GNW Dupixent® (дупілумаб) нові основні дані про фондовий ринок
| У режимі реального часу - 02.05.55: 35: 17 | |
| 80,01 євро | +1,50% |
GNW: Dupixent® (дупілумаб): нові основні дані, що показують a
значне поліпшення симптомів еозинофільного езофагіту вперше було представлено на наукових конференціях
Дупіксент (R) (дупілумаб): Нові основні дані, що свідчать про значне поліпшення симптомів еозинофільного езофагіту, вперше представлені на наукових конференціях
* Перше дослідження III фази, присвячене лікуванню еозинофільного езофагіту, показало, що біологічний препарат значно покращує структурні та гістологічні показники, одночасно швидко покращуючи здатність ковтати у пацієнтів віком від 12 років.
* Ці нові дані демонструють подальше поліпшення тяжкості та ступеня захворювання в мікроскопічному масштабі, а також нормалізацію експресії генів, асоційованих із запаленням 2 типу.
* Вони також підтверджують усталений профіль безпеки Dupixent.
* Ці результати були представлені вперше в рамках віртуальних видань конгресу ACG та Тижня UEG 2020 року.
* Dupixent отримав призначення FDA для лікування еозинофільного езофагіту у пацієнтів віком від 12 років.
ПАРИЖ та ТАРРИТАУН, Нью-Йорк - 26 жовтня 2020 р. - Додаткові позитивні результати були представлені в Частині A ключового випробування фази III, що оцінює досліджуване використання Дупіксенту (R) (дупілумаб) для лікування еозинофільного езофагіту у пацієнтів віком 12 років та старший. Як раніше було оголошено, випробування досягло своєї основної складової кінцевої точки, а також усіх вторинних кінцевих точок. Останні нові дані, що свідчать про подальше поліпшення тяжкості та ступеня захворювання в мікроскопічному масштабі, а також нормалізацію експресії генів, асоційованих із запаленням типу 2, представлені у виданнях.2020 Віртуальний конгрес Американського коледжу гастроентерології (ACG) ) та Тижня Об’єднаної європейської гастроентерології (UEG).
На даний час FDA не має лікарського препарату для лікування еозинофільного езофагіту, хронічного та прогресуючого захворювання стравоходу, що впливає на його функцію. З часом гіперзапалення 2 типу може спричинити фіброз та звуження стравоходу та спричинити проблеми з ковтанням. Якщо це захворювання не лікувати, воно може впливати на здатність їсти та спричиняти вплив їжі (закупорка їжі в стравоході), що вимагає термінової медичної допомоги.
Раніше повідомлені результати показали, що Dupixent покращує симптоматичні, структурні та гістологічні показники еозинофільного езофагіту. Застосування Дюпіксента для лікування еозинофільного езофагіту є експериментальним, і жоден регулюючий орган ще не повністю оцінив його.
"Результати цього дослідження показують, що дупілумаб значно покращує здатність ковтати у пацієнтів, а також структуру стравоходу завдяки своїй цілеспрямованій дії на запалення типу 2. Ця дія допомагає зменшити пошкодження тканин та фіброз, які, як правило, з часом погіршуватиметься ", - сказав д-р Еван С. Деллон, MPH, професор гастроентерології та гепатології Медичної школи Університету Північної Кароліни та основний тест. "Ці результати також показують, що еозинофільний езофагіт - це захворювання, спричинене факторами, які не пов'язані виключно з високим рівнем еозинофілів. Дупілумаб, який націлений на активність IL-4 та IL-4. IL-13, який викликає запалення типу 2, призвів до значних вдосконалення широкого спектру клінічних, анатомічних, клітинних та молекулярних показників ".
Частина A цього рандомізованого, подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження включала 81 пацієнта віком від 12 років з еозинофільним езофагітом, яким лікували Дупіксент 300 мг один раз на тиждень протягом 24 тижнів.
Нові результати, представлені у віртуальних виданнях конгресу ACG та виставці UEG Week, представлених у 2020 році, для пацієнтів, які отримували Дупіксент: