Гранули Креон - Інструкція по застосуванню
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Лабораторії Еббота |
| категорії | Рослинні лікарські засоби |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Ліки для відпуску без призначення лікаря |
| Анатомічна група | Травна система та обмін речовин |
| Терапевтична група | Дігестіва, включаючи ферменти |
| Фармакологічна група | Дігестіва, включаючи ферменти |
| Хімічна група | Препарати, що містять ферменти |
| Активний інгредієнт | Мультиферменти (ліпаза, протеаза тощо) |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Креонові гранули містять панкреатин і використовуються для заміщення травних ферментів у підшлунковій залозі.
Панкреатин витягується з підшлункової залози свиней і містить травні ферменти ліпазу для перетравлення жиру, амілазу для перетравлення вуглеводів та протеазу для перетравлення білка.
Гранулят складається з кишкових мікропелет. Вони змішуються із вмістом шлунку та потрапляють разом із ним у тонку кишку. Там мікропелети розчиняються і вивільняють містяться в них травні ферменти.
Креон-гранули застосовуються у дітей, підлітків та дорослих у разі дисфункції підшлункової залози, яка часто пов'язана з, але не обмежується:
- при муковісцидозі (спадкове метаболічне захворювання)
- при хронічному та гострому панкреатиті (запалення підшлункової залози)
- після операції на підшлунковій залозі
- Резекції шлунка (хірургічне видалення шлунка)
- при раку підшлункової залози
- при певних операціях на шлунково-кишковому тракті (наприклад, резекція Більрота II)
- якщо підшлункова залоза або жовчний проток заблоковані (наприклад, пухлиною)
- Синдром Швахмана-Даймонда (спадкове захворювання, яке, серед іншого, може вражати підшлункову залозу).
Що потрібно врахувати перед використанням?
Гранули Креон приймати не можна,
якщо у вас підвищена чутливість до панкреатину, отриманого з підшлункової залози свиней, або у вас алергія на свинину або будь-який інший інгредієнт гранул Креон, перерахованих у розділі 6.
Попередження та запобіжні заходи
Щоб уникнути запорів, дієту з низьким вмістом жиру слід розслабити, особливо у немовлят та дітей раннього віку - після консультації з лікарем.
Ковтати гранули Креон цілими. Активні травні ферменти, що містяться в мікропелетах, виділяються при жуванні і можуть спричинити запалення слизової оболонки порожнини рота.
Коли застосовували високі дози ферментів підшлункової залози, у пацієнтів з муковісцидозом періодично виникали кишкові перетяжки, які були пов’язані з проблемами травлення, болями в животі та проблемами випорожнення кишечника. Хоча препарати Kreon не були пов'язані з цими побічними ефектами, як загальний запобіжний захід слід регулярно перевіряти функцію травлення, особливо якщо ви приймаєте більше 10000 одиниць/кг маси тіла або страждаєте від незвичного болю в животі або відомих змін у животі.
Додаткова інформація про ферменти підшлункової залози
Підшлункова залоза, з якої виготовляють креон та інші ферментні продукти підшлункової залози, походить від свиней, призначених для їжі. Ці свині можуть переносити віруси. При виробництві Креону робляться численні кроки, щоб мінімізувати ризик розповсюдження вірусу, включаючи його знищення та тестування на певні відомі віруси. Проте не можна повністю виключати ризик зараження цими чи іншими невідомими або новими вірусами. Насправді ніколи не надходило повідомлень про зараження пацієнтів.
Інші ліки та гранули Креон
Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Немає відомих лікарських засобів, які впливають на дію гранул Креон або які самі впливають на їх дію.
Щоб уникнути помилково позитивних результатів, гранули Креона потрібно виводити зі стільця принаймні за 3 дні до тесту на хімотрипсин (специфічний травний фермент).
вагітність та період годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Дослідження на тваринах показали, що панкреатин не реабсорбується (тобто не потрапляє в організм) в кишечнику. Отже, при застосуванні під час вагітності немає ніяких шкідливих наслідків для вагітності та здоров’я
Чекати ненароджених немовлят. Однак, оскільки клінічних досліджень у вагітних жінок немає, рекомендується з обережністю застосовувати гранули Креон під час вагітності.
