Харчові добавки з рослинами та рослинними екстрактами Nds
На відміну від фармацевтичних препаратів, наприклад, дієтичні добавки не проходять жодної офіційної процедури тестування та затвердження, в якій має бути доведена ефективність препаратів та фактична нешкідливість для здоров'я. Виробники несуть головну відповідальність за свою безпеку. Як і у випадку з іншими продуктами харчування, харчові добавки, включаючи контроль маркування продуктів та дотримання положень законодавства про харчові продукти, регулярно контролюються офіційним контролем харчових продуктів федеральних штатів.
Оцінка харчових добавок на основі рослин, трав або їх екстрактів як інгредієнта стає все більш складною та складною для офіційного контролю харчових продуктів: процедура перевірки цих продуктів у контексті контролю харчових продуктів ілюструється використанням деяких харчових добавок з рослинами.
1. Новизна їжі - на прикладі аюрведичних рослинних продуктів
Трав'яні харчові добавки, такі як аюрведичні продукти, що містять різні рослини або рослинні екстракти, для яких часто не можна довести, що вони використовувались як сама їжа або як інгредієнт їжі в Європейському економічному просторі до 15 травня 1997 р. були (термін подання згідно з Новим регламентом про харчування). Ці рослини оцінюються як нові, оскільки немає досвіду, за допомогою якого їх можна було б класифікувати як безпечні.
Як частина процедури згідно з Новим регулюванням харчових продуктів, особа, яка розміщує продукт на ринку, тобто той, хто хоче продати цей продукт, може використовувати наукову літературу та дослідження, щоб довести, що використовуваний інгредієнт є безпечним харчовим продуктом. Поки безпека не доведена, продукти, що містять ці нові інгредієнти, не можуть продаватися.
Публічний каталог нових продуктів харчування доступний на веб-сайті Комісії ЄС для орієнтування на те, які рослини в харчових добавках вже були оцінені як нові чи не нові на європейському рівні .
Національний список рослин був складений експертами федеральних земель та федерального уряду. Він також служить орієнтаційною інформацією як для зацікавлених споживачів, так і для дистриб'юторів.
Обидва списки не є вичерпними і постійно переглядаються та розширюються.
2. Застосування - на прикладі продуктів гінкго
Споживачі не повинні вводити в оману презентацією та рекламою на упаковці з позитивними наслідками для здоров’я. Програми, пов’язані із захворюваннями, тобто заяви, що стосуються усунення, полегшення або профілактики захворювань, як правило, заборонені у випадку їжі, хоча заяви про зниження ризику захворювання можливі, якщо вони були перевірені та схвалені.
Офіційна експертиза та затвердження таких заяв щодо реклами, пов’язаних зі здоров’ям, відбувається в рамках „Положення про медичні вимоги”. Цим регламентом законодавець хоче захистити споживача від несправедливої реклами за допомогою науково непідкріплених обіцянок. Відповідно до цього дозволяються лише ті «твердження, пов’язані зі здоров’ям», які були науково перевірені та затверджені. Для рослин існує дуже мало перевірених та затверджених претензій, більшість претензій, на які подано заявку, ще не були оцінені, оскільки законодавчий орган ще не визначив процедуру оцінки щодо цього. Таким чином, застосовувані заяви про вплив повинні продовжувати перевірятися експертами з контролю за харчовими продуктами, щоб переконатися, що вони "науково достатньо доведені" і не вводять в оману.
На прикладі продуктів гінкго, які зазвичай продаються як дієтичні добавки, метою є показати, як дистрибутори рекламують ці продукти, і взагалі уникати приписування рекламованих ефектів безпосередньо екстракту гінкго, який вони містять.
Існує наукова література для спеціально отриманого витягу з листя гінкго, який узагальнено у формі лікарської монографії. Відповідно до цього, цей екстракт впливає, наприклад, на підвищення продуктивності пам’яті та здатності до навчання, а також позитивно впливає на порушення роботи, спричинені органічною мозковою діяльністю. Крім того, екстракт гінкго сприяє кровообігу, надає нейропротекторну дію та інактивує токсичні кисневі радикали. Однак ці ефекти описані лише як науково доведені з певної дози.
Екстракт гінкго в дієтичних добавках дозується нижче, ніж у рослинних ліках. Як результат, дозування також оцінюється під час перегляду законодавства про харчові продукти, оскільки продукти не повинні містити жодної лікарської дози.
Однак для нижчих доз недостатньо наукових доказів того, що вони все ще працюють, як описано в лікарській монографії про гінкго. Таким чином, застосування фармацевтичних препаратів може ввести в оману.
Через це харчові добавки з екстрактом гінкго часто додають до вітамінів групи В та цинку. Для цих добавок на упаковці надається затверджена інформація, пов’язана зі здоров’ям, яка описує майже ті самі ефекти, що й ті, що описані в лікарській монографії для лікарських препаратів гінкго.
Затвердженими твердженнями щодо цинку є, наприклад: "Сприяє нормальній когнітивній функції" або "Сприяє захисту клітин від окисного стресу".
Твердження "Сприяє нормальній роботі нервової системи" схвалено, зокрема, щодо вітамінів В1, В2 та В6.
Заява "Сприяє нормальній психологічній функції", серед іншого, схвалена щодо вітамінів В1, В6 і В12.
Твердження "Сприяє зменшенню втоми та втоми" схвалено, зокрема, для вітамінів В1, В2, В6 та В12.
Презентація продукту та реклама окремих інгредієнтів не повинні бути однозначними та оманливими для споживача.
3. Зовнішній вигляд препарату - на прикладі куркуміну
Деякі рослинні інгредієнти можуть бути технічно виділені та збагачені майже в чистому вигляді від інших рослинних компонентів, а також упаковані в наномалі капсули.
З такими продуктами значно більша кількість рослинного матеріалу потрапляє в шлунково-кишковий тракт людини і засвоюється там, ніж це було б можливо, наприклад, якби було спожито всю рослину або певні частини рослини. У цьому відношенні речовини можуть також мати лікувальну дію.
Одним із прикладів цього є куркумін, пігмент зі спеції куркума, також відома як куркума.
В даний час ця речовина досліджується в дослідженнях з пацієнтами, які страждають на всі види запальних захворювань. Наразі Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ) також має про це лікарську монографію.
Якщо такі ефекти рекламуються для харчової добавки, яка за своїм прямим призначенням призначена лише для доповнення звичайного раціону загальної популяції, ці твердження також можуть бути оцінені таким чином, що вони надають їжі вигляду ліків. Однак це принципово заборонено законодавством про харчові продукти.