HEPARINE 25 000IU5ML PANPH FL10 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

000iu5ml

використання

Терапевтичні показання

Цей гепарин є класичним гепарином, який називають нефракціонованим. Його показання такі:

o утворений тромбоз глибоких вен та емболія легеневої артерії у фазі загострення,

o інфаркт міокарда з або без зубця Q та нестабільна стенокардія у фазі загострення,

o позамозкова артеріальна емболія,

o деякі випадки коагулопатії.

Профілактика артеріальних тромбоемболічних катастроф у випадках ембологенної хвороби серця, ендоваскулярна терапія та артеріальна судинна хірургія,

Запобігання коагуляції в контурах позатілесного кровообігу та позаниркового очищення.

Дозування та спосіб введення

Концентрація цього гепарину становить 5000 МО/мл. Всі гепарини не мають однакової концентрації, рецепти повинні бути записані в I.U.

а) При лікувальному лікуванні, для профілактики артеріальних тромбоемболічних катастроф у випадках ембологенної хвороби серця

Режим дозування такий:

- рекомендований режим дозування, виключаючи коагулопатію:

Гепарин слід вводити у вигляді безперервної ін’єкції електричним шприцом.

Болюс 50 МО/кг можна вводити безпосередньо внутрішньовенно для досягнення ефективної гепаринемії з самого початку лікування.

Добову дозу слід розділити щонайменше на два шприци на день. Початкова доза становить 20 МО/кг/годину.

Потім дозу гепарину коригують відповідно до результатів біологічного контролю.

Коагулопатії: введена доза, як правило, нижча через ризик кровотечі.

Біологічний моніторинг:

Він повинен бути щонайменше щодня. Перша проба повинна бути проведена через 6 годин після початку лікування. Зразок слід брати через 4-6 годин після кожної зміни дози.

Ми можемо використовувати залежно від випадку:

Час активованого часткового тромбопластину (TCA), який повинен бути в півтора-три рази більше контролю, залежно від чутливості використовуваного реагенту (визначається лабораторією),

Активність анти-Ха (гепаринемія), що є специфічним тестом. Він повинен становити від 0,2 до 0,6 МО/мл. Цей тест буде кращим, якщо вже існують порушення ТСА, у пацієнтів інтенсивної терапії та у випадках вираженого запального синдрому.

Реле гепарину пероральними антикоагулянтами:

По можливості, VKA слід вводити між першим і третім днем ​​лікування, щоб загальна тривалість терапії гепарином не перевищувала 7-10 днів.

Через латентний період, що передує повному ефекту від використовуваного антивітаміну К, прийом гепарину не припиняється, поки МНН не буде 2 дні поспіль у бажаній терапевтичній зоні. Це залежить від патології, яку лікують.

Протягом цього періоду моніторинг TCA буде особливо ретельним, щоб уникнути ризику кровотечі.

б) Запобігання артеріальним тромбоемболічним аваріям у разі ендоваскулярної терапії та хірургічних втручань на артеріальних судинах.

Запобігання коагуляції в контурах позатілесного кровообігу та надниркового очищення:

У цих ситуаціях дозування та біологічний моніторинг визначаються відповідно до кожної клінічної ситуації.

Не робити ін’єкції внутрішньом’язово.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Після першого відкриття: виріб слід негайно використати.

Особливі заходи щодо зберігання:

Не заморожуйте.

Умови зберігання лікарського засобу після розчинення/розведення/першого відкриття див. У розділі Тривалість розмови.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат ніколи не слід застосовувати в таких ситуаціях:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,

- в анамнезі важка тромбоцитопенія II типу (індукована гепарином тромбоцитопенія або ТІГ), при нефракціонованому гепарині або при низькомолекулярному гепарині (див. розділ Попередження та застереження щодо використання - TIH),

Конституційні геморагічні захворювання,

Органічне ураження, яке може кровоточити,

- прояви кровотечі або тенденції, пов’язані з гемостатичними розладами: коагулопатії можуть бути винятком із цього правила (див. розділ Терапевтичні показання) за умови, що вони не ускладнюють ITH,

Недоношена або новонароджена дитина (містить бензиловий спирт).

Під час лікування гепарином ніколи не слід робити епідуральну анестезію або спинальну анестезію.

Цей препарат ЗАГАЛЬНО НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ у разі:

Розширений ішемічний інсульт у гострій фазі, з порушенням свідомості або без нього. Коли інсульт емболічного походження, затримка становить 72 години. Доказ ефективності гепарину в лікувальній дозі на сьогодні не встановлений, незалежно від причини, ступеня та клінічної тяжкості інфаркту мозку.,

Неконтрольований високий кров'яний тиск,

Гострий інфекційний ендокардит (крім тих, що виникають при механічному протезуванні).

Наступні ліки, як правило, не рекомендуються у поєднанні з гепарином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії):

Ацетилсаліцилова кислота (як знеболюючий засіб та знижувач температури),

Вагітність та годування груддю

Гепарин не проникає через плаценту.

Жодних вад розвитку та фетотоксичності гепарину у тварин не було описано, а також у людей.

При його застосуванні вагітним жінкам слід дотримуватися особливої ​​обережності через ризик розвитку матково-плацентарних крововиливів, особливо під час пологів.

