Індапамід MYLAN - Індапамід - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Як приймати + -

Пероральне застосування: 1 таблетка на 24 години, бажано вранці.

При артеріальній гіпертензії дозування не повинна перевищувати 2,5 мг/добу (збільшення побічних ефектів без збільшення ефективності).

Можливі побічні ефекти + -

Гіпокаліємія
Гіпонатріємія
Гіповолемія
Зневоднення
Ортостатична гіпотензія
Втрата іонів хлору
Метаболічний алкалоз

Підвищення рівня урикемії
Підвищення рівня цукру в крові
Тромбоцитопенія
Лейкопенія
Агранулоцитоз
Мієлосупресія
Гемолітична анемія
Гіперкальціємія
Печінкова енцефалопатія
Реакція гіперчутливості
Реакція світлочутливості
Макулопапульозний висип
Пурпура
Системний червоний вовчак погіршується
Нудота
Запор
Страх висоти
Астенія
Парестезія
Головний біль
Сухість у роті
Панкреатит

- Біологічні або клінічні побічні ефекти здебільшого залежать від дози і можуть бути зменшені шляхом пошуку мінімально ефективної дози.

- Тіазиди та відповідні діуретики можуть спричиняти:

- Біологічно:

. Виснаження калію при гіпокаліємії, особливо серйозне у певних груп ризику (див. Застереження щодо застосування). Під час клінічних випробувань, проведених з індапамідом у дозі 2,5 мг, у деяких випадках спостерігалося зниження рівня калію в сироватці крові через 4-6 тижнів лікування, що стосується 25% пацієнтів із вмістом калію в сироватці крові.

Протипоказання + -

Гіперчутливість до сульфаніламіду
Важка ниркова недостатність
Гіпокаліємія
Печінкова енцефалопатія
Вроджена галактоземія
Синдром мальабсорбції глюкози
Синдром мальабсорбції галактози

Дефіцит лактази
Вагітність
Годування молоком

- Цей препарат ніколи не слід застосовувати у разі:

. Підвищена чутливість до сульфаніламідів.

. Важка ниркова недостатність.

- Через наявність лактози цей препарат не слід застосовувати при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.

- Відносні протипоказання: асоціації з літієм та неантиаритмічними препаратами, що дають torsades de pointes (астемізол, бепридил, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін) (див. Взаємодію).

- Вагітність: як правило, слід уникати прийому тіазидів та супутніх діуретиків вагітним жінкам і ніколи не повинно становити лікування фізіологічних набряків вагітності. Діуретики насправді можуть спричинити фетоплацентарну ішемію з ризиком гіпотрофії плода. Проте діуретики залишаються важливим елементом лікування набряків серцевого, печінкового та ниркового походження, що виникають у вагітних.

- Грудне вигодовування: Через відсутність даних про проникнення у грудне молоко годувати груддю не рекомендується.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Порушення функції печінки
Фоточутливість
Вплив сонця
Експозиція UVA
Моніторинг натріємії
Гіпонатріємія
Людина похилого віку

Недоїданий предмет
Циротичний
Коронарний
Серцева недостатність
QT довгий
Брадикардія
Моніторинг рівня калію в крові
Гіперкальціємія
Діабет
Гіперурикемія
Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня
Атлетичний

- У випадках порушення функції печінки тіазиди та пов'язані з ними діуретики можуть викликати печінкову енцефалопатію. У цьому випадку введення діуретику слід негайно припинити.

- Повідомлялося про випадки реакцій світлочутливості при застосуванні тіазидних діуретиків (див. Розділ 4.8).

- Якщо під час лікування виникає реакція світлочутливості, рекомендується припинити лікування. Якщо повторне введення лікування є необхідним, рекомендується захищати зони, що перебувають під сонцем або від штучної УФА.

Це слід перевіряти перед початком лікування та через рівні проміжки часу. Будь-яке лікування діуретиками справді може спричинити гіпонатріємію, іноді із серйозними наслідками. Оскільки зниження рівня натрію в сироватці крові спочатку може бути безсимптомним, тому регулярне спостереження є надзвичайно важливим і повинно бути ще частішим у групах ризику, представлених людьми похилого віку, особливо недоїдаючими та цирозом (див. Розділи про небажані ефекти та передозування).

Виснаження калію при гіпокаліємії становить основний ризик розвитку тіазидів та відповідних діуретиків. Ризик гіпокаліємії (

Взаємодія з наркотиками + -

Підвищений рівень літію в крові з ознаками передозування, наприклад, під час дієти з дезодорантом (зменшення виведення літію з сечею). Однак, якщо необхідне застосування діуретиків, суворий контроль літемії та корекція дозування.

- Неаритмічні препарати, що дають torsades de pointes (астемізол, бепридил, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, пентамідин, сультоприд, терфенадин, вінкамін):

Torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє цьому, як і брадикардія та давно існуючий простір QT).

Використовуйте речовини, які не мають недоліків, викликаючи torsades de pointes у разі гіпокаліємії.

АСОЦІАЦІЇ, ЗА ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ:

- НПЗЗ (системний шлях), саліцилати у високих дозах:

Гостра ниркова недостатність у зневоднених пацієнтів (зниження клубочкової фільтрації). Зволожте пацієнта; Подивіться на функцію нирок на початку лікування.

- Інші гіпокаліємічні засоби: амфотерицин В (IV шлях), глюкоза та мінералокортикоїди (системний шлях), тетракозактид, стимулюючі проносні засоби.

Підвищений ризик гіпокаліємії (адитивний ефект).

Моніторинг вмісту калію в сироватці крові та, при необхідності, корекція; особливо враховувати у випадку терапії наперстянки. Використовуйте нестимулюючі проносні засоби.

Підвищений антигіпертензивний ефект.

Зволожте пацієнта, контролюйте функцію нирок на початку лікування.

Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.

Моніторинг вмісту калію в сироватці крові, ЕКГ та, якщо потрібно, переглянути лікування.

- Гіперкаліємічні діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен):

Раціональна комбінація, корисна для деяких пацієнтів, не виключає виникнення гіпокаліємії або, зокрема, ниркової недостатності та діабетиків, гіперкаліємії.

Контролюйте вміст калію в сироватці крові, можливо ЕКГ, і, якщо потрібно, перегляньте лікування.

- Інгібітори перетворення ферментів (ACEI):

Ризик раптової артеріальної гіпотензії та/або гострої ниркової недостатності на початку лікування інгібітором АПФ у разі попереднього виснаження натрію (особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії).

. При підвищеному артеріальному тиску, коли попереднє лікування діуретиками могло призвести до виснаження натрію, необхідно:

. або припинити діуретик за 3 дні до початку лікування ІЕК та за необхідності знову ввести гіпокаліємічний діуретик;

. або вводити зменшені початкові дози МЕК і слідувати повільному прогресуванню.

. При застійній серцевій недостатності, починати з дуже низької дози інгібіторів АПФ, можливо, після зменшення дози асоційованого гіпокаліємічного діуретику.

. У всіх випадках, контролювати функцію нирок (аналіз креатиніну в сироватці крові) у перші кілька тижнів лікування АПФ.

- Антиаритмічні препарати, що дають torsades de pointes: антиаритмічні засоби групи Ia (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід), аміодарон, бритілій, соталол.

Torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє цьому, як і брадикардія та давно існуючий простір QT).

Профілактика гіпокаліємії та, за необхідності, корекція: моніторинг простору QT. У разі торсадів не вводьте антиаритмічний засіб (електросистолічний тренінг).

Молочнокислий ацидоз, спричинений метформіном, викликаний можливою функціональною нирковою недостатністю, пов’язаною з діуретиками та, особливо, з діуретиками петлі.

Не використовуйте метформін, коли креатинін у сироватці крові перевищує 15 мг/літр (135 мікромолей/літр) у чоловіків та 12 мг/літр (110 мікромолей/літр) у жінок.

- Йодовані контрастні речовини:

У разі зневоднення, спричиненого діуретиками, підвищений ризик гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні великих доз йодованих контрастних речовин.

