Гранула CREON 5000 U; s гастрор; Sistants (панкреатичні; атинові), доступні в місті для використання;
Нова дозування шлунково-стійких гранул CREON (панкреатин) при 5000 U тепер доступний у міській аптеці, на додаток до інших доз, що вже продаються (12000 U, 25 000 U та 40 000 U).
До цього часу доступні лише в лікарні, ця педіатрична презентація була доступною для амбулаторних пацієнтів.
CREON 5000 призначається немовлятам та дітям для лікування екзокринної недостатності підшлункової залози, особливо при муковісцидозі.
За даними Комітету з питань прозорості (висновок від 15 жовтня 2014 р.), CREON 5000 - це "лікування першої лінії", з якого "Положення покращує спосіб введення ферментів підшлункової залози немовлятам та маленьким дітям".
CREON 5000 підлягає відшкодуванню на 65%.
Його продажна ціна для населення становить 29,36 євро з урахуванням податку (1 пляшка 20 г, мірна ложка).
Автосомно-рецесивний спосіб передачі муковісцидозу (ілюстрація).
A нове дозування КРЕОНУ шлунково-стійкі гранули (панкреатин) зараз можна придбати в міській аптеці, на додаток до інших вже проданих доз (12000, 25000 та 40000 ОД).
це є КРЕОН 5000 U, педіатрична презентація, призначена для лікування екзокринна недостатність підшлункової залози у немовлят та дітей, особливо при муковісцидозі.
До вересня 2014 року ідентична спеціальність, KREON FÜR KINDER, була доступна у Франції під номінальним тимчасовим дозволом для використання (ATU) для задоволення педіатричних потреб.
CREON 5,000 U отримав ліцензію на збут (AMM) у червні 2014 р. Поширювався в лікарнях лише до вересня 2015 р., Ця спеціальність була потім доступна для амбулаторних пацієнтів.
Лікування першої лінії у немовлят та дітей
У своєму висновку від 15 жовтня 2014 року Комітет з питань прозорості (TC) рекомендує призначати шлунково-захищені ферменти підшлункової залози (EPGP) як першу лінію лікування, як тільки діагноз екзокринної недостатності підшлункової залози підтверджується визначенням фекальної еластази та коли їжа або закуски містять жир.
Однак у немовлят із муковісцидозом рекомендується розпочинати ЕПГП, як тільки діагноз екзокринної недостатності підшлункової залози діагностується у разі виникнення клінічних симптомів ЕПІ ще до результатів аналізу фекальної еластази.
TC також уточнює, що "надання CREON 5000 U вдосконалює методи введення ферментів підшлункової залози у немовлят та дітей раннього віку".
Дозування відповідно до ваги пацієнта та дієти
Спеціальність CREON - це препарати на основі ферментів підшлункової залози свинячого походження (панкреатин), дозовані в кількості одиниць ліпази (U).
CREON 5000 U випускається у флаконі по 20 г з мірною ложкою, що дозволяє вводити 100 мг гранул, що відповідає 60,12 мг панкреатину:
- ліпаза: 5000 U Ph Eur
- амілаза: 3600 U Ph Eur
- протеаза: 200 U Ph Eur
Прагнучи задовольнити потреби пацієнта, оптимальне дозування слід шукати та модулювати з часом, залежно від дієти та стану травлення пацієнта, тобто кількості стільця та стеатореї.
У немовлят початкова доза становить 5000 одиниць ліпази на прийом їжі (зазвичай відповідає 120 мл молока).
У немовлят та дітей дозування повинна бути відрегульований не перевищувати 2500 одиниць ліпази/кг/прийом їжі.
У більшості пацієнтів дозування не повинно бути не перевищувати 10000 одиниць ліпази/кг маси тіла на день або 4000 одиниць ліпази/г споживаного жиру.
Враховуйте рН їжі
На відміну від інших спеціальностей CREON, представлених у капсулах з гастрорезистентними гранулами, CREON 5000 представлений безпосередньо в шлунково-стійких гранулах.
На практиці препарат слід приймати під час або відразу після їжі.
Покриття шлунково-стійких гранул CREON 5000 швидко розпадається при рН більше 5,5. Цей галеновий склад вивільняє ферменти в тонкому кишечнику.
Щоб зберегти цілісність їх покриття, тому гранули необхідно вводити з кислою їжею або напоєм, рН з їжею або рідиною з рН більше 5,5, що призводить до раннього вивільнення ферментів у ротовій порожнині, a зниження їх ефективності та ан подразнення слизової оболонки.
Поради батькам
На додаток до того, як КРЕОН 5000 готується до введення, важливо навчити батьків пацієнтів про наступне:
- Слід подбати про те, щоб після введення в рот не залишалося жодного продукту;
- після першого відкриття пляшки ліки слід зберігати максимум 3 місяці.
Це важливо підтримувати хорошу гідратацію пацієнтів, особливо в жарку погоду. Недостатня гідратація може погіршити запор.
A необхідний медичний огляд у разі появи незвичних розладів живота, щобвиключити можливу фіброзуючу колопатію.
Адміністративна ідентичність
- 20 г пляшка, CIP 3400927913655
- 65% повернення
- Державна ціна з ПДВ = 29,36 євро
- Схвалення для громад
- Медична лабораторія Мілан
Відноситься до VIDAL монографія CREON 5000 U
Указ від 15 вересня 2015 року про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, що підлягають відшкодуванню на соціальне страхування (Офіційний вісник, 22 вересня 2015 року - текст 11)
Наказ від 15 вересня 2015 року про внесення змін до переліку фармацевтичних спеціальностей, затверджених для госпітального використання (Офіційний вісник, 22 вересня 2015 року - текст 12)
Висновок Комісії з питань прозорості (HAS, 15 жовтня 2014 р.)