Голос лікаря-спеціаліста з Центрального військового госпіталю - основні помилки, що трапляються в Росії
Голос лікаря-спеціаліста з Центрального військового госпіталю - основні помилки, що трапляються в лабораторії медичного аналізу

Завдяки внеску вирішальної інформації в орієнтацію на діагностику, лікування та прогноз, лабораторні аналізи та інші діагностичні дослідження є важливими ланками терапевтичного підходу. Приблизно 60-70% найважливіших рішень щодо первинного діагнозу, терапевтичної поведінки та контролю реакції на лікування базуються на лабораторних дослідженнях. Встановлення правильного діагнозу часто залежить від отримання лабораторних результатів відповідно до реальності. А вони передбачають адекватну підготовку, збір, обробку, зберігання та транспортування пацієнта в оптимальних умовах, знання взаємодії та їх інтерпретацію в контексті пов’язаних з ними станів. З цієї точки зору було запропоновано таке визначення лабораторної помилки: помилка, яка може виникнути на будь-якій стадії лабораторного циклу, від рекомендації медичних тестів до звітності про результати, інтерпретації та прийняття відповідних терапевтичних рішень. Ще одне визначення лабораторної помилки: будь-який фактичний або потенційно негативний вплив на ведення пацієнта
- Помилки, що трапляються у відділі імунології
Останні дослідження щодо помилок у лабораторіях медичного аналізу показали, що доаналітична та постаналітична фази стикаються з високим відсотком помилок.
Доаналітична фаза починається із запиту на тестування, ідентифікації пацієнта та запитуваного біологічного зразка (кров, сеча, слина тощо), збору біологічних матеріалів і закінчується їх транспортуванням, переробкою та зберіганням. Обробка включає всі заходи, необхідні для проведення відповідного тесту для аналізу: центрифугування, сортування, якщо працює негайно, або зберігання, якщо працює пізніше, розведення, аликвотування. Правильний збір, транспортування, зберігання та реєстрація біологічних матеріалів має важливе значення для отримання точних результатів. Причини більшості помилок: недостатній обсяг проби, біологічний матеріал, зібраний у невідповідних умовах, неправильна реєстрація біологічної проби, помилкова ідентифікація пацієнта, неправильна ідентифікація пробірки тощо. Міжнародні керівні принципи - ВООЗ, CLSI рекомендує, щоб порядок забору венозної крові був таким: (1) стерильні пробірки, (2) гелеві пробірки, (3) пробірки, що містять добавки для запобігання забрудненню добавками з попередніх пробірок, що може призвести до результатів неправильно. Тип трубки можна визначити за кольором кришки, але, на жаль, ці кольори не стандартизовані.
Це дуже важливо час від збору зразків. Зразок повинен бути оброблений протягом 2 годин після збору.
Ступінь гемолізу або ліпемії зразка - колишній гемолізовані зразки феритину не працюють через вивільнення феритину всередині еритроцитів, ліпемія викликає збільшення рівня С3, С4, ХГЧ.
На цьому рівні з'являється найбільший відсоток загальних помилок: 46-68,2%.
Аналітична фаза проходить під безпосереднім керівництвом спеціаліста, і це в поєднанні з технологічними досягненнями призводить до зменшення кількості помилок на цьому рівні.
Фактори, пов'язані з реагентами, контрольними та калібрувальними матеріалами, дуже важливі. Дотримання умов, встановлених виробником щодо умов зберігання реагентів, калібрувальних та контрольних матеріалів, є дуже важливим. Неправильне відновлення контрольних матеріалів призводить до випадкової помилки.
Щоб уникнути систематичних помилок необхідно щодня перевіряти роботу системи автоматичного аналізу за необхідними параметрами, відповідність умовам інкубації, перемішування, промивання у випадку напівавтоматичних систем. Операції з технічного обслуговування обладнання повинні виконуватися в кінці робочого дня, щоб уникнути забруднення та перешкод.
Необхідно враховувати фактори, які можуть спричинити хибнопозитивні або хибнонегативні результати. напр .:
- При вірусних гепатитах підвищується AFP, CA19-9;
- При діабеті CA125 збільшується;
- Під час менструації збільшується CA125, HE4
- Шкірні захворювання, пов’язані з гіперкератинізацією, збільшують SCC;
- Ефект гачка - значення аналіту можна помилково знизити, воно насправді дуже велике. Як правило, виробники реагентів визначають величину, з якої виникає ефект Хука.
Післяаналітичні процедури, що проводяться в відділі імунології, включають перевірку та перевірку результатів, їх завантаження в комп'ютерну систему. На цьому етапі найпоширеніші помилки, що представляють 18,5 - 47% із загальної лабораторної помилки: неправильна перевірка, неправильно повідомлені результати через неправильний введення даних або помилки транскрипції, затримка результатів.
- Помилки, що трапляються у відділі біохімії
Лабораторні помилки трапляються переважно 68-83% на етапах до і після обстеження.
- За запитом аналізу: незапрошений зразок, дублікат запиту, неправильно запитаний тест у SIL, неправильне розставлення пріоритетів, втрачені зразки, неідентифікований пацієнт;
- при підготовці пацієнта: недотримання протоколу;
- при відборі проб: флеботомія, неадекватна тара;
- ідентифікація: Неправильний ідентифікатор пацієнта/зниклий, неправильний посвідчення лікаря/зниклий, неправильний пацієнт, неправильне маркування;
- транспорт: час, температура;
- при первинній обробці: центрифугування, аликвотування.
Як заповнити анкету може спричинити помилки, спричинені, наприклад, додаванням наступних запитів у форму, вже надіслану на SIL або неправильна ідентифікація біопрепарату, що підлягає випробуванню. Ще одним фактором помилки може бути запит на аналіз двох різних кодів, призначених одному і тому ж пацієнту, але з однією біологічною пробою на рецепції.
Найважливішими моментами, які найчастіше породжують потенційно небезпечні для життя/небезпечні для життя помилки, є ідентифікація пацієнта та маркування вакутейнерів.
Помилки на етапі перевірки мають набагато меншу частоту: 7-13% загального еосу в процесі.
гемолізу генерує найпоширеніші помилки в процесі тестування. Найчастіше це впливає на 20 основних тестів з клінічної хімії, за якими слідують білірубін і каламутність. У разі годуючих сироватк імунотурбідиметричним, колориметричним методом не визначають. Підвищений рівень білірубіну - жовтяниця - може спричинити явне зниження рівня колориметричних аналізів, а також рівня тригліцеридів глюкози, холестерину та сечової кислоти, визначених ферментативними методами.
Наявність згустку є ще одним фактором помилки, який може спричинити помилкові або неточні результати.
Неправильне поводження з реагентами це потенційне джерело помилок.
Помилки на етапі після обстеження становлять 18,5 - 47,0% від загальної кількості помилок. Найпоширенішими є: помилки запису, повідомлення про помилки при ручному введенні результату.
- Помилки, що трапляються у відділі гемостазу
Багато помилок у дослідженні згортання крові виникають не внаслідок помилок у проведенні тестів, а внаслідок недбалості чи незнання на етапі до аналізу. Коли з судини виділяється кров, починають відбуватися зміни в активних компонентах згортання.
Негайні зміни після збору врожаю залежать від площі контактної поверхні та кількості крові щодо антикоагулянта.
Найбільш поширеними технічними помилками, які можуть виникнути, є:
- Дефектний збір зразків: частково згорнута, неправильно заповнена пробірка, забруднення гепарином;
- Використання неточних піпеток;
- Обробка зразків при неправильних температурах;
- Використання реагентів з неправильною або старою концентрацією тощо.
Час для збору зразків може бути важливим фактором інтерпретації результатів. Фібринолітична активність слідує визначеному циркадному візерунку близько 6 ранку. Час прийому також повинен враховувати час введення лікарських засобів.
Неправильне прядіння, важке збирання врожаю може призвести до забруднення робочої плазми тромбоцитами або гемолізу, що призведе до низького значення хибних АЧТЧ.
- Помилки, що трапляються у відділенні гематології
Гематологія саме галузь медицини займається вивченням крові, органів, що її виробляють, та її хвороб. Гематологія включає етіологію, діагностику, лікування, виявлення можливих ускладнень та профілактику захворювань крові.
Автоматизація лабораторної діяльності спрямована на швидке отримання правильних результатів, але цей факт не виключає внеску фахівця, який зобов’язаний досконало знати принципи, згідно з якими відбувається процес тестування, та втручатися там, де сигналізують про помилки.
- Коагульований зразок;
- Зламана збиральна труба;
- Забруднена проба;
- Запит у двох примірниках;
- Зразок, зібраний у невідповідній пробірці,
- Неправильна обробка тесту;
- невизначена/невизначена ідентифікаційна вибірка;
- Недостатній обсяг вибірки.
На цьому рівні найпоширеніші помилки: 60-70%.
- Використання реагентів, непридатних для призначення;
- Використання забруднених реагентів;
- неправильне відновлення реагентів;
- Негомогенізація відразу після відновлення ліофілізованих реагентів;
- неповна гомогенізація реагентів відразу після відновлення;
- неправильна обробка та зберігання реагентів;
- Використання реагентів після періоду стабільності;
- неправильна інкубація;
- Виконання тестів перед виконанням, перевіркою та прийняттям внутрішнього контролю якості тощо.
На цьому рівні відсоток помилок найнижчий 10-15%.
Я більше не наполягаю на них, оскільки вони здебільшого такі ж, як у відділах імунології та біохімії.
Хоча повне усунення помилок неможливе, їх зменшення може бути досягнуто за рахунок кращої підготовки фахівців лабораторій, прийняття стандартизованих процедур, участі у схемах зовнішнього контролю, впровадження вимог міжнародних стандартів.
Бібліографія:
- Доктор Адіна Олена Станчіу, Помилки, що трапляються у відділі імунології лабораторії медичного аналізу, Румунський журнал медичної лабораторії Рік XI, NO. 43, жовт. 2016 рік
- Доріна Попа, Джорджета Сореску, Основні помилки, що виникають у відділі біохімії лабораторії медичного аналізу, Румунський журнал медичної лабораторії Рік XI, NR 43, жовт. 2016 рік
- Валеріу Гаман, Помилки, що трапляються в лабораторії гемостазу, Румунський журнал медичної лабораторії Рік XI, NO. 43, жовт. 2016 рік
- Валеріу Гаман, Помилки, що трапляються в лабораторії гематології, Румунський журнал медичної лабораторії Рік XI, NO. 43, жовт. 2016 рік.
Пан біолог Ігнат Кармен Михаела, старший біолог, доктор біологічних наук, аналітична лабораторія, відділення імунології, Центральна військова університетська лікарня швидкої допомоги «Dr. Керол Давіла ”.
Контакт: центральний телефон 021/319.3051 - 60, на який ви вимагаєте переадресації дзвінка на внутрішній номер 747 або 266.