HEPTRAL 400 мг, 500 мг шлунково-стійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, проспект адеметіоніну

Показання HEPTRAL 400 мг, 500 мг шлунково-стійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Протипоказання:

Призначення HEPTRAL 400 мг, 500 мг шлунково-стійких таблеток, вкритих плівковою оболонкою:

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Лікування може бути розпочато з парентерального введення (внутрішньом’язово або внутрішньовенно) з подальшим переходом на пероральне введення або може бути розпочато з самого початку з перорального введення.

Лікування симптомів депресії
Початкова терапія: рекомендована доза становить 10-25 мг/кг маси тіла на добу перорально.
Звичайна початкова доза становить 800 мг на день, добова доза не повинна перевищувати 1600 мг.
Підтримуюча терапія: рекомендована добова доза становить 800-1600 мг.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.

Печінковий холестаз
Початкова терапія: рекомендована доза становить 10-25 мг/кг маси тіла на добу перорально.
Звичайна початкова доза становить 800 мг на добу, загальна добова доза не повинна перевищувати 1600 мг.
Підтримуюча терапія: рекомендована добова доза становить 800-1600 мг.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу стану і визначається лікарем індивідуально.

Якщо ви використовуєте більше Гептралу, ніж слід
Передозування адеметіоніну малоймовірно. У разі передозування лікар повинен зв’язатися з місцевим токсикологічним центром. Як правило, у разі передозування рекомендується спостереження за пацієнтом та підтримуюча терапія.

Якщо ви забули використовувати Гептрал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Гептрал
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад HEPTRAL 400 мг, 500 мг шлунковостійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

HEPTRAL 400 мг шлунковостійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
1 гастростійка таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: діюча речовина: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат - 760 мг, еквівалентно катіону адеметіоніну - 400 мг.

Іншими інгредієнтами є: безводний колоїдний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, гліколат крохмалю натрію (тип А), стеарат магнію; плівка: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату [1: 1], макрогол 6000, полісорбат-80, симетикон (30% емульсія), гідроксид натрію, тальк.

HEPTRAL 500 мг шлунковостійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
1 гастростійка таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: діюча речовина: адеметіонін 1,4-бутандісульфонат - 949 мг, що еквівалентно катіону адеметіоніну - 500 мг.

запобіжні заходи:

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
При пероральному застосуванні адеметіону необхідно контролювати рівень азоту в плазмі крові у пацієнтів з цирозом та прецирозом із гіперазотемією (підвищення рівня азоту в крові).
Оскільки дефіцит вітаміну В12 і фолієвої кислоти може спричинити зниження рівня адеметіоніну у пацієнтів групи ризику (при анемії, захворюваннях печінки, вагітності, можливому дефіциті вітаміну внаслідок інших захворювань або дієти, наприклад у вегетаріанців), необхідно проводити стандартні тести крові для оцінки вмісту вітамінів у плазмі. Якщо визначається дефіцит, перед початком або супутнім лікуванням адеметіоном рекомендується вітамін В12 та/або фолієва кислота.
Адеметіонін не рекомендується застосовувати пацієнтам з біполярним розладом.
Повідомлялося про випадки розвитку депресії від гіпоманії або манії у пацієнтів з адеметіоном.

Діти та підлітки
Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.

попередження:

Побічні ефекти HEPTRAL 400 мг, 500 мг гастростійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Як і всі ліки, Гептрал може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Про важкі побічні ефекти не повідомлялося навіть при тривалому застосуванні високих доз.
Випадків наркоманії та наркоманії не зафіксовано.
Завдяки хорошій переносимості адеметіону, його можна застосовувати вагітним жінкам, літнім людям та людям із хронічними захворюваннями печінки.

Повідомлялося про такі побічні ефекти (включаючи їх частоту) при застосуванні Гептралу:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- біль у животі, частий стілець (діарея), нудота;
- неспокій, безсоння;
- головний біль;
- свербіж.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- реакції гіперчутливості, важкі алергічні реакції (наприклад, почервоніння шкіри, утруднене дихання, біль у спині, дискомфорт у грудях, зміна артеріального тиску (підвищення або зниження) або частоти серцевих скорочень (прискорення, уповільнення));
- інфекції сечовивідних шляхів;
- запаморочення, оніміння, поколювання, поколювання;
- збудження, розгубленість;
- припливи, низький кров'яний тиск, запалення венозної стінки (флебіт);
- набряк гортані;
- сухість у роті, порушення травлення, надмірне газоутворення в кишечнику, біль у животі (в області шлунка та/або кишечника), шлунково-кишкові кровотечі та блювота;
- надмірне потовиділення, швидкий набряк шкіри, підшкірної клітковини та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), алергічні шкірні реакції (наприклад, висип, свербіж, утворення пухирів (кропив’янка), почервоніння шкіри);
- болі в суглобах, м’язові судоми;
- слабкість (астенія), набряки, лихоманка (гіпертермія), озноб.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- здуття живота, запалення оболонки стравоходу (езофагіт);
- загальне нездужання.

Діти та підлітки
Ефективність та безпечність адеметіону у дітей не встановлені.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.amed.md/ або електронною поштою pharmacovigilenta @ amed. md. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Призначення HEPTRAL 400 мг, 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, стійких до вагітності/лактації:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Завдання
Введення терапевтичних доз адеметіону жінкам у останньому триместрі вагітності не призвело до розвитку побічних ефектів. Застосування адеметіоніну в перші три місяці вагітності дозволяється лише за крайньої необхідності після консультації з лікарем.

годування груддю
Адеметіонін дозволяється лише пацієнтам, які годують груддю, коли лікар вважає, що очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для немовляти.

Презентація упаковки:

HEPTRAL 400 мг шлунковостійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки від білого до жовтуватого кольору, овальні, гладкі, вкриті плівковою оболонкою.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.

HEPTRAL 500 мг шлунковостійкі таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки від білого до жовтуватого кольору, овальні, гладкі, вкриті плівковою оболонкою.

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ці ліки у воду чи побутові відходи.
Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.
Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.