Глобальний консалтинг IHO з питань молекулярної діагностики при лейкемії - Health Industry BW

Головна навігація

Компанія IHO GmbH, що базується в Мангеймі, пропонує професійне рішення для міжнародного обміну інформацією та послугами з молекулярно-генетичної діагностики лейкемії. Це підштовхує до гармонізації методів та піднімає моніторинг терапії у всьому світі на новий рівень.

Протягом 16 років проф. Мартін Мюллер працював в університетській лікарні Мангейма, нещодавно старшим лікарем, до того, як приєднатися до біолога доктора. Крістіан Дітц та ІТ-спеціаліст Ральф Бібер заснували IHO GmbH як виділення. На додаток до своєї медичної роботи в якості онколога та гематолога, Мюллер пропагував молекулярну генетику в цих областях і сприяв перетворенню лабораторії Мангейма в один з провідних центрів молекулярно-генетичної діагностики лейкозних захворювань. "Мангейм був довідковою лабораторією для всієї Європи для діагностики BCR-ABL протягом приблизно десяти років, особливо для подальших перевірок", - говорить Мюллер. Діагностика BCR-ABL використовується при хронічному мієлоїдному лейкозі, або коротше ХМЛ, і виявляє генетичні зміни, характерні для цього типу раку (див. Рамку).

Як і у всіх видів раку, чим раніше він виявляється, тим краще його можна лікувати за допомогою ХМЛ. «Завдяки хорошим можливостям лікування в наш час навряд чи кожному пацієнту доводиться помирати від ХМЛ, що робить діагностичне спостереження ще більш важливим», - пояснює Мюллер. Молекулярно-генетичний аналіз генетичної модифікації насправді не є ракетною наукою. Необхідна ПЛР для масового розмноження і, отже, більш легкого виявлення даної області гена є стандартною для кожної лабораторії. “Коли справа стосується чистих тверджень“ так ”/“ ні ”, кожен може зробити ПЛР. Однак це може бути неправильно витлумачено, а потім неправильно оцінено перебіг хвороби у пацієнта », - говорить Мюллер.

Однак для нього набагато важливіше кількісні твердження. “Не всі клітини пацієнта несуть патологічні зміни; вони не успадковуються. Ось чому важливо кількісно визначити взаємозв'язок між хворими та здоровими клітинами. Від цього залежить перебіг хвороби та успіх терапії », - говорить Мюллер. Крім того: лише за умови належного дотримання стосунків під впливом протипухлинного засобу, втручання може бути здійснене вчасно, якщо терапія не задовільна. "Виміряні порогові значення мають високе прогнозне значення для" результату ", тобто очікуваного виживання пацієнта. Залежно від вимірюваної реакції, подальший розвиток можна передбачити через певні моменти часу », - говорить Мюллер.

Правильні кількості забезпечують якість

IHO GmbH займається саме цим правильним кількісним визначенням. Кількісна ПЛР у режимі реального часу є достатньо методологічно складною, щоб привести до неправильних результатів та результатів, які відрізняються від лабораторії до лабораторії. Значення порівнянні лише в тому випадку, якщо їх узгоджують із міжнародною шкалою та порівнюють з відповідними довідковими матеріалами. IHO GmbH постачає цей довідковий матеріал. Матеріал підготовлений таким чином, що його також можна надсилати у віддалені регіони світу. «Ми працюємо з ліофілізованими клітинами, точніше із сумішшю, яка містить точно визначене співвідношення хворих і здорових клітин. Матеріал зберігається при кімнатній температурі, і його можна транспортувати без охолодження та сухого льоду », - говорить Мюллер. Для вимірювання клітини потім розчиняють на місці в буферних розчинах і обробляють. Потім у відповідних лабораторіях абсолютні значення результатів ПЛР із матеріалами пацієнта порівнюють із значеннями з еталонного матеріалу.

