Гепарин під час вагітності у дослідженні без тромбофілії

П’ятниця, 25 липня 2014 року

Оттава - У рандомізованому дослідженні Lancet (2014; doi: 10.1016/S0140-6736 (14) 60793-5), профілактична гепаринізація, яку рекомендується застосовувати жінкам із підвищеним ризиком тромбоутворення під час вагітності, не змогла зменшити ризик ускладнень. Підвищений рівень незначних кровотеч також ставить під сумнів рекомендацію.

гепарин

Тромбоз та емболія легеневої артерії є одними з найпоширеніших причин смерті під час вагітності в промислово розвинутих країнах. Захворюваність від 1,2 до 4,7 смертей на 100 000 вагітностей низька, але вона може значно збільшитися у випадку "тромбофілії".

"Тромбофілія" включає ряд вроджених порушень згортання крові, які діагностуються за допомогою лабораторних досліджень (фактор V Лейдена, протромбін, білок S, білок С, антитромбін). Багато гінекологи також радять жінкам, які в анамнезі мали тромбози та ускладнення при попередніх вагітностях, проходити профілактичну гепаринізацію, яка зазвичай проводиться з низькомолекулярним гепарином.

У дослідженні профілактики тромбофілії при вагітності (TIPPS) в 36 центрах у п'яти країнах 292 жінки з тромбофілією або позитивним анамнезом (тобто без групи плацебо) були випадковим чином рандомізовані на щоденні підшкірні ін'єкції далтепарину або в контрольну групу без ін'єкцій. Первинною кінцевою точкою була тяжка або рання стадія преклампсії, народження дитини, яка була замалою для терміну вагітності, втрата вагітності або венозна тромбоемболія у вагітної.

Як повідомляла команда Марка Роджера з лікарні в Оттаві, одна з подій відбулася у 25 із 146 вагітних жінок (17,1 відсотка) у групі далтепарину; у контрольній групі кінцева точка була досягнута у 27 із 143 вагітних (18,9 відсотка) . Перевага в 1,8 відсоткового пункту явно не відповідала рівню значущості, і в будь-якому випадку мала б мало клінічної значущості, якщо число, необхідне для лікування, становить 56.

Різниця в 2,6 відсоткових пункти також не була суттєвою в аналізі "на лікуванні", який оцінює лише жінок, які фактично проводили заплановане лікування. Тому жодних доказів широко розповсюдженої профілактичної гепаринізації не можна отримати з цього першого більш масштабного дослідження.

Роджер не радить робити загальні рекомендації. Гепаринізація не лише піддає вагітних жінок «медикалізації». Жінкам також може нашкодити відомий ризик кровотечі гепаринів. Важкі кровотечі не спостерігались частіше у дослідженні, ніж у контрольній групі. Однак рівень легких кровотеч значно збільшився - 19,6% проти 9,2%. Різниця в 10,4 відсоткового пункту означає, що на кожних 9,6 лікуваних вагітних жінок припадає одна людина, яка зазнає збитків від лікування.