибіотиком).

Підвищена чутливість до гентаміцину або до будь-якого з компонентів продукту; міастенія.

Слід уважно стежити за пацієнтами, які отримують гентаміцин (слід враховувати симптоми втрати слуху, запаморочення та шум у вухах), оскільки, як і інші аміноглікозиди, гентаміцин може бути нефротоксичним, може мати шкідливий вплив на органи слуху, рівновагу та нервово-м’язову провідність. Коли потрібне тривале або більш високе дозування, рекомендується моніторинг ниркових, вестибулярних та слухових функцій. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю та літніх людей (старше 65 років) дозу коригують відповідно до функції нирок. Особливі запобіжні заходи необхідні при введенні гентаміцину пацієнтам з міастенічним синдромом або паркінсонізмом, оскільки може виникнути нервово-м’язова блокада. Цього можна уникнути, зменшивши швидкість внутрішньовенного введення.

У разі хірургічного втручання анестезіолога необхідно повідомити, що пацієнт лікується гентаміцином.

Деякі діуретики високої дії (етакринова кислота та фуросемід) можуть посилювати побічні ефекти гентаміцину за рахунок підвищення рівня аміноглікозиду в плазмі та тканинах. Внутрішньовенне введення діуретиків може збільшити ризик ураження нирок, слуху та вестибулярного апарату.

Одночасне застосування з нервово-м’язовими блокаторами (сукцинілхолін та тубокураїн) може призвести до погіршення нервово-м’язової блокади та паралічу дихання. Антидотами є кальцій і неостигмін.

Гентаміцин не слід застосовувати у поєднанні з іншими нейротоксичними та нефротоксичними препаратами, особливо амікацином, тобраміцином, ванкоміцином, цефалоридином, віоміцином та поліміксином В.

Одночасне застосування з амфотерицином В, циклоспорином, кліндаміцином, піперациліном, метоксифлураном, фоскарнетом, внутрішньовенними контрастними речовинами та цисплатином збільшує ризик ураження нирок, слуху та вестибулярного апарату.

Аміноглікозиди проникають через плацентарний бар’єр і можуть впливати на слухові та вестибулярні органи плода. Під час вагітності Гентаміцин слід застосовувати лише у ситуаціях, що загрожують життю, і лише в тому випадку, якщо не можна використовувати інший антибіотик.

Оскільки гентаміцин виводиться з грудним молоком, під час лікування рекомендується припинення годування груддю.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

Гентаміцин може впливати на вестибулярну систему, спочатку викликаючи нудоту та запаморочення. Оскільки цей стан може погіршитися після припинення лікування, слід попередити пацієнта.

Дози та спосіб введення

Гентаміцин вводять внутрішньом’язово або внутрішньовенно, застосовуючи ті самі дози. Гентаміцин можна вводити безпосередньо у вену або вводити через внутрішньовенний катетер. Час введення - 2-3 хвилини. Коли загальна добова доза дається один раз, час ін’єкції становить 15 хвилин.

Через тривалий постантибіотичний ефект гентаміцину ефективність наступних доз, введених, поки постантибіотичний ефект ще активний, є низькою, оскільки в цьому інтервалі бактерії менш чутливі до гентаміцину. Для досягнення максимальної терапевтичної ефективності введення гентаміцину в одній добовій дозі надає подвійну перевагу: сильнішу бактерицидну дію внаслідок високої концентрації лікарського засобу та вищу бактерицидну дію наступних доз в результаті тривалого інтервалу доз.

Введення гентаміцину в одній добовій дозі не рекомендується пацієнтам з імунодефіцитом (нейтропенією), важкими порушеннями функції нирок, ендокардитом або під час вагітності.

Пацієнти з нормальною функцією нирок

Дорослі та діти старше 12 років

2-5 мг/кг на добу, внутрішньом'язово або внутрішньовенно, розділене на 1-3 прийоми *

Діти від 2 тижнів до 12 років

6 мг/кг на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно, розділених на 1-3 прийоми

Новонароджений t i p a na у 2 тижні a ni

6 мг/кг на добу, внутрішньом’язово або внутрішньовенно, розділений на 2 прийоми

* Коли гентаміцин вводять у декількох дозах, початкова доза для дорослих становить 1,5-2 мг/кг, незалежно від функції нирок, для забезпечення адекватних максимальних концентрацій у плазмі крові.

У новонароджених, немовлят та дітей однакові дози, залежно від маси тіла, досягають нижчих концентрацій у плазмі, ніж у дорослих. У цій групі пацієнтів рекомендуються дещо вищі терапевтичні дози; у дітей з міркувань безпеки рекомендується визначати добову концентрацію гентаміцину у плазмі крові. Через годину після введення концентрація у плазмі повинна становити щонайменше 4 мг/мл.

Коли гентаміцин вводять у декількох дозах, концентрація у плазмі крові, визначена перед наступною дозою, не повинна перевищувати 2 мг/мл. При одноразовому введенні концентрація у плазмі крові, визначена до введення наступної дози, не повинна перевищувати 1 мг/мл.

Для короткочасної внутрішньовенної інфузії гентаміцин слід розчинити у 100-200 мл ізотонічного сольового розчину або 5% розчину глюкози. Концентрація гентаміцину в розчині не повинна перевищувати 1 мг/мл.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Пацієнтам з нирковою недостатністю потрібно коригувати добову дозу гентаміцину. Вони повинні отримувати ту ж початкову дозу, що і пацієнти з нормальною функцією нирок. Після лікування добова доза буде коригуватися або шляхом продовження інтервалу між введеннями, або шляхом зменшення дози для прийому.

Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю

Доза для прийому та інтервали доз

80 мг * з інтервалом у 48 годин

* 60 мг, якщо маса тіла менше 60 кг.

Зменшення дози та подовження інтервалу доз є однаково доцільними заходами для коригування добової дози. Однак слід пам’ятати, що зазначені вище дози є приблизними, і що введення однакових доз різним пацієнтам може призвести до різної плазмової концентрації препарату. Тому необхідно вимірювати концентрації гентаміцину в плазмі крові, і дози слід регулювати відповідно. Концентрація гентаміцину в плазмі крові, що визначається через 30-60 хвилин після внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення, повинна становити щонайменше 5 мг/мл. Доза гентаміцину, введена в кінці кожного сеансу діалізу, становить 1-1,5 мг/кг. У разі перитонеального діалізу до 2 л діалізної рідини слід додати дозу 1 мг/кг гентаміцину.

7-10 днів; у разі дуже важких та ускладнених інфекцій гентаміцин можна вводити довше.

Гентаміцин має вестибулотоксичну, ототоксичну та нефротоксичну дію, він також має інгібуючу дію на нервово-м’язову передачу. Ризик втрати слуху та ниркової недостатності зростає із хронічною стійкістю концентрації гентаміцину у плазмі> 2 мкг/мл. У деяких випадках високі концентрації препарату в плазмі не мають значного впливу на токсичні прояви, згадані вище.

Акустичні та вестибулярні розлади не є загальними, але важливі, оскільки вони, як правило, незворотні, і пошкодження може тривати навіть після припинення лікування. Спочатку втрата слуху проявляється зниженням гостроти гучних звуків. Вимірювання гостроти слуху за допомогою аудіометра сигналізує про втрату слуху до появи клінічних ознак. Ранні ознаки втрати слуху включають шум у вухах і відчуття тиску у вухах. Клінічні прояви вестибулярного порушення включають нудоту, блювоту, запаморочення, слабкість та ністагм. Аудіометричні дослідження показали акустичні порушення у 22% пацієнтів.

Ризик розвитку акустично-вестибулярних розладів вищий у пацієнтів з раніше існуючими станами цих органів, у тих, хто має ниркову недостатність, у тих, хто раніше лікувався іншими ототоксичними препаратами, у тих, хто не гідрує належним чином, і у тих, хто лікується тривалий час або з високими дозами гентаміцин.

Частота нефротоксичних реакцій вища у людей похилого віку, жінок, хворих з нирковою недостатністю, у тих, хто недостатньо зволожений, у тих, хто має нефротичний синдром або діабетичну нефропатію та у тих, хто отримує інші нефротоксичні препарати. Порушення є оборотними і проявляються підвищенням рівня креатиніну в сироватці крові. Пошкодження нирок можна запобігти, правильно зволожуючи пацієнта.

Рідко повідомляється про порушення нервово-м’язової передачі (нервово-м’язовий параліч). Найчастіше це пов’язують із швидким внутрішньовенним введенням або з високими дозами гентаміцину в плевральну або очеревинну порожнину.

Інші можливі побічні ефекти включають реакції гіперчутливості, підвищену температуру тіла, еозинофілію, нейтропенію, тромбоцитопенію, низький гемоглобін, гіпокальціємію, гіпокаліємію, гіпомагнезіємію, головний біль, втома, парестезії, порушення зору та екстрасистолії.

Передозування може спричинити незворотні пошкодження кохлеарної та вестибулярної систем, тимчасове погіршення порушення функції нирок та нервово-м’язової блокади. Рекомендується ретельний моніторинг стану пацієнта, особливо респіраторного, акустичного, вестибулярного, діурезу, гентаміцину в плазмі, сечовини, креатиніну, кальцію, магнію та калію. Слід підтримувати адекватну гідратацію пацієнта. Нервово-м’язовий блок можна зменшити шляхом парентерального введення кальцію та неостигміну. Гемодіаліз може допомогти вивести гентаміцин з організму, особливо у разі ниркової недостатності.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° C) в оригінальній упаковці. Уникайте морозу.

Зберігати в недоступному для дітей.

Розчин гентаміцину для ін’єкцій 40 мг/1 мл

Коробка з 10 ампул по 1 мл розчину для ін’єкцій.

Розчин гентаміцину для ін’єкцій 80 мг/2 мл

Коробка з 10 ампул по 2 мл розчину для ін’єкцій.

Коробка з 50 ампулами 2 мл розчину для ін’єкцій (клінічна упаковка).

Амоксиклав є антибіотиком і діє, вбиваючи ...

Перед початком роботи уважно прочитайте всю інструкцію з експлуатації

Ноліцин є хіміотерапевтичною групою хінолонів.

Уважно та повністю прочитайте цю брошуру, перш ніж ...

Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж розпочати

ОСТАННІ СТАТТІ

Дата публікації: 13 листопада 2020 р. Нагороди NutraIngredients Awards визнають та відзначають найкращі інгредієнти, продукти, проекти, платформи та людей у галузі. Astarte, продукт для здоров'я

Дата публікації: 12 листопада 2020 р. Тиждень 2 вагітності багато в чому нагадує попередній. Досі немає чітких симптомів вагітності, тому багато ...