Гормональна спіраль Мірена, звинувачена у спричиненні побічних ефектів
Багато користувачів критикують гормональні спіралі Mirena за те, що вони викликають значні побічні ефекти. Національне агентство з безпеки ліків оголосило розслідування.
Гормональна спіраль Mirena - це внутрішньоматкова форма (ВМС), яка продається лабораторією Bayer протягом майже двадцяти років. Він дифузує гормон з контрацептивною дією в організмі - левоноргестрел. Препарат діє протягом 5 років.
Після імплантації Essure настала черга виділити гормональні спіралі Мірена. Обидва контрацептиви звинувачуються у спричиненні серйозних побічних ефектів. Виготовлена лабораторією Bayer (так само, як контрацептивні імплантати Essure), спіраль Mirena є проблемою багатьох груп Facebook (див. Знімок екрана нижче).
На сторінці у Facebook "Жертви гормональної ВМС, Мірена" побічними ефектами, про які найчастіше повідомляють члени групи, є напади тривоги, депресія, тахікардія, поколювання в кінцівках, порушення зору, сильне випадання волосся, спазмофілія, кісти яєчників, мігрень, біль у спині, відсутність лібідо та сильний біль у грудях та кісти, або навіть перфорація матки.
Як нагадало Національне агентство з безпеки ліків, яке відреагувало у п’ятницю, 12 травня 2017 р., „Про побічні реакції, про які повідомляється, в основному є предметом інформації в інструкції з експлуатації, призначеної для пацієнтів. Особливо це стосується відсутності інформації, на яку члени групи скаржаться. "Ми вражені кількістю жінок, які прийшли до нас. Ми ніколи не могли б подумати, що нас було так багато в цих труднощах. Це доводить нам, що жінок недостатньо слухають і чують. Це майже проблема суспільство ", довіряє Science et Avenir модератор групи Facebook.
Декларації про фармаконагляд
Свідчення на форумі "ВМС Miréna: судовий позов?" говорить: "Я почав дивуватися про Мірену кілька місяців тому, після статті в пресі. Потім я почувався дуже погано щодо себе, стосунки з партнером стали дуже напруженими через мої перепади настрою та загальний дискомфорт, який я відчував. Але я переживав подібний тип кризи не вперше. У лютому я регулярно відвідував свого гінеколога (також відомого акушера, завідуючого відділенням), під час якого розповідав йому про ці симптоми та запитував про можливий зв'язок із цією спіраллю. Він поблажливо відповів, що це не має нічого спільного з Міреною ". ANSM нагадує, що при виборі контрацепції та введенні внутрішньоматкової спіралі пацієнт повинен інформувати лікаря про переваги та потенційні несприятливі ефекти Мірени.
Члени групи "Жертви гормональної ВМС Мірени" вимагають заповнення декларації про фармаконагляд з ANSM. Саме перед збільшенням кількості цих заяв про небажані наслідки орган заявив про розслідування внутрішньоутробного пристрою, зокрема щодо "появи нових сигналів, які в даний час є предметом розслідування". Якщо асоціація RESIST розпочала судовий процес проти контрацептивного імплантату Essure, жертви Мірени все ще цікавляться. "Відповідь ANSM є надією, але шлях все ще довгий", пояснює модератор. "Ми хотіли б, щоб вона переглянула пристрій та протокол встановлення, щоб жінки були належним чином поінформовані про можливі побічні ефекти та вислухані у разі виникнення цих наслідків. Ми бачимо занадто багато самотності та занадто багато страждань". Наступний крок: створення асоціації "Внутрішньоматкова спіраль", яка повинна бути готова не пізніше 17 травня 2017 року для проведення групових дій.