Хлорохін, що думати про нове клінічне випробування професора Рауля Ле Паризьєна
У новому дослідженні, проведеному на 80 пацієнтах, спеціаліст з інфекційних хвороб Марселя зазначає, що гідроксихлорохін у поєднанні з антибіотиком був ефективним. Але деякі лікарі все ще закликають до обережності.
У "війні" медичної професії проти коронавірусу найзапекліші прихильники професора Дід'є Рауля дали йому прізвисько: "загальний хлорохін". Переконавшись, що інфекціоніст із Марселя знайшов "чудодійну формулу лікування ковид-19 за допомогою лікування на основі гідроксихлорохіну, вони бачать у ньому свого" рятівника ". І вони привітали п’ятницю із залпом майже 11 000 "на кшталт" оголошення про обіцянку нових випробувань, проведених на 80 пацієнтах.
У цьому переконаний французький професор мікробіології Дід'є Рауль та його колективи з Інституту госпітального університету (IHU) Méditerranée: ці результати доводять "ефективність їх протоколу" та "доречність поєднання гідроксихлорохіну та азитроміцину". Але для багатьох інших лікарів ми все одно повинні бути обережними.
Нове дослідження на 80 пацієнтах
Перше дослідження професора Рауля, проведене лише на 24 пацієнтах і дотримуючись методології, яку деякі вважають сумнівною, зазнало жорсткої критики. Тому інфекціоніст повторив свої тести на більшій кількості пацієнтів із Covid-19. У цьому протоколі взяли участь близько 80 пацієнтів, які потрапили до лікарні між 3 і 21 березня. У віці від 18 до 88 років вони приймали Плакеніл, препарат, виготовлений на основі гідроксихлорохіну в поєднанні з азитроміцином, антибіотиком.
За даними команди професора Раульта, 78 із цих пацієнтів зазнали швидкого "клінічного поліпшення" стану здоров'я та змогли покинути реанімацію через п'ять днів. Лише одна людина у віці 86 років померла, а інша людина у віці 74 років досі перебуває у дуже важкому стані. На додаток до цієї комбінованої формули, гідроксихлорохін є одним із чотирьох методів лікування, які зараз тестуються в рамках європейського клінічного випробування Discovery, проведеного в декількох країнах на 3200 пацієнтах, у тому числі 800 важких випадків у Франції.
Перші результати не очікуються протягом двох тижнів. 22 березня під час брифінгу для преси генеральний директор охорони здоров'я Жером Саломон визнав "цікавими" перші результати професора Рауля, отримані на 20 пацієнтах (деякі відмовились від судового розгляду на цьому шляху), опубліковані в Міжнародній Журнал антимікробних агентів.
ПІДКАЗ. Коронавірус: 51-річний Патрік провів 5 днів у комі. Це свідчить
"Цікаві" результати, але ...
У той час як 83% пацієнтів, які отримували гідроксихлорохін групами професора Рауля, зазнали зниження вірусного навантаження протягом тижня та 93% через вісім днів, проте цей протокол тестування все ж включає упередження. Ці результати справді можна пояснити природним зціленням або лікуванням у хороших санітарних умовах. І це, тим більше, що деякі з 80 пацієнтів молоді (їх середній вік - 52 роки). Отже, відповідно до даних про всіх пацієнтів у Франції, вони набагато рідше перебувають у важкому стані або навіть помирають.
Медична група також не використовувала контрольну групу для свого дослідження, тобто пацієнтів, які не піддавались одному і тому ж лікуванню. Таким чином, ми не можемо науково запевнити, що пацієнти, госпіталізовані в Марселі, і яким було б вигідніше лікування, яке їм надали, або інші фактори. «Я був би радий дізнатися, що це лікування є ефективним, але воно повинно базуватися на наукових аргументах, оскільки призначення препарату ніколи не є тривіальним, - підкреслює професор Жан-Даніель Лельєв, спеціаліст з інфекційних хвороб у лікарні Анрі-Мондора в Кретей. Тим більше, що цей препарат потенційно токсичний для серця у пацієнтів, інфекція яких призводить до інфарктів ».
Чому цей препарат буде ефективним ?
Порівняно з іншими молекулами, хлорохін та гідроксихлорохін мають перевагу у тому, що вони вже доступні, дешеві та добре відомі. Ще до пандемії, спричиненої ГРВІ-CoV-2 (наукова назва вірусу), їх противірусні властивості були предметом численних досліджень, in vitro або на тваринах та на різних вірусах.
"Давно відомо, що хлорохін та його похідне гідроксихлорохіну пригнічують реплікацію in vitro" деяких вірусів, - згадує Марк Лекуит, дослідник біології інфекцій в Інституті Пастера. "Як і слід було очікувати", нещодавно тести підтвердили, що вони дійсно "мали противірусну активність щодо ГРВІ-CoV-2 in vitro", продовжує він. Але "це не обов'язково означає, що ці препарати мають противірусну активність in vivo у людини", - підкреслює він, посилаючись на "багато невтішних тестів" на вірус денги або чикунгунья.
Китайські випробування, в яких брали участь 134 людини в різних лікарнях, виявили позитивні ефекти хлорохіну. Але багато вчених та Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) вказують на межі цих досліджень, зокрема тому, що вони стосуються занадто малої кількості пацієнтів і що вони не проводились згідно зі стандартними науковими протоколами: намалюйте долю пацієнтів, лікарів та пацієнтів які не знають, хто отримує лікування, результати, опубліковані в незалежному рецензованому науковому журналі тощо.
Клініцисти це вже призначають
У Франції гідроксихлорохін (але також противірусні препарати лопінавір/ритонавір) зараз дозволений лише у лікарнях і лише у важких випадках. Але "багато клініцистів дають його пацієнтам поза випробуванням", виявляє професор Лельєвр. Ретроспективне дослідження намагається побачити його ефективність, і ми повинні отримати результати протягом двох тижнів. Справжній момент, на який слід стежити, - загострення, яке відбувається приблизно на десятий день. Ось чому нам доводиться чекати, поки буде достатньо пацієнтів, і всі вони досягнуть принаймні десяти чи чотирнадцяти днів для проведення аналізів ».
ВІДЕО. Хлорохін, чудодійний засіб проти коронавірусу на думку професора Рауля, що це таке ?
Геріатр у лікарні Еміль-Ру (Валь-де-Марн) Ян Співак також залишається обережним. "Можливо, нам доведеться починати хлорохін, але тоді це буде в рамках дуже суворого протоколу дослідження", - пояснює лікар. Це ніяк не можна зробити без дотримання суворих правил. Поки ми точно не впевнені, що він ефективний, на мою думку, було б божевільним давати цей препарат усім зараз, як з точки зору викликаних помилкових надій, так і побічних ефектів ".
Побічні ефекти далеко не тривіальні: нудота, блювота, шкірні висипання, а також офтальмологічні напади, проблеми з серцем, неврологічні ... Передозування може бути небезпечним, навіть смертельним. І перш за все, остерігайтеся займатися самолікуванням: американець помер цього тижня після прийому форми хлорохіну, що міститься у продукті, що використовується для очищення акваріумів, а двоє нігерійцев госпіталізували в надзвичайній ситуації після поглинання занадто високих доз цього препарату, який застосовувався віками при лікуванні малярії.
Наші статті про коронавірус: