Індапамід біогаран 2,5 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30
Індапамід біогаран - це загальний препарат у формі таблетки, вкритої плівковою оболонкою (30) на основі Індапаміду (2,5 мг).
Дозвіл на продаж 15.07.1987 від BIOGARAN за ціною 6,08 €.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
діуретики з низькою стелею, виключені тіазиди
неасоційовані сульфаніламіди
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Протипоказання: чому б не взяти ?
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад або інші сульфаніламіди.
Важка ниркова недостатність.
Печінкова енцефалопатія або важка печінкова недостатність.
Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у комбінації з літієм та неаритмічними препаратами, що дають torsades de pointes (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Дозування та спосіб введення
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
У разі порушення функції печінки тіазидоподібні діуретики можуть індукувати печінкову енцефалопатію, особливо у випадку порушення електролітного балансу. У цьому випадку введення діуретику слід негайно припинити.
Повідомлялося про фоточутливість при застосуванні тіазидів та супутніх діуретиків (див. Розділ Побічні ефекти). Якщо під час лікування виникає реакція світлочутливості, рекомендується припинити лікування. Якщо необхідне повторне введення сечогінного засобу, рекомендується захищати частини тіла, що піддаються дії сонця або ультрафіолетового світла.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Гідроелектролітний баланс
Це слід перевіряти перед початком лікування та через рівні проміжки часу. Оскільки зниження рівня натрію в сироватці крові спочатку може бути безсимптомним, тому регулярний моніторинг є вкрай необхідним і повинен бути ще частішим у групах ризику, представлених людьми похилого віку та цирозом (див. Розділи Побічні ефекти і Передозування). Будь-яке лікування діуретиками справді може спричинити гіпонатріємію, іноді із серйозними наслідками. Гіпонатріємія, пов’язана з гіповолемією, може призвести до дегідратації та постуральної гіпотензії. Супутня втрата іонів хлору може призвести до компенсаторного вторинного метаболічного алкалозу: частота та величина цього ефекту низькі.
Виснаження калію при гіпокаліємії становить основний ризик розвитку тіазидів та відповідних діуретиків. Ризик розвитку гіпокаліємії (1-й тиждень після початку лікування.
Спостереження за гіпокаліємією вимагає її корекції.
Тіазиди та пов’язані з ними діуретики можуть зменшити екскрецію кальцію з сечею та спричинити незначне і тимчасове збільшення рівня кальцію в сироватці крові. Відверта гіперкальціємія може бути пов'язана з нерозпізнаним гіперпаратиреозом. Перервати лікування перед дослідженням функції паращитовидної залози.
Діабетикам важливо контролювати рівень цукру в крові, особливо за наявності гіпокаліємії.
У пацієнтів з гіперурикемією схильність до нападів подагри може бути підвищена.
Функція нирок та діуретики
Тіазидні та пов'язані з ними діуретики є повністю ефективними лише тоді, коли функція нирок є нормальною або лише незначно змінена (рівень креатиніну в сироватці крові нижче норм порядку 25 мг/л, тобто 220 мкмоль/л для дорослого). У людей похилого віку значення креатиніну в сироватці крові слід коригувати відповідно до віку, ваги та статі пацієнта.
Гіповолемія, спричинена втратою води та натрію, спричиненою діуретиком на початку лікування, призводить до зменшення клубочкової фільтрації. Це може призвести до збільшення рівня сечовини в крові та креатиніну в сироватці крові. Ця транзиторна функціональна ниркова недостатність не має наслідків для пацієнтів з нормальною функцією нирок, але може погіршити вже існуючу ниркову недостатність.
Увага спортсменів звертається на той факт, що ця спеціальність містить активний принцип, який може викликати позитивну реакцію на тести, проведені під час допінг-контролю.
Вагітність та годування груддю
Немає даних або є обмежені дані (менше 300 вагітностей) про використання індапаміду у вагітних. Тривалий вплив тіазидних діуретиків протягом третього триместру вагітності може зменшити об'єм матері, а також матково-плацентарний кровотік, що може спричинити фето-плацентарну ішемію та затримку росту.
Дослідження на тваринах не призвели до прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження (див. Розділ Доклінічні дані безпеки)
В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання індапаміду під час вагітності.
Недостатньо даних про виведення індапаміду/метаболітів із грудним молоком. Може спостерігатися гіперчутливість до препаратів, отриманих із сульфаніламідів, та гіпокаліємія. Не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.
Індапамід за своєю структурою дуже близький до тіазидних діуретиків, які були пов’язані зі зменшенням або навіть скасуванням лактації протягом періоду лактації.
Індапамід не слід застосовувати під час годування груддю.
