Інформаційна брошура для пацієнта - PARLODEL 2,5 мг, стільниця - Публічна база даних лікарських засобів
Резюме
ANSM - Оновлено: 10.10.2018
Бромокриптин мезилат
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке PARLODEL 2,5 мг, настільна і в яких випадках він використовується ?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетки ?
3. Як приймати ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетка ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетка ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ТАКЕ PARLODEL 2,5 мг, таблетка І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?
ІНГІБІТОР СЕКРЕТІЇ ПРОЛАКТИНУ - код ATC: G02BC01
Цей препарат рекомендований при:
У разі гіперпролактинемії (підвищення в крові гормону пролактину, що регулює, зокрема, секрецію молока), характеризується:
o важкі порушення менструального циклу,
o галакторея (потік молока за межами грудного вигодовування),
o гінекомастія (розвиток грудей людини), імпотенція.
Хвороба Паркінсона, на різних стадіях захворювання, окремо або в поєднанні з іншими антипаркинсонічними препаратами.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ PARLODEL 2,5 мг, таблетка ?
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до бромокриптину, інших алкалоїдів ріжків або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату, зазначених у розділі 6,
- в анамнезі або наявність фіброзу (рубцевої тканини), що вражає ваше серце, легені або живіт.
Психічні розлади або в анамнезі розлади психічних розладів та судинних факторів ризику або захворювання периферичних артерій.
- важка гіпертензія під час вагітності або після пологів,
У комбінації з фенілпропаноламіном та антиметичними нейролептиками (див. Розділ «Прийом інших лікарських засобів»)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетку .
Будьте обережні з PARLODEL 2,5 мг, таблетка:
Якщо ви щойно народили, у вас може бути більший ризик деяких (рідкісних) симптомів: високого кров'яного тиску, інфаркту, судом, інсульту або психічних розладів. Тому вам слід регулярно контролювати артеріальний тиск у лікаря протягом перших кількох днів лікування. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас високий кров’яний тиск, біль у грудях або незвично сильний або постійний головний біль (із порушеннями зору або без них).
Якщо у вас спостерігається надмірна сонливість або раптовий напад сну під час прийому PARLODEL, вам слід звернутися до свого лікаря.
Повідомте свого лікаря, якщо ви помітите, або якщо ваша сім'я/опікун помітить початок або бажання поводитись незвично для вас або що ви не можете протистояти спонукуванню, спонуканню або спокусі поводитися незвично для вас. '' виконувати певні дії, які можуть вплинути на вас або інших людей. Така поведінка називається порушенням контролю імпульсів і може включати пристрасть до (азартних ігор) ігор, непомірне харчування чи витрачання, ненормальне збільшення сексуального бажання або зайнятість мисленням або більші сексуальні потреби. Можливо, лікареві доведеться зменшити дозу бромокриптину або припинити лікування.
Якщо у вас є або коли-небудь був фіброз (рубцева тканина), що вражає ваше серце, легені або живіт. Перед лікуванням лікар перевірить, чи у вашому серці, легенях та нирках стан. Лікар проводить ехокардіограму (ультразвукове дослідження серця) перед початком лікування та через рівні проміжки часу під час лікування. Якщо з’являється фіброз, лікування слід