Регідратація перед введенням йодного продукту.

АСОЦІАЦІЇ ДЛЯ ВРАХУВАННЯ:

- Іміпрамін (трициклічні) антидепресанти, нейролептики:

Антигіпертензивний ефект та підвищений ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).

- Кальцій (солі):

Ризик гіперкальціємії через зниження виведення кальцію з сечі.

Ризик підвищення рівня креатиніну в сироватці крові без зміни рівня циклоспорину в циркуляції, навіть за відсутності виснаження солі та води.

- Кортикостероїди, тетракозактид (системний шлях):

Знижений антигіпертензивний ефект (затримка води та натрію кортикостероїдів).

Передозування + -

- Індапамід не виявляв токсичності до 40 мг, тобто в 16 разів більше терапевтичної дози.

- Ознаки гострої інтоксикації проявляються переважно гідро-електролітичними розладами (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можлива нудота, блювота, низький кров'яний тиск, судоми, запаморочення, сонливість, стани сплутаності свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (шляхом гіповолемії).

- Перші заходи полягають у швидкому усуненні// продуктів, що потрапили в організм шляхом промивання шлунка та/або введення активованого вугілля, потім у відновленні гідро-електролітного балансу в спеціалізованому центрі до нормалізації.

Вагітність та годування груддю + -

Як правило, слід уникати прийому тіазидів та супутніх діуретиків вагітним жінкам і ніколи не застосовувати як лікування фізіологічних набряків під час вагітності. Діуретики дійсно можуть спричинити фетоплацентарну ішемію, ризикуючи гіпотрофію плода.

Проте діуретики залишаються важливим елементом лікування набряків серцевого, печінкового та ниркового походження, що виникають у вагітних.

Через відсутність даних про проникнення у грудне молоко годувати груддю не рекомендується.

Зовнішній вигляд і форма + -

Біла, кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням IE 2.5 з одного боку, L з іншого боку.

30 таблеток у блістерній упаковці (ПВХ/алюміній).

Склад + -

Діюча речовина Таблетка, вкрита плівковою оболонкою

Індапамід

2,5 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

(C03BA11: серцево-судинна система).

- Індапамід - сульфаніламідний діуретик, фармакологічно пов’язаний з тіазидними діуретиками.

- Індапамід діє, пригнічуючи реабсорбцію натрію в сегменті розведення кори. Це збільшує виведення із сечею натрію та хлоридів і, меншою мірою, виведення калію та магнію, збільшуючи тим самим діурез. Його гіпотензивна активність проявляється у дозах, де його сечогінні властивості проявляються лише слабко.

З іншого боку, вдалося об'єктивізувати підтримку цієї антигіпертензивної активності у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які функціонально не є африканськими.

- Як і інші діуретики, механізм судинної дії індапаміду включає:

. зменшення скорочувальної здатності судинного гладком'язового волокна щодо модифікації трансмембранного іонного обміну, головним чином кальцію,

. стимуляція синтезу простагландину PGE2 та синтезу судинорозширювального та антитромбоцитарного антитромбоцитарного простацикліну PGI2.

- Як і інші діуретики, він зменшує гіпертрофію лівого шлуночка.

- Крім того, в короткостроковій, середньостроковій та довгостроковій перспективі при гіпертонії індапамід показав:

. поважає ліпідний обмін: тригліцериди, холестерин ЛПНЩ та холестерин ЛПВЩ,

. поважає вуглеводний обмін, навіть у діабетиків з гіпертонічною хворобою.

- Терапевтичний ефект тіазидів та супутніх діуретиків перевищує певну дозу, але побічні ефекти продовжують посилюватися: якщо лікування неефективне, не намагайтеся збільшувати дози.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Шлях введення: перорально
Код ATC: C03BA11
Фармакотерапевтична група: Індапамід
Рецепти та умови постачання: Препарат вилучено з ринку 21.06.2017
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 64935974
Власник лабораторії AMM: Mylan (24.10.1995)
Операційна лабораторія: Mylan

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.