ГІ 4
Аторіс ® 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
Atoris належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, і використовується для лікування порушень ліпідного обміну.
Atoris використовується для зниження рівня ліпідів у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя не працюють належним чином. Якщо у вас підвищений ризик серцево-судинних захворювань, Atoris також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в організмі нормальний. Під час лікування слід продовжувати стандартну дієту, що знижує рівень холестерину.
Atoris приймати не можна,
якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік перелічених у розділі 6)
якщо у вас зараз є захворювання печінки
якщо у вас незрозумілі патологічні тести функції печінки
якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію
якщо ви вагітні, плануєте вагітність або
якщо ви годуєте грудьми
якщо ви отримуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис.
Нижче наведено причини, чому Atoris може бути непридатною для вас:
якщо у вас в анамнезі був інсульт із кровотечею в мозок або якщо у вас є невеликі осередки крові в мозку від попередніх інсультів,
якщо у вас захворювання нирок,
якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз),
якщо у вас є неодноразові або незрозумілі м’язові болі чи дискомфорт, або у вас є особиста або сімейна історія м’язових проблем. Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цього стану можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
якщо ви страждали від дисфункції м’язів під час лікування іншим гіполіпідемічним препаратом (наприклад, іншим ліками, що закінчуються на «-статин» або «-фібрат»),
якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,
якщо вам більше 70 років.
якщо ви використовуєте ліки під назвою фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) через рот або ін’єкцією зараз або протягом останніх 7 днів. Поєднання фузидової кислоти та аторису може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз).
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед початком лікування препаратом Аторис
якщо у вас серйозні проблеми з диханням
Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторис, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Ризик побічних ефектів у вигляді дисфункції м’язів, таких як Відомо, що рабдоміоліз збільшується, коли певні ліки приймають одночасно (див. Розділ 2 "Інші ліки та Аторіс").
Інші ліки та Аторіс
Деякі ліки можуть впливати на роботу Atoris або Atoris - на їх роботу. Цей тип взаємодії може зробити один або обидва ліки менш ефективними. З іншого боку, це також може збільшити ризик тяжкості побічних ефектів, включаючи серйозні симптоми розпаду м’язів, які називаються рабдоміолізом, які описані в розділі 4.
Ліки, що застосовуються для впливу на роботу імунної системи, наприклад, циклоспорин.
Деякі антибіотики або протигрибкові ліки, напр. B. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол; Вориконазол, Флуконазол, Посаконазол, Рифампіцин, Фузидова кислота.
Інші ліки, що використовуються для регулювання ліпідного обміну, напр. B. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол.
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або підвищеному артеріальному тиску, такі як: Б. амлодипін, дилтіазем; Ліки для регулювання серцевого ритму, напр. Б. дигоксин, верапаміл, аміодарон.
Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. B. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація типранавіру та ритонавіру та ін.
Деякі ліки, що використовуються для лікування гепатиту С (наприклад, телапревір, боцепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру).
Інші лікарські засоби, які, як відомо, взаємодіють з Аторісом, включають езетиміб (ліки, що знижує рівень холестерину), варфарин (ліки, що пригнічує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (спазмолітик при епілепсії), циметидин (ліки від печії та виразки дванадцятипалої кишки)., Феназон (знеболюючий засіб), колхіцин (застосовується для лікування подагри) та антациди (ліки від кислотності шлунку, що містять алюміній або магній).
Ліки, які не вимагають рецепта: звіробій.
Якщо вам потрібна фузидова кислота, яка приймається всередину для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно використовувати Аторіс знову. Рідко використання препарату Аторіс з фузидовою кислотою може призвести до м’язової слабкості, болючості або болю (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. Розділ 4.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Поки ви лікуєтесь цим препаратом, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви ризикуєте захворіти на цукровий діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Atoris з їжею, напоями та алкоголем
Див. Розділ 3, щоб дізнатися, як приймати Аторис. Зверніть увагу на такі вказівки:
Грейпфрутовий сік
Не пийте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може вплинути на дію Аторіса.
Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи"
вагітність та період годування груддю
Не можна приймати Аторис, якщо ви вагітні або якщо плануєте завагітніти.
Не можна приймати Аторис, якщо ви можете завагітніти, якщо не використовуєте адекватну контрацепцію.
Не можна застосовувати Atoris, якщо ви годуєте груддю.
Безпека таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності та годування груддю ще не встановлена. Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед тим, як приймати/використовувати цей препарат.
Водіння та використання машин
Цей препарат, як правило, не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Не можна керувати транспортним засобом, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність зосереджуватися та користуватися машинами.
Таблетки, вкриті оболонкою Atoris, містять лактозу та натрій.
Тому приймайте Аторіс лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості цукру.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто H. це майже "без натрію".
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Перш ніж розпочати лікування, ваш лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні продовжувати робити, поки ви приймаєте Аторис.
Рекомендована початкова доза аторвастатину для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. Ваш лікар може збільшити цю дозу, якщо це необхідно, поки ви не отримаєте потрібну дозу. Ваш лікар буде коригувати дозування кожні 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину становить 80 мг аторісу 1 раз на день у дорослих та 20 мг 1 раз на день у дітей.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Atoris, ковтають цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати під час їжі або поза їжею в будь-який час доби. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Тривалість лікування таблетками Аторіс, вкриті плівковою оболонкою визначає ваш лікар.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторіса занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше Аторису, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато препарату Аторис (більше звичайної добової дози), зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти Аторіс
Якщо ви забули дозу ліків, просто прийміть наступну належну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну суму, щоб компенсувати забуте.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть прийом таблеток та зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до найближчого відділення лікарні.
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:
Серйозні алергічні реакції, які можуть спричинити набряк обличчя, язика та горла, ускладнюючи дихання.
Серйозні стани з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах та лихоманкою. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на кистях рук і підошвах, що також може супроводжуватися утворенням пухирів.
М'язова слабкість, болючість, біль, розрив або червонувато-коричневе забарвлення сечі. Зокрема, якщо ці ознаки супроводжуються нездужанням або лихоманкою, вони можуть бути спричинені патологічним розладом м’язів (рабдоміоліз). Аномальна втрата м’язів не завжди є оборотною навіть після припинення прийому аторвастатину, і це може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей:
Якщо у вас є проблеми з несподіваною або незвичною кровотечею або синцями, це може свідчити про те, що ваша печінка не працює належним чином. Тоді вам слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем.
Вовчаковий синдром (включаючи висип, біль у суглобах та вплив на клітини крові).
Інші можливі побічні ефекти Atoris:
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
Підвищення рівня цукру в крові (завжди слід бути обережним, щоб контролювати рівень цукру в крові, якщо у вас цукровий діабет), підвищення рівня креатинкінази в крові
Нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
Біль у суглобах, м’язах та спині
Аналізи крові, які показують, що у вас можуть бути проблеми з печінкою.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
Анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, падіння рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, ви завжди повинні ретельно контролювати рівень цукру в крові)
Порушення сну, такі як безсоння і кошмари
Запаморочення, оніміння або поколювання пальців рук і ніг, зменшення болю або дотику, зміна смаку, втрата пам’яті
Дзвін у вухах та/або в голові
Блювота, відрижка, біль у животі, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль в області шлунка)
Почервоніння, висип і свербіж, кропив'янка, випадання волосся
Втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо щиколоток (набряки), підвищення температури тіла
Аналіз сечі позитивний на вміст лейкоцитів
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
Незвична кровотеча або синці
Холестаз (пожовтіння шкіри та очного яблука)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
Алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або скутість у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, мови або горла, утруднене дихання, колапс
Втрата слуху
Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних:
Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (препаратів одного типу):
Порушення статевої функції
Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Діабет. Це швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Бонн, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «використання:». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ніколи не викидайте будь-які ліки через стічні води (наприклад, не користуючись унітазом або раковиною). Запитайте в аптеці, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля. Ви можете знайти більше інформації на веб-сайті www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Що містить Аторіс
Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка Аторіс 30 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг аторвастатину у формі аторвастатину гемікальцію.
Іншими інгредієнтами є: гідроксид натрію, гіпролоза, моногідрат лактози (див. Розділ 2 “Таблетки, вкриті оболонкою Atoris, містять лактозу і натрій”), мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, кросповідон типу А, стеарат магнію (Ph. в ядрі таблетки, а також полі (вініловий спирт), діоксид титану (Е171), макрогол 3000 і тальк у плівковому покритті.
Як виглядає Atoris та вміст упаковки
Аторіс 30 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають білий або майже білий колір, округлі, злегка опуклі зі скошеним краєм і мають діаметр 9 мм.
Доступні упаковки по 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих оболонкою, у блістерній упаковці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Фармацевтичний підприємець
TAD Pharma GmbH
Телефон: (04721) 606-0
Факс: (04721) 606-333
Виробник
Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Шмарієська дорога 6
8501 Ново місце
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами