Група Санофі рекомендує широко застосовувати термокомпресію

Резюме файлу

РОБЕР НЕРІ, ДОДАТОК ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ВИКОРИСТАННЯ ДЛЯ ЦІЛОЇ ГРУПИ SANOFI.

Фармацевтична промисловість: чому тема виробництва води настільки важлива у фармацевтичному секторі? ?

Як поліпшити це управління забрудненням ?

R. N.: Користувачі повинні використовувати надійні, ефективні процеси та дотримуватися дуже точних процедур. Це вся мета моєї функції на рівні групи Санофі. Це дозволяє мені подбати про очищення води цілісно і допомогти людям усунути ці бактеріальні проблеми. Між хімічними речовинами, здоров’ям тварин, біотехнологіями, вакцинами група Санофі має понад 110 промислових об’єктів по всьому світу. Я мав можливість відвідати три чверті з них і порівняти практики. У такій групі, як наша, все ще занадто багато розбіжностей. Існують звички за географічним районом, місцем розташування та різними фінансовими можливостями для сайтів, багатших за інші. Моя місія полягає в обговоренні досвіду один одного, щоб повернути добрі практики. Тоді метою буде не нав’язувати одне і те ж рішення та стандартизувати все в усьому світі, а мати однакову мову та представляти інтереси того чи іншого рішення. Це проходить багато тренінгів та інформації.

Що стосується процесів, що використовуються при очищенні води для фармацевтичних цілей, то практика не однакова для одного континенту на інший. Що ви рекомендуєте розглянути всі зручності, які ви мали змогу переглянути ?

R. N.: В Європі ми часто використовуємо технологічну схему для отримання очищеної води навалом, що передбачає подвійний зворотний осмос або зворотний осмос з подальшою електродеіонізацією. У Санофі ми вирішили відмовитися від електродеіонізації. А ще краще, ми хочемо стимулювати використання термокомпресії. Спочатку це дистиляційна технологія, яка використовується для виробництва води для об’ємного впорскування. Він також широко використовується в США. Але ми вже маємо посилання на виробництво масової очищеної води в Африці, Росії, Південній Америці чи Азії.

У певних регіонах світу якість питної води створює все нові і нові проблеми, що вимагає встановлення складної переробки, складної в обслуговуванні та дорогої. На відміну від інших технологій, перевага термокомпресії полягає в тому, що на неї не надто впливає якість подачі питної води. Це також перевірена технологія, не дуже крихка і вимагає незначного обслуговування. Навіть у Франції та в Європі, де якість питної води краща, ми почнемо встановлювати термокомпресію, що постачається пом’якшеною водою.

Як ви взяли цю ідею, незважаючи на небажання деяких людей до термокомпресії? ?

R. N.: Насправді в Санофі в Китаї, В’єтнамі та Африці термокомпресори працюють більше десяти років, практично без технічного обслуговування. І я ретельно дбаю про аналіз переваг та недоліків кожної технології, і, крім того, я продавав водні установки для фармацевтичного використання, обладнані термокомпресорами у попередньому професійному житті. Це правда, що у Франції встановлено мало термокомпресорів. Ми давно віддавали перевагу дистиляторам з багатоефективними ефектами. У них немає рухомих частин, і ми довгий час не дбали про їхнє більш високе споживання енергії. Термокомпресори мають рухому частину, але це не становить ризику. З іншого боку, вони споживають менше енергії, ніж багатофункціональні фотокамери, і ми можемо за допомогою одного і того ж пристрою виробляти очищену воду навалом. Цей аргумент сьогодні має все своє значення.

Тому ви пропонуєте зробити революцію в установках очищеної об’ємної води, високоочищеної об’ємної води та води для об’ємного впорскування.

R. N.: Це правда, що ми хочемо зменшити використання технології електродеіонізації. Тому ми будемо поступово вилучати його з наших приміщень. Однак наші установки, оснащені подвійним осмосом, продовжуватимуть працювати. З іншого боку, ми збираємось оснастити наші нові установки термокомпресорами і порівняємо. Але ми вже знаємо, що в США виробники довго робили вибір на користь термокомпресії. У Німеччині компанія, яка нещодавно встановила розчин для осмосу/EDI/ультрафільтрації, повинна була змінити свою установку через кілька місяців. Що стосується енергії, термокомпресія є менш вигідною, ніж подвійний осмос. З іншого боку, викиди води складають лише 5-15%, тобто набагато нижче, ніж при подвійному осмосі, що часто вимагає додавання третього осмосу, для обробки скидів, частина яких повторно закачується в головку монтажу.

Окрім цієї зміни в технології, чи ви дізналися ще якісь уроки із своїх візитів по всьому світу? ?

R. N.: У компанії Sanofi ми прийняли рішення уникати придбання найдешевших рішень. Ми повинні дивитись на співвідношення якості/ціни протягом 10 років і приймати найбільш відповідне технологічне рішення з часом. Зокрема, технічне обслуговування повинно бути простим, а експлуатаційні витрати якомога нижчими, з постійною якістю води. Виробництво очищеної води навалом у середньому у світі коштує від 5 до 10 євро за м3, а води для об'ємних ін'єкцій - від 15 до 30 євро за м3. Ми прагнемо знизити цю вартість.

Крім того, ми вирішили відмовитись від електрополірованої обробки, навіть для водопровідних мереж для об’ємних ін’єкцій, оскільки не доведено, що це зменшує проблеми з рум’янистістю. Нарешті, для наших водних петель для сипучих ін’єкцій ми більше не піднімаємось до 80 ° C, щоб зменшити споживання енергії. Ми посилалися на GMP, який говорить, що тепловий бар'єр становить 65 ° C. Тому ми вважаємо, що температури вище 70 ° C достатньо для водяних петель для об'ємних ін'єкцій. Що стосується об'ємної очищеної води, ми продовжуємо рекомендувати озонування резервуарів перед початком циклу.

Ви згадали про проблему рум'яності, чи не повторюється вона у водопровідних установках для об'ємних ін'єкцій? ?

R. N.: Рум’яніння - це неминуче явище, яке може відбутися протягом трьох днів у чистої парової установки, незалежно від того, чи є вона електрополірованою чи ні. Так само ми не будемо видаляти його на кадрах або гарячих локонах. Для офіційних установ, таких як ANSM, FDA або ВООЗ, необхідно мати можливість пояснити дії, вжиті для того, щоб на готовий продукт не впливали частинки червоного. Це вимагає аналізу ризиків.

Що стосується обслуговування наших установок, ми, як правило, обмежувались знежиренням/пасивацією. Сьогодні ми також рекомендуємо зачистку, щоб переконатися, що всі зварні шви мають білий колір.

Очікуйте технологічних стрибків у цій галузі очищення води ?

R. N.: В останні роки ми спостерігаємо появу все більшої кількості Інтернет-приладів для моніторингу наших установок, таких як мережеві лічильники TOC. Якби завтра у нас було рішення для мікробіологічного аналізу в Інтернеті, ми були б одними з перших, хто його перевірив.

І загальніше, чого ви очікуєте від своїх постачальників ?

R. N.: Ми шукаємо постачальників, які роблять " під ключ »Мати лише одного співрозмовника. Вони повинні придбати різне обладнання для установки та гарантувати якість води, що виробляється в місцях використання. Ми хотіли б більше інновацій у пропозиціях наших постачальників. Ми можемо схильні надавати їм занадто повні специфікації, і стає важко дізнатися, де справжні навички кожного, особливо в країнах, що розвиваються.

Ми шукаємо постачальників, які «під ключ» мають лише один контакт.