Група ВМС Мірени група пацієнтів засуджує несприятливі ефекти - L Express
Все більше пацієнтів скаржаться на побічні ефекти ВМС Мірени. (Ілюстративне фото)
Запаморочення, депресивні стани, зниження лібідо, випадання волосся. Влада охорони здоров’я взялася за цю справу після збільшення кількості повідомлень про пацієнтів.
Чи недооцінюються побічні ефекти внутрішньоматкової спіралі? Все більше і більше незадоволених пацієнтів запевняють у цьому, і органи охорони здоров'я взяли цей файл до справи, при цьому нагадуючи про корисність цього широко використовуваного контрацептивного засобу.
Запаморочення, депресивні стани, зниження лібідо, випадання волосся. Французькі пацієнти створили групу в Facebook та форум ("акція Мірени"), щоб засудити небажані наслідки, жертвами яких вони, як вони стверджують, стали.
Виробляється лабораторією Bayer і продається майже 20 років, Мірена використовується для контрацепції або для лікування важких періодів. На відміну від звичайних мідних ВМС, це гормональна ВМС: розміщена в матці, вона діє, виділяючи гормон (левоноргестрел) протягом п’яти років.
"Втрата лібідо, запаморочення, напади тривоги"
Незадоволені пацієнтки засуджують відсутність інформації у свого гінеколога і стверджують, що їх не сприймали серйозно, коли вони скаржились на несприятливі наслідки. Марі (вона не бажає називати свого прізвища) - майбутній президент асоціації пацієнтів у процесі створення. Чотири роки тому (тоді їй було 44 роки) їй встановили внутрішньоматкову спіраль Мірени, коли вона раніше використовувала мідну модель "без жодних проблем".
"Все почалося через рік: втрата лібідо, запаморочення, напади тривоги", - каже вона. "Це погіршилося через два з половиною роки після установки, з депресивним станом", - каже вона. Документуючи себе в Інтернеті, вона просить свого гінеколога забрати Мірену, яка, на її думку, відмовляє. Нарешті їй два місяці тому інший лікар видалив внутрішньоматкову спіраль і каже, що з того часу її стан покращився.
За словами іншого пацієнта, також адміністратора групи Facebook, останній зібрав "220 членів або близько того" на початку тижня і зріс "до 4300 з 500, які все ще очікують схвалення" з моменту публікації статті на вівторку "Мірена" в Веб-сайт TV5 Monde.
"Уважне" агентство з наркотиків
Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) "спостерігало за останні дні збільшення кількості повідомлень про побічні реакції, які можуть бути пов'язані" з "Міреною", - сказала вона в прес-релізі в п'ятницю.
"Більшість повідомлених побічних реакцій є предметом інформації в листівці, призначеній для пацієнтів. ANSM тим не менш уважно ставиться до цього збільшення кількості декларацій та до появи нових сигналів, які в даний час є предметом розслідування" на європейському рівні.
Згідно з ANSM, "про нові небажані ефекти (тривожність, запаморочення, втома, дратівливість.)", Про які не йдеться в листівці, "повідомлялося на європейському рівні". "Ці побічні ефекти оцінюються Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), а результати очікуються з червня".
"На сьогоднішній день, з огляду на наявні дані, збільшення та характер декларацій не ставлять під сумнів співвідношення користь/ризик Мірени, яке залишається позитивним у сучасних показаннях", проте підкреслює ANSM. Пам'ятаючи, що "пацієнт повинен проінформувати лікаря про переваги та потенційні побічні ефекти".
Скарги в США
ANSM також наполягає на необхідності "дотримуватись рекомендацій щодо використання" (контрольний огляд повинен проводитися через 4-6 тижнів після встановлення пристрою, потім щороку). І нагадує, що про побічні ефекти пацієнти та лікарі можуть повідомляти в Інтернеті на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я.
У своєму останньому щорічному звіті Bayer повідомив 23 січня про "судові провадження, розпочаті приблизно 2600 користувачами Mirena у Сполучених Штатах". За даними лабораторії, ці скаржники заявляють, що стали жертвами перфорації матки, позаматкової вагітності або внутрішньочерепної гіпертензії.
"Мірена широко використовується, і багато гінекологи мають великий досвід", - йдеться у заяві Національного коледжу французьких гінекологів та акушерів (CNOGF).
Прочитайте наш повний файл
"Побічні ефекти (.), Хоча і можливі та зазначені в листівці, не є частими. Однак вони можуть зрідка впливати на певних пацієнтів. Тому необхідно слухати і зберігати пильність", - продовжив представницький орган гінекологів, просячи, щоб ця професія не систематично "зневажають і звинувачують".