INESSS Підхід, методи та процес оцінювання
Мандат INESSS полягає в оцінці запитів на реєстрацію ліків з метою надання рекомендацій Міністру охорони здоров'я та соціальних служб у контексті оновлення Список ліків загального плану страхування наркотиків та Список ліків - установи.
Підхід до оцінки лікарських засобів
INESSS виконує свій мандат з оцінки наркотиків на основі п’яти аспектів, передбачених статтею 7 своєї Конституції:
Виконуючи функції, передбачені в пункті 8 статті 5, Інститут повинен спочатку оцінити терапевтичну цінність препарату. Якщо він вважає, що це не було продемонстровано на його задоволення, він надсилає Міністру повідомлення про це.
Якщо Інститут вважає, що терапевтична цінність такого препарату продемонстрована, він направляє свою рекомендацію міністру після оцінки таких інших аспектів:
- справедливість ціни;
- взаємозв'язок між вартістю та ефективністю препарату;
- наслідки внесення препарату до переліку для здоров’я населення та інших складових системи охорони здоров’я та соціальних послуг;
- доцільність внесення препарату до списку з урахуванням мети загального плану страхування наркотиків.
Ці п'ять аспектів оцінки також використовуються Інститутом при виконанні функцій, передбачених пунктом 9 статті 5.
Процедури оцінки лікарських засобів для реєстрації
Процедури оцінки лікарських засобів, включених до списку, були оновлені в липні 2018 року, враховуючи останні події в оцінці наркотиків та нові інноваційні методи лікування.
Цей документ пояснює процес оцінки лікарських засобів на INESSS. Зокрема, в ній викладено основні принципи, які застосовуються до всіх продуктів, що оцінюються з метою їх включення до списків лікарських засобів.
Процес перегляду наркотиків для включення в список
Процес розгляду лікарських засобів має кілька етапів і триває від 90 до 180 днів, залежно від типу запиту. Зобов'язання INESSS щодо оцінки наркотичних речовин викладені в Декларації про надання послуг громадянам.
Для отримання додаткової інформації зверніться до останньої версії документа Вибір ліків, застрахованих у Квебеку: відповідальний та прозорий підхід опублікована Радою з лікарських засобів до того, як вона стала INESSS, а також в листівці Оцінка наркотиків.