Якщо планується епідуральна анестезія, обов’язково припинити терапію гепарином (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Гепарин не виводиться з грудним молоком і не проходить травний бар’єр, можливе годування груддю.

Попередження та застереження щодо використання

Перед пацієнтом на гепарині (у лікувальній або профілактичній дозі), який представляє тромботичну подію, таку як:

Ішемічний інсульт,

Інфаркт міокарда,

Гостра ішемія нижніх кінцівок,

Легенева емболія,

Погіршення тромбозу, для якого він лікується.

Слід завжди враховувати індуковану гепарином тромбоцитопенію (HIT) та проводити екстрену кількість тромбоцитів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Ризикові ситуації

Моніторинг лікування буде посилений у разі наявності в анамнезі виразок травлення, судинних захворювань хоріоретину або в післяопераційному періоді після операції на головному та спинному мозку.

Поперекову пункцію слід обговорювати з урахуванням ризику внутрішньоспінальної кровотечі. Його слід відкласти по можливості.

Через ризик розвитку ТІГ необхідний моніторинг кількості тромбоцитів незалежно від показань до лікування та введеної дози.

Виконайте підрахунок тромбоцитів перед лікуванням, а потім двічі на тиждень протягом 21 дня: після цього періоду, якщо в певних особливих випадках необхідне тривале лікування, частоту моніторингу можна збільшити до одного разу на тиждень, і це до припинення лікування.

Гепарин може пригнічувати секрецію альдостерону та спричиняти рідкісні випадки гіпоальдостеронізму з гіперкаліємією та/або метаболічним ацидозом. Це спостерігалося особливо у пацієнтів з високим вмістом калію в сироватці крові у пацієнтів із ризиком (діабетики, хронічна ниркова недостатність, вже існуючий метаболічний ацидоз, лікування препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові, такими як інгібітори АПФ та НПЗЗ). Ризик гіперкаліємії зростає із часом лікування та, як правило, є оборотним. У разі тривалого лікування у пацієнтів групи ризику може проводитися моніторинг рівня калію в сироватці крові.

Тромбоцитопенія, індукована гепарином або ТІГ

Існує ризик важкої тромбоцитопенії, іноді тромбозу, викликаного гепарином (нефракціонований гепарин і рідше гепарини з низькою молекулярною масою), так званого імунологічного походження типу II (див. Розділ Побічні ефекти). ХІТ визначається кількістю тромбоцитів = 1 г на дозу та/або> = 3 г на добу) або як знеболюючий або жарознижуючий засіб (дози> = 500 мг на дозу та/або

Обережно

Побічні ефекти

Геморагічні прояви факторів ризику, таких як ураження органів, які можуть кровоточити, ниркова недостатність, певні комбінації препаратів (див. Розділи Протипоказання, Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії) може посилити ці прояви.

Повідомлялося про тромбоцитопенію. Це два типи:

o найпоширеніші, тип I, зазвичай помірні (> 100 000), ранні (до 5-го дня) і не вимагають зупинки гепарину,

o рідко тяжка тромбоцитопенія II типу (ТІГ). Поширеність їх ще недостатньо оцінена (див. Розділ Протипоказання, Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлялося про рідкісні випадки некрозу шкіри на місці інфузії з гепаринами. Цим реакціям можуть передувати пурпура або еритематозні, інфільтровані та болючі плакати. Призупинення лікування повинно бути негайним.

Рідкісні прояви гіперчутливості, включаючи кропив'янку, кон'юнктивіт, риніт, астму, ціаноз, тахіпное, відчуття скутості, лихоманку, озноб, ангіо-невротичний набряк та рідко анафілактичний шок У деяких випадках їх існування повинно призвести до припинення лікування.

o збільшення рівня трансаміназ та γGT,

o еозинофілія, що іноді супроводжується висипом,

o виключно: облисіння, приапізм,

o дуже рідкісні випадки гіпоальдостеронізму з гіперкаліємією та (або) метаболічним ацидозом, особливо у пацієнтів із групи ризику (діабетики, хронічна ниркова недостатність, вже існуючий метаболічний ацидоз, лікування препаратами, які можуть підвищити рівень калію в сироватці крові, такими як інгібітори АПФ та НПЗЗ. ). Ризик гіперкаліємії зростає із часом лікування та, як правило, є оборотним. У разі тривалого лікування у пацієнтів групи ризику може проводитися моніторинг рівня калію в сироватці крові.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Випадкове передозування після прийому масивних доз гепарину може призвести до ускладнень кровотечі. Геморагічний ризик пропорційний рівню гіпокоагуляції та цілісності судин кожного пацієнта.

Існує антидот: сульфат протаміну, який нейтралізує гепарин, утворюючи з гепарином неактивний комплекс.

100 U A H протаміну нейтралізують активність 100 UI гепарину.

Корисна доза протаміну залежить від:

Введена доза гепарину,

Час, що минув з моменту ін’єкції гепарину, можливо зі зменшенням доз антидоту.

Однак при застосуванні цього антидоту слід враховувати його потенційні побічні ефекти.

У разі масового перорального прийому гепарину, апріорі, не слід боятися серйозних наслідків, враховуючи дуже низьку абсорбцію продукту на шлунковому та кишковому рівнях.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар