Інформація про пацієнта - Індапамід Мілан 1,5 мг, таблетка з пролонгованим вивільненням - основа

Резюме

ANSM - оновлено: 27.04.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке Індапамід Мілан 1,5 мг, таблетка з пролонгованим вивільненням та у яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Індапамід Мілан 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ?

3. Як приймати Індапамід Мілан 1,5 мг, вкритий плівковою оболонкою, таблетка тривалого вивільнення ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати Індапамід Мілан 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКОЕ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄ ІНДАПАМІД Мілан 1,5 мг, таблетка з пролонгованим вивільненням ?

Цей препарат призначений для зниження високого кров’яного тиску (гіпертонії) у дорослих.

Це таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з довгим вивільненням, що містить індапамід як активну речовину.

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, що виробляється нирками. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що він викликає лише незначне збільшення кількості виробленої сечі.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ІНДАПАМІДУ Mylan 1,5 мг, таблетка, пролонгована ?

Якщо у вас важкі захворювання нирок;

Якщо у вас важке захворювання печінки або захворювання, яке називається печінкова енцефалопатія (дегенеративна хвороба головного мозку);

Якщо рівень калію в крові низький.

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати Індапамід Мілан LP 1,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас діабет;

Якщо ви страждаєте подагрою;

- якщо ви страждаєте на порушення серцевого ритму або маєте проблеми з нирками;

Якщо вам потрібно перевірити паращитовидну залозу.

Якщо у вас коли-небудь була реакція гіперчутливості до сонця, вам слід повідомити про це лікаря.

Ваш лікар може призначити лабораторні дослідження для перевірки на низький рівень натрію або калію або високий рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-що з наведеного стосується вас, або якщо у вас є якісь запитання або ви не впевнені щодо прийому цього препарату, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить активну речовину, яка може призвести до позитивного результату при проведенні допінг-контрольних тестів.

Діти та підлітки

Інші ліки та Індапамід Мілан 1,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Уникайте прийому Indapamide Mylan LP 1,5 мг таблетки, вкритої плівковою оболонкою, з літієм (використовується для лікування депресії) через ризик підвищення рівня літію в крові.

Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, обов’язково повідомте про це лікареві, оскільки можуть знадобитися спеціальні запобіжні заходи:

Ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофтилід, наперстянка);

· Ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія ... (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, нейролептики);

Бепридил (застосовується для лікування стенокардії, захворювання, що викликає біль у грудях);

· Цизаприд, дифеманіл (застосовується для лікування проблем травлення);

Спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин шляхом ін’єкцій (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);

Вінкамін ін’єкційно (застосовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів літнього віку, включаючи втрату пам’яті),

Галофантрин (протипаразитарний засіб для лікування певних видів малярії);

Пентамідин (застосовується для лікування певних захворювань легенів);

Мізоластин (застосовується для лікування алергічних реакцій, таких як поліноз);

· Нестероїдні протизапальні препарати для зняття болю (наприклад, ібупрофін) або ацетилсаліцилова кислота у високих дозах;

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску та серцевої недостатності);

Амфотерицин В шляхом ін’єкцій (протигрибкові ліки),

Пероральні кортикостероїди застосовуються для лікування різних розладів: важкої астми та ревматоїдного артриту,

Баклофін (для лікування ригідності м’язів при деяких захворюваннях, таких як розсіяний склероз);

Аллопуринол (для лікування подагри),

Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триаметрин);

· Метформін (для лікування діабету);

· Йодовані контрастні речовини (використовуються для рентгенівських досліджень);

· Таблетки кальцію або інші препарати кальцію;

· Циклоспорин, такролімус або інші ліки, що застосовуються після трансплантації органів для лікування аутоімунних захворювань або важких ревматичних або дерматологічних захворювань;

Теттракозактид (лікування хвороби Крона);

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності. Коли планується або підтверджується вагітність, слід якомога швидше розпочати альтернативне лікування.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або хочете бути.

Активна речовина виводиться з грудним молоком. Грудне вигодовування не рекомендується, якщо ви приймаєте цей препарат.

Цей препарат може спричинити побічні ефекти через падіння артеріального тиску, такі як запаморочення або втому (див. Розділ 4). Ці ефекти виникають частіше на початку лікування або після збільшення дози.

Якщо це трапиться, не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами. Однак при гарному моніторингу ці побічні ефекти не повинні виникати.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ІНДАПАМІД Мілан 1,5 мг, вкритий плівковою оболонкою, таблетка тривалого вивільнення ?

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі. Їх слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Не кусайте і не жуйте їх.

Лікування високого кров’яного тиску, як правило, тривале лікування.

Дуже велика доза Indapamide Mylan LP 1,5 мг, таблетка з пролонгованим вивільненням може спричинити нудоту, блювоту, гіпотонію, м’язові судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості та зміни кількості сечі, що виробляється нирками.

Якщо ви забули прийняти дозу ліків, відновіть лікування, як зазвичай, наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Лікування артеріальної гіпертензії, як правило, є тривалим лікуванням; перед тим, як припинити прийом цього препарату, потрібно звернутися за порадою до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Припиніть приймати ці ліки та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

o набряк Квінке та/або кропив'янка. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ чи язика, набряком слизових горла або дихальних шляхів, що спричиняє утруднення дихання або ковтання.

o важкі шкірні реакції, такі як сильний висип, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, лущення та набряклість шкіри, запалення слизових (синдром Стівенса Джонсона).

o запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та спині, що супроводжується відчуттям сильного дискомфорту

Частота не визначена (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

o запалення печінки (гепатит) з такими симптомами, як втома, втрата апетиту, нудота або блювота, набряклість кінцівок, жовтіння шкіри.

o захворювання мозку, спричинене захворюваннями печінки (печінкова енцефалопатія).

o нерегулярне серцебиття, яке може загрожувати життю (torsades de pointes).

Інші побічні ефекти:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

o підняті червоні висипання.

o алергічні реакції головним чином на шкіру у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

o невеликі червоні плями на шкірі (пурпура).

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

o почуття втоми, запаморочення, головний біль, поколювання та поколювання (парестезія);

o проблеми з травленням (нудота, запор), сухість у роті.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей):

- зміни рівня крові, такі як тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів, що викликає синці або кровотеча з носа), лейкопенія або агранулоцитоз (зменшення кількості лейкоцитів, що може призвести до незрозумілої температури, подразнення горла або іншого грипоподібного симптоми - якщо це трапиться, зверніться до лікаря), або анемія (низька кількість еритроцитів).

o високий рівень кальцію в крові

o нерегулярне серцебиття (викликає серцебиття, відчуття серцебиття), артеріальна гіпотензія;

o хвороби нирок (викликають симптоми втоми, посилення позивів до сечовипускання, свербіж шкіри, нудота, набряки кінцівок);

o порушення функції печінки.

Частота не визначена (частоту неможливо оцінити за наявними даними)

o якщо у вас генералізований червоний вовчак (розлад імунної системи, що спричиняє запалення та пошкодження суглобів, сухожиль та органів із такими симптомами, як висип, втома, втрата апетиту, збільшення ваги та біль у суглобах), це може погіршитися;

o зареєстровано випадки фоточутливості (зміни зовнішнього вигляду шкіри) після перебування на сонці або штучної УФА;

o розмитість зору на відстані (короткозорість), розмитість зору або зниження зору;

o можуть з'явитися зміни у ваших лабораторних параметрах (аналізи крові), і ваш лікар може провести аналіз крові для їх перевірки. Можуть відбутися такі зміни у ваших біологічних параметрах:

§ зниження рівня калію в крові,

§ зниження рівня натрію в крові, що може бути причиною дегідратації та гіпотонії,

§ підвищений рівень сечової кислоти, що може бути причиною погіршення нападів подагри (болючий суглоб, особливо в стопі),

§ підвищення рівня глюкози в крові у хворих на цукровий діабет,

§ підвищений рівень ферментів печінки,

o ненормальне відстеження ЕКГ.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ INDAPAMIDE MYLAN LP 1,5 мг, вкрита плівковою оболонкою, таблетка з довгим вивільненням ?

Ніяких особливих заходів безпеки при зберіганні.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Індапамід. 1,5 мг

Для пролонгованої таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Інші інгредієнти:

Колоїдний безводний діоксид кремнію, гіпромелоза, моногідрат лактози, стеарат магнію, попередньоглатинований кукурудзяний крохмаль.

Гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (E171).

Цей препарат поставляється у блістерній упаковці по 10, 30, 90 або 100 таблеток.

Не всі презентації можуть продаватися.

117 ПАРКИ ALLEE DES

35/36 BALDOYLE ПРОМИСЛОВА НЕДВИЖИМОСТЬ, ГРАНЖ ДОРОГА

МІЛАН УГОРЩИНА KFT

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).