Гострий набряк легенів через піоглітазон (Actos®) (з бази даних UAW)
Завдання Комісії з лікарських засобів Німецької медичної асоціації (AkdÄ) включають реєстрацію, документування та оцінку побічних реакцій на лікарські засоби (ADR). AkdÄ хотів би регулярно інформувати вас про актуальні теми з роботи свого комітету UAW і сподівається, що зможе надати вам цінну інформацію для повсякденної практики.
Піоглітазон (Actos®) - пероральний протидіабетичний препарат із групи тіазолідиндіонів для пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, який схвалений для монотерапії, особливо у пацієнтів із надмірною вагою, яким метформін не показаний через протипоказання або непереносимість. Він також схвалений для пероральної комбінованої терапії у пацієнтів, які при монотерапії метформіном або сульфонілсечовиною не досягають належного контролю рівня цукру в крові, незважаючи на максимальну переносиму дозу, в комбінації з метформіном, особливо у пацієнтів із надмірною вагою, та в комбінації з сульфанілсечовиною лише у пацієнтів із непереносимість або протипоказання до метформіну. Згідно зі звітом про рецепти ліків (1), у 2002 р. Було призначено 10,2 млн. ДДД із сильною тенденцією до зростання (+53,7 відсотка). Оскільки піоглітазон може спричинити затримку рідини, згідно з інформацією про продукт (2), що може призвести до виникнення або погіршення серцевої недостатності, він протипоказаний пацієнтам із серцевою та серцевою недостатністю в анамнезі (NYHA I-IV).
Повідомлялося про пацієнта AkdÄ у 64-річного пацієнта (178 см, 105 кг), який отримував 1700 мг/добу метформіну щодня з 2000 року (AkdÄ № 136 964). Влітку 2003 року було призначено додаткові 30 мг піоглітазону на день. Протягом 4 тижнів після початку терапії він набрав 5 кг. На додаток до раніше неіснуючої серцевої недостатності відбулося більше нападів відомої стенокардії. Після припинення прийому додаткових ліків (піоглітазон) пацієнт знову негайно скинув 5 кг маси тіла, і статус-кво було відновлено. Тому, ймовірно, це був гострий медикаментозний набряк легенів.
Англійські автори (3) повідомляють про подібний випадок пацієнта 66 років, який потрапив до лікарні з раптовим настанням задишки. Відомо, що він страждав на цукровий діабет 2 типу протягом чотирьох років і гіпертонією протягом двох років. Його пульс становив 116/хв, артеріальний тиск 166/92 мм/рт. Ст., А насиченість киснем 84 відсотки. Серцевий напад був виключений. Рентген грудної клітки показав набряк легенів з двосторонніми лініями Керлі В. Ехокардіографія показала нормальну функцію лівого шлуночка з нормальними параметрами розміру та нормальними клапанами. Нещодавно пацієнт отримував 30 мг піоглітазону щодня на додаток до сульфонілсечовини. Його замінив метформін, за допомогою якого можна було досягти помірно хорошого контролю метаболізму глюкози (HbA1c: 8,3 відсотка). Як результат, симптоми набряку легенів більше не виникали. Автори підкреслюють, що це був пацієнт із нормальними ехокардіографічними показниками лівого шлуночка. Також були опубліковані випадки набряку легенів щодо інших тіазолідиндіонів, таких як розиглітазон, комерційно доступний у Німеччині (Avandia®; Avandamet® у поєднанні з метформіном) (4).
У німецькій системі спонтанного запису ADR (спільна база даних BfArM та AkdÄ; стан даних: 28 липня 2004 р.) Є 65 звітів про піоглітазон, включаючи три повідомлення про набряк легенів. Що стосується розиглітазону, 13 із 255 повідомлень, що реєструються, стосуються виникнення набряку легенів.
Очевидно, у пацієнтів, які приймають тіазолідиндіони - незалежно від того, чи є у них серцеві захворювання - слід очікувати можливості такого сильного затримки води, що може виникнути набряк легенів. Пацієнтам, які приймають піоглітазон або розиглітазон, слід рекомендувати щодня зважуватися, вести про це журнал і представляти це кожному лікарю.
Будь ласка, повідомте AkdÄ про всі спостережувані побічні ефекти (включаючи підозрілі випадки). Ви можете використовувати форму звіту, надруковану через рівні проміжки часу на передостанній титульній сторінці Deutsches Ärzteblatt, або отримати доступ до неї на веб-сайті AkdÄ за адресою www.akdae.de.
література
1. Schwabe U, Paffrath P (Ed.): Звіт про розпорядження наркотиками 2003. Springer-Verlag Berlin, Heidelberg, New York 2004.
2. Інформація про продукт для Actos 30 мг (станом на вересень 2003 р.).
3. Abousleiman Y, Jamieson A, Wildon KD: гострий набряк легенів, викликаний піоглітазоном. Діабет Метаб 2003; 29: 4S251.
4. Сторінка RL 2nd, Gozansky WS, Rusein JM: Можливе загострення серцевої недостатності, пов’язане з розиглітазоном: звіт про випадок та огляд літератури. Фармакотерапія 2003; 23: 945-954.
Комісія з лікарських засобів Німецької медичної асоціації
Герберта-Левіна-Плаца 1, 10623 Берлін
P.O. Box 12 08 64, 10598 Берлін
Телефон: +49 30 400456-500, факс: +49 30 400456-555