Хронологія цифрового додатку; терапевтичний; в канцерології
Деніз Сільбер для FrenchWeb
Три роки тому мені пощастило знати винахідника ефективного терапевтичного цифрового додатку, коли додаток був ще посередині броду. Винахідник, клініцист, представив перші результати свого інструментарію на пленарному засіданні, на цифровому конгресі охорони здоров’я, який я створив, Doctors 2.0 & You. Побачивши цього лікаря на форумі ForumIOT через три роки, минулого тижня, вражений тим фактом, що заявка ще не продана, я вирішив навести тут графік.
Який контекст маркетингу цифрового терапевтичного додатка?
Існує понад 300 000 мобільних додатків для охорони здоров’я. Більшість із цих додатків стосуються добробуту здорових, їх кількості щоденних кроків, годин сну, дієт, вправ тощо. Деякі з них можуть мати терапевтичне значення для пацієнта, який страждає на основне захворювання, і їх не можна пропонувати лише за рецептом лікаря. Якщо вони таким чином контролюються, ці програми стають "медичними виробами" і мають відшкодувати.
Такі додатки та пристрої становлять зароджуваний всесвіт цифрової терапії "або цифрової техніки" англійською мовою. Розвиток цифрової терапії в основному відповідає тому ж маркетинговому процесу, що і фармацевтичний препарат.
Що стосується ліків, між початковими дослідженнями та маркетингом потрібно більше десяти років. А як щодо цифрового додатка? Лише близько 300 із 300 000 заявок були або є предметом рандомізованих клінічних досліджень, і лише п’ять виявились корисними для зменшення смертності. Проте це перспективний початок.
Повернемось до часової шкали Moovcare, розробленої та реалізованої доктором Фабрісом Дені, спеціалістом з раку легенів Міжрегіонального інституту раку Ле-Мана імені Жана Бернара.
Доктор Денис вже кілька років знає, що тривалі інтервали часу між скануванням призводять до пізнього виявлення ускладнень для пацієнтів. Чи може програма зробити краще?
У 2011 році доктор Денис задумав створити цифровий додаток для поліпшення спостереження за пацієнтами з діагнозом рак легенів. Він хотів би запропонувати їм заповнювати щотижневу анкету. Це просто! Але цей збір даних - це лише початок. Потім доктор Денис хотів би, щоб ці дані досліджувались за допомогою алгоритму, здатного ідентифікувати розвиток у пацієнта, який би залишився непоміченим.
У 2012 році разом із колегами доктор Денис провів перше перспективне дослідження з метою визначення компонентів цього алгоритму.
У 2013 році він розпочав пілотне дослідження на перших пацієнтах без контрольної та порівняльної групи. Дослідження підтверджує зацікавленість алгоритму.
У 2014 році доктор Деніс запустив рандомізоване дослідження, відоме як Фаза III, щоб побачити, чи дійсно виживання пацієнтів продовжується завдяки анкеті порівняно із звичайним моніторингом сканерами. Чи надає цифровий додаток терапевтичну перевагу для виживання?
У 2016 році дослідження було припинено достроково, оскільки запланований проміжний аналіз перших 121 пацієнта показав медіану переваги виживання 7 місяців, 19 місяців для групи із застосуванням та 12 місяців для групи без! Доктор Денис представляє результати 6 червня 2016 року в Чикаго на знаменитому засіданні Американського товариства клінічної онкології (ASCO). Крім того, додаток оптимізує робочий час, необхідний одному онкологу на одного пацієнта. Менше телефонних дзвінків, на 50% менше непотрібних сканерів.
У 2017 році назва Moovcare, обрана для заявки, отримала статус медичного пристрою із маркою CE класу 1. Того ж року, американське дослідження підтвердило на 766 пацієнтах подовження виживання на 5 місяців за допомогою програми того самого типу.
У 2018 році доктор Денис публікує остаточні результати.
У квітні 2019 року Moovcare отримує угоду про відшкодування, впровадження якої очікується найближчим часом.
Moovcare буде предметом 10 наукових публікацій, одна в 2012 році, три в 2014 році, одна на рік в 2015, 2016, 2017, 2018 і дві в 2019 році.
Якщо цифрова терапія сприяє поліпшенню стану пацієнта так само, як і лікарський засіб, ми тим не менше зобов’язані почекати під час тривалих досліджень, інакше ми ризикуємо запропонувати неефективні або навіть небезпечні програми.
Проблеми все ще є. Кожні десять років цифрові технології самі трансформуються. Чи буде пристрій, який вивчався від 8 до 10 років, все ще бути придатним для використання в кінці його навчання? А в травні 2020 року законодавство, що стосується медичного обладнання, буде змінено та може збільшити необхідні інвестиції. Що станеться з невеликими спорудами?
Вкладач:
Деніз Сільбер, президент Basil Strategies та засновник заходів Doctors 2.0 & You, є спікером та консультантом з питань цифрового спілкування у галузі охорони здоров’я. Її бажання покращити якість медичної допомоги та посилити роль пацієнтів змусило її з самого початку Інтернету долучитися до цієї нової екосистеми.
Радник громадських та приватних суб'єктів охорони здоров'я та комунікатора в мережах, завдяки заходам та публікаціям в Інституті Монтеня, вона швидко стала лідером цифрових думок у Франції та на міжнародному рівні. Нагороджена Почесним легіоном у 2011 р., Яку тоді назвали «Надихаючою п’ятдесяткою», п’ятдесят найкращих натхненних жінок у Франції у 2018 р., Французько-американка Деніз Сільбер, має ступінь бакалавра в Гарварді та віце-президент Гарвардського клубу Франція.
Ви можете стежити за нею у Twitter та LinkedIn.