Оскільки ферменти підшлункової залози вже розщеплені та денатуровані в кишечнику, ніяких наслідків для немовляти очікувати не доводиться. Немає сумнівів щодо прийому під час годування груддю.
Якщо його застосування під час вагітності та годування груддю є медично необхідним, Креон слід приймати в дозах, які забезпечують адекватний харчовий статус.
Водіння та використання машин
Гранули Креон не впливають або мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як це застосовується?
Завжди приймайте гранули Kreon точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки креону слід приймати
- Ваша доза вимірюється в "ліпазних одиницях". Ліпаза - один із ферментів підшлункової залози.
- Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо кількості креону.
- Ваш лікар визначить правильну для вас дозу. Це залежить від:
o кількість жиру у стільці
- Звичайна доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази/кг маси тіла/їжі.
- Звичайна доза для дітей 4 років і старше, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази/кг маси тіла/прийом їжі.
Інші проблеми з підшлунковою залозою
- Звичайна доза основного прийому їжі становить від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази.
- Звичайна доза перекусу між прийомами їжі становить половину дози для основного прийому їжі.
Коли слід приймати Креон?
Приймайте Креон з основним прийомом їжі або перекусом або після нього. Це дозволяє ферментам ретельно змішуватися з їжею та перетравлювати її, коли вона проходить через кишечник.
Як слід приймати Креон
- Додайте гранули в невелику кількість кислої їжі. Це може бути яблучний пюре, пюре з банана або моркви. Негайно проковтніть суміш, не подрібнюючи та не пережовуючи, а потім випивши трохи води або соку. Ви також можете приймати гранули з простою рідиною.
- Як правило, щодня вживайте достатню кількість рідини.
Як довго слід приймати Креон
Продовжуйте приймати Креон, доки лікар не скаже Вам припинити. Багатьом пацієнтам доведеться приймати Креон протягом усього життя.
Якщо ви приймаєте більше гранул Креон, ніж слід
Якщо ви прийняли велику кількість, слід випити багато води та поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дуже високі дози панкреатину іноді можуть призвести до підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія) та сечі (гіперурикозурія).
Якщо ви забули взяти гранули Креон
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, а продовжуйте лікування відповідно до рекомендацій. Не намагайтеся компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати гранули Креон
Не припиняйте приймати його, не звернувшись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, гранули Креон можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Наступні побічні ефекти спостерігались у пацієнтів, які приймали Креон під час клінічних випробувань. Ці побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього препарату:
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
- Біль у шлунково-кишковому тракті
Поширені (вражають менше 1 з 10 осіб)
- нудота
- Блювота
- запор
- Здуття живота
- діарея
Ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням, за яке ви приймаєте Креон. Під час клінічних досліджень кількість пацієнтів, які приймали Креон, які відчували біль у животі або діарею, була такою ж або рідше, ніж у пацієнтів, які не приймали Креон.
Нечасто (менше 1 на 100 людей)
Також повідомлялося про сильний свербіж (свербіж) та кропив'янку (кропив'янка).
Інші серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) також можуть бути викликані Kreon. Сюди можна віднести утруднення дихання та набряклість губ.
Запор спостерігався у немовлят та маленьких дітей, особливо на дієті з низьким вмістом жиру, яку можна виправити збільшенням жирності їжі.
У дітей та підлітків, хворих на муковісцидоз, не виявлено специфічних побічних ефектів, які за своєю природою, частотою та тяжкістю відрізняються від таких у дорослих.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Як його слід зберігати?
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання. Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пакеті після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.
Додаткова інформація
Що містять гранули Креон
Діюча речовина: панкреатин
1 пакетик (= 499 мг гранул) містить 300 мг панкреатину, що відповідає 20 800 ліпази, 20 800 амілази та 1250 одиниць протеази згідно з Ph.Eur.
Інші інгредієнти:
Цетиловий спирт, триетиловий цитрат, Dimeticon 1000, Macrogol 4000, фталат гіпромелози
Як виглядають гранули Креон та вміст упаковки
Кишковорозчинні мікропелети в пакетиках для перорального застосування.
Креон-гранули випускаються в упаковках по 50 та 4 х 50 штук (пачка в пачці). Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Abbott Products GmbH, Ганновер, Німеччина
Ця листівка востаннє переглядалась у листопаді 2011 року