Дослідження репродуктивної токсичності на щурах, самцях і самках, не показали впливу на фертильність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки). Не очікується впливу на фертильність людини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Збільшення літіємії з ознаками передозування, наприклад, під час дієти-дезодоранту (зменшення виведення літію з сечею). Однак, якщо необхідне застосування діуретиків, суворий контроль літіємії та корекція дозування.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
· Препарати, здатні викликати torsades de pointes
o Антиаритмічні засоби класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід)
o Антиаритмічні засоби III класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід)
o Деякі нейролептики:
§ Фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин),
§ Бензаміди (амісульпірид, сульпірид, сультоприд, тіаприд),
§ Бутирофенони (дроперидол, галоперидол)
o Інші: бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин IV, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін IV.
Підвищений ризик шлуночкової аритмії, особливо torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором ризику).
Перед введенням комбінації слід контролювати і коригувати гіпокаліємію, якщо це необхідно. Слід контролювати клініку, електроліти в плазмі та ЕКГ.
Використовуйте речовини, які не становлять ризику виникнення torsades de pointes за наявності гіпокаліємії.
· A.I.N.S. (системний шлях), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, високі дози саліцилатів ( ³ 3 г/день)
Можливе зниження антигіпертензивного ефекту індапаміду.
Ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). Зволожте пацієнта; Подивіться на функцію нирок на початку лікування.
· Перетворення інгібіторів ферментів (I.E.C.)
Ризик раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності при розпочатому лікуванні інгібітором АПФ у разі попереднього виснаження натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).
При есенціальній гіпертензії, коли попереднє лікування діуретиками могло призвести до виснаження натрію, необхідно:
Або припиніть діуретик за 3 дні до початку лікування C.E.E. та повторно ввести гіпокаліємічний діуретик, якщо це необхідно;
- або вводити низькі початкові дози C.E. і поступово збільшуватися.
При застійній серцевій недостатності починайте з дуже низької дози I.E.C. можливо після зменшення дози асоційованого гіпокаліємічного діуретику.
У всіх випадках контролюйте функцію нирок (рівень креатиніну в крові) протягом перших тижнів лікування C.E.
· Інші гіпокаліємічні засоби: амфотерицин В (IV шлях), глюкоза та мінералокортикоїди (системний шлях), тетракозактид, стимулюючі проносні засоби
Підвищений ризик гіпокаліємії (адитивний ефект).
Моніторинг вмісту калію в сироватці крові та, при необхідності, корекція; особливо враховувати у випадку терапії наперстянки. Використовуйте нестимулюючі проносні засоби.
Підвищений антигіпертензивний ефект.
Зволожте пацієнта, контролюйте функцію нирок на початку лікування.
· Цифрова
Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.
Моніторинг вмісту калію в сироватці крові, ЕКГ та, якщо потрібно, переглянути лікування.
Поєднання з індапамідом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.
Асоціації, які слід враховувати
· Гіперкаліємічні діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен)
У разі раціональної комбінації, корисної для певних пацієнтів, не можна виключати виникнення гіпокаліємії або гіперкаліємії (зокрема, у пацієнтів з нирковою недостатністю або діабетом). Слід контролювати вміст калію в сироватці крові та ЕКГ та, якщо потрібно, переглянути лікування.
Підвищений ризик виникнення лактатного ацидозу через метформіну, спричиненого можливою нирковою недостатністю, пов’язаною з асоціацією з діуретиками та, особливо, з петльовими діуретиками.
Не використовуйте метформін, коли креатинін у сироватці крові перевищує 15 мг/л (135 моль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 моль/л) у жінок.
· Йодовані контрастні речовини
У разі зневоднення, спричиненого діуретиками, підвищений ризик гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні великих доз йодованих контрастних речовин.
Регідратація перед введенням йодного продукту.
· Антидепресанти іміпраміни (трициклічні), нейролептики
Антигіпертензивний ефект та підвищений ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
· Кальцій (солі)
Ризик гіперкальціємії через зниження виведення кальцію з сечі.
· Циклоспорин, Такролімус
Ризик підвищення рівня креатиніну в сироватці крові без зміни рівня циклоспорину в циркуляції, навіть за відсутності виснаження солі та води.
· Кортикостероїди, тетракозактид (системні)
Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка гідронатрію кортикостероїдів).
Побічні ефекти
Табличне резюме побічних реакцій
Найчастіше повідомляються побічні реакції - реакції гіперчутливості, переважно дерматологічні, у пацієнтів із схильністю до алергічних та астматичних реакцій та до макулопапульозних висипань.
У клінічних випробуваннях гіпокаліємія (калій у сироватці крові) Порушення нервової системи