ГЛЮКАГЕН КІТ 1 мг мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - порошок та розчинник для розчину

ANSM - Оновлено: 10/11/2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке ГЛЮКАГЕН КІТ 1 мг/мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій і в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед використанням GLUCAGEN KIT 1 мг/мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій ?

3. Як використовувати ГЛЮКАГЕН КІТ 1 мг/мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ГЛЮКАГЕН КІТ 1 мг/мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Активною речовиною в ГЛЮКАГЕНІ є глюкагон.

GLUCAGEN KIT застосовується для негайного та екстреного лікування дітей та дорослих з діабетом за допомогою інсуліну. КОМПЛЕКТ ГЛЮКАГЕНУ застосовується при непритомності (непритомності) через дуже низький вміст цукру в крові, що називається „важкою гіпоглікемією“. GLUCAGEN KIT використовується, коли ці пацієнти не можуть приймати перорально цукор.

Глюкагон - це природний гормон, який працює в людському організмі протилежним інсуліну. Це сприяє перетворенню печінкою глікогену в глюкозу (цукор). Потім глюкоза виділяється в кров, збільшуючи рівень цукру в крові.

Для медичних працівників: Див. Кінець листівки.

· Переконайтесь, що члени вашої родини, колеги та близькі друзі знайомі з ГЛЮКАГЕНОВИМ НАБОРОМ. Скажіть їм, що якщо ви втрачаєте свідомість (якщо втрачаєте свідомість), вони повинні негайно використовувати ГЛЮКАГЕНОВИЙ КОМПЛЕКТ.

· Розкажіть своїй родині та іншим, де ви тримаєте ГЛЮКАГЕНОВИЙ КОМПЛЕКТ, і покажіть їм, як користуватися ГЛЮКАГЕНОВИМ КОМПЛЕКТОМ. Вони повинні швидко реагувати - якщо ви тривалий час залишаєтесь у несвідомому стані, це може бути небезпечним. Важливо, щоб вони навчились користуватися ГЛЮКАГЕНОВИМ НАБОРОМ і щоб вони знали, як ним користуватися, перш ніж він вам знадобиться.

Шприц не містить ГЛЮКАГЕНУ. Перед ін’єкцією воду у шприці слід змішати з ущільненим порошком ГЛЮКАГЕНУ у флаконі. Скажіть своїй родині та іншим, щоб вони дотримувались інструкцій, наведених у розділі 3: як використовувати ГЛЮКАГЕН КІТ 1 мг/мл порошку та розчинника для ін’єкційного розчину ?

Будь-який невикористаний змішаний розчин GLUCAGEN слід викинути.

Після використання GLUCAGEN KIT вам або комусь іншому слід зв’язатися зі своїм лікарем або медичним працівником, щоб з’ясувати причину дуже низького рівня цукру в крові та запобігти його повторному виникненню.

Ніколи не використовуйте GLUCAGEN KIT 1 мг/мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій:

Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату, зазначеного в розділі 6.

Якщо у вас пухлина наднирника.

Якщо у вас є щось із зазначеного, не використовуйте ГЛЮКАГЕНОВИЙ КОМПЛЕКТ.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж використовувати КОМПЛЕКТ ГЛЮКАГЕНУ.

ГЛЮКАГЕН не буде таким ефективним, якщо:

Ви занадто довго постили,

У вас низький рівень адреналіну,

У вас низький рівень цукру в крові, спричинений вживанням занадто великої кількості алкоголю,

У вас пухлина, яка виділяє глюкагон або інсулін.

Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Інші ліки та GLUCAGEN KIT 1 мг/мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій

Наступні ліки можуть вплинути на роботу GLUCAGEN KIT:

Інсулін - застосовується для лікування діабету.

Індометацин - застосовується для лікування болю і скутості в суглобах.

КОМПЛЕКТ ГЛЮКАГЕНУ може вплинути на роботу деяких ліків:

Варфарин - використовується для профілактики утворення тромбів. КОМПЛЕКТ ГЛЮКАГЕНУ може посилити ефект розрідження варфарину в крові.

Block-адреноблокатори - застосовуються для лікування високого кров’яного тиску та нерегулярного серцебиття. ГЛЮКАГЕНОВИЙ КОМПЛЕКТ може збільшити артеріальний тиск та пульс лише на короткий час.

Якщо будь-який із цих умов стосується вас (або якщо ви не впевнені в цьому), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням GLUCAGEN KIT.

Повідомте лікаря або фармацевта якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

КОМПЛЕКТ ГЛЮКАГЕНУ 1 мг/мл порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій з їжею, напоями та алкоголем

Вагітність та годування груддю

Якщо у вас дуже низький рівень цукру в крові під час вагітності або годування груддю, ви думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, ви можете використовувати ГЛЮКАГЕНОВИЙ КОМПЛЕКТ.

Якщо ви вагітні, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Зачекайте, поки наслідки дуже низького рівня цукру в крові не зникнуть, перш ніж їздити в транспортному засобі або користуватися будь-якими інструментами чи машинами.

1. Зніміть пластикову кришку з флакона. Зніміть кришку шприца. Не виймайте із шприца пластиковий запобіжник зворотного потоку. Вставте голку в гумову пробку (біля позначеного кола) флакона, що містить ГЛЮКАГЕН, і введіть всю рідину зі шприца у флакон.

2. Не виймаючи голку з флакона, обережно струшуйте флакон, поки ГЛЮКАГЕН повністю не розчиниться і розчин не стане прозорим.

3. Переконайтесь, що поршень повністю відсунутий назад. Тримаючи голку в рідині, повільно втягуйте весь розчин у шприц. Будьте обережні, щоб не вийняти поршень зі шприца. Важливо видалити зі шприца бульбашки повітря шляхом:

Постукуючи шприцом пальцем, тримаючи голку вгору,

Легким натисканням на поршень витягнути повітря з верхньої частини шприца.

Продовжуйте штовхати поршень, поки не отримаєте правильну дозу для ін’єкції. На кінці голки з’явиться невелика кількість рідини.

Подивитися Дозування, нижче.

4. Введіть дозу під шкіру або в м’яз.

5. Поверніть непритомного на бік, щоб уникнути задухи.

6. Як тільки людина прийде до тями і зможе знову ковтати, дайте їжі їжу з високим вмістом цукру, таку як солодощі, печиво або фруктовий сік, щоб запобігти зниженню рівня цукру в крові.

Рекомендована доза:

· Дорослі: введіть цілі ліки (1 мл), що відповідає рядку “1” на шприці.

Діти до 8 років або діти старше 8 років і вагою менше 25 кг: вводять половину ліки (0,5 мл), що відповідає рядку “0,5” на шприці.

Діти старше 8 років або діти віком до 8 років і вагою більше 25 кг: введіть цілі ліки (1 мл), що відповідає рядку "1" на шприці.

Якщо ви використовуєте більше GLUCAGEN KIT 1 мг/мл, порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій, ніж слід

Прийом великої кількості ГЛЮКАГЕНУ може спричинити нудоту та блювоту. Як правило, специфічне лікування не потрібно.

Якщо ви забули застосувати GLUCAGEN KIT 1 мг/мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Якщо ви припините використовувати ГЛЮКАГЕН КІТ 1 мг/мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів:

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей

Алергічна реакція - ознаки можуть включати хрипи, пітливість, прискорене серцебиття, висип, набряк обличчя, непритомність.

► Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який із цих серйозних побічних ефектів.

Інші побічні ефекти

Часто: може вражати до 1 із 10 людей

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей

Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей

Біль у шлунку (біль у животі).

► Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберегти є:

У холодильнику (від 2 ° C до 8 ° C) або

За межами холодильника при температурі не вище 25 ° C протягом 18 місяців, якщо термін придатності не минув.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не заморожуйте, щоб уникнути пошкодження виробу.

Використовуйте відразу після змішування - не зберігайте для подальшого використання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте змішаний розчин, якщо він схожий на гель або якщо порошок не був належним чином розчинений.

Не використовуйте, якщо пластиковий ковпачок загублений або відсутній, коли ви отримаєте коробку - поверніть коробку у свою аптеку.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина: глюкагон 1 мг у вигляді гідрохлориду, що виробляється в дріжджах за технологією рекомбінантної ДНК.

- Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, вода для ін’єкцій, соляна кислота та/або гідроксид натрію (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд GLUCAGEN KIT та вміст зовнішньої упаковки

GLUCAGEN KIT поставляється у вигляді стерильного білого порошку глюкагону у флаконі та розчинника в одноразовому шприці. Порошок ущільнюється. При змішуванні розчин містить 1 мг/мл глюкагону.

10-12 КУРС МІШЕЛЕТ

Цей препарат дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

Перш ніж читати цю додаткову інформацію, медичним працівникам слід ознайомитися з усіма вищезазначеними розділами.

Через нестабільність ГЛЮКАГЕНУ у розчині продукт слід застосовувати відразу після розчинення та не слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Не намагайтеся надягати кришку на голку використаного шприца. Помістіть використаний шприц у помаранчеву коробку та якнайшвидше викиньте використану голку в контейнер для гострих предметів.

Лікування важкої гіпоглікемії

Застосовувати підшкірно або внутрішньом’язово. Якщо пацієнт не реагує протягом 10 хвилин після ін’єкції, вводять глюкозу внутрішньовенно. Якщо пацієнт відреагував на лікування, дайте вуглеводи всередину, щоб поповнити запаси печінкового глікогену та запобігти рецидиву гіпоглікемії.

Вуглеводи слід давати перорально в кінці тесту, якщо це сумісно з відповідним діагностичним тестом. Пам’ятайте, що ГЛЮКАГЕН діє навпаки інсуліну. Слід дотримуватися запобіжних заходів, особливо у випадку ендоскопії або рентгенографії, при введенні ГЛЮКАГЕНУ хворим на цукровий діабет або пацієнтам літнього віку із захворюваннями серця.

Використання шприца з тонкою голкою та з низьким градуюванням може бути більш зручним для пацієнта під час діагностичного тесту.

Обстеження шлунково-кишкового тракту:

Дози варіюються від 0,2 до 2 мг залежно від використовуваного діагностичного показання та способу введення. Для досягнення розслаблення шлунку, цибулини дванадцятипалої кишки, дванадцятипалої кишки та тонкої кишки необхідна доза від 0,2 до 0,5 мг внутрішньовенно або доза 1 мг внутрішньом’язово. Для досягнення розслаблення товстої кишки потрібна доза від 0,5 до 0,75 мг, що вводиться внутрішньовенно, або доза від 1 до 2 мг, що вводиться внутрішньом’язово. Після внутрішньовенної ін’єкції 0,2–0,5 мг ефективність настає протягом 1 хвилини після ін’єкції; цей ефект триває від 5 до 20 хвилин. Після внутрішньом’язової ін’єкції 1–2 мг ефективність настає через 5–15 хвилин після ін’єкції і триває приблизно 10–40 хвилин.

Додаткові побічні ефекти при використанні в діагностичному тесті

Зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, гіпоглікемія та гіпоглікемічна кома.