"Довідковий матеріал у цій формі ще ніхто не пропонував", - підкреслює Мюллер унікальну точку продажу IHO GmbH. Доступні комерційні вимірювальні системи з калібраторами. Однак це потрібно використовувати для кожного окремого вимірювання. "З причин витрат це часто не практично, особливо в бідніших країнах", - говорить Мюллер. Він також зазначає, що кругові тести з референтних лабораторій показують, що одна і та ж система може призвести до різних результатів. “Це менше завдяки набору та протоколу методів. Вилучена РНК, яка транскрибується в ДНК, впливає на коефіцієнт перетворення, і досвід показав, що ця екстракція РНК не завжди проходить добре ".

Тут IHO GmbH демонструє свої сильні сторони, оскільки “наша служба охоплює весь процес. Ми використовуємо чотири різні калібратори, і матеріал широко перевірений. Ми також можемо перевірити, чи достатньо вдається екстракція РНК на місці », - говорить Мюллер. Команда МГО іноді також оцінює проведення ПЛР самостійно. Це дає клієнту впевненість у якості його реалізації та може виявити та усунути помилки, наприклад у схемі піпетування. У деяких регіонах технічне обладнання не підходить для визначення BCR-ABL з необхідною чутливістю. Ось чому IHO GmbH також пропонує повний аналіз зразків як послугу - включаючи порівняння посилань та підтримку в інтерпретації результатів та усуненні несправностей.

GISMO націлений на просування молекулярно-генетичної діагностики раку у всьому світі

Послуги IHO GmbH вбудовані в інформаційну систему під назвою GISMO (Глобальна система поглибленого моніторингу для лабораторної діагностики). Він утворює ядро молодої компанії і повинен використовувати комп’ютер для управління всією медичною молекулярною діагностикою ХМЛ. GISMO працює у всьому світі, і завдяки досвіду програмування співзасновника МГО Бібера, в майбутньому він також використовуватиме простий у використанні Інтернет-інструмент. “На даний момент це не повністю в Інтернеті. Нам часто доводиться запитувати, і особливо невеликі лабораторії, які вперше проводять аналіз BCR-ABL в Індії чи Китаї, наприклад, все ще потребують значної допомоги, включаючи зусилля для спілкування, необхідні для цього », - говорить Мюллер.

Саме завдяки цим контактам команда дізнається, де є конкретна проблема із впровадженням, і може додатково оптимізувати GISMO. Обмін інформацією слід продовжувати розширювати, а систему все більше автоматизувати. Мюллер та його співзасновники вже думають наперед. У довгостроковій перспективі вони хочуть використовувати свій досвід для інтеграції діагностики інших лейкозів і навіть солідних пухлин у свою систему. Головною метою є отримання міжнародних порівнянних результатів і, таким чином, гармонізація діагностики у всьому світі. Зрештою, це вигідно всім пацієнтам. На даний момент команда компанії проводить інтенсивні переговори із зацікавленими сторонами в Китаї, Індії, а також у Південній Америці, тобто країнах з регіонами, які не мають достатнього рівня лабораторних технологій і які особливо повинні отримати вигоду від послуг МГО. "В основному ми бачимо велику клінічну потребу і відповідно великий ринок, також у європейських країнах, таких як Румунія та Азія", - каже Мюллер.

Фон ХМЛ

Транслокація гена є причиною хронічного ХМЛ мієлоїдного лейкозу. Хромосоми 22 і 9 міняють місцями свого генетичного матеріалу, що означає, що гени BCR (з хромосоми 22) і ABL (з хромосоми 9) розташовані поруч один з одним. Це призводить до вироблення злитого білка BCR-ABL у клітині. Прикріплена частина білка ABL заважає білку BCR виконувати свою нормальну гальмівну функцію під час поділу клітини. В результаті починається неконтрольований ріст клітин і розвивається лейкоз. Оскільки генетична зміна впливає лише на клітини тіла, а не на клітини статевої лінії, вона не є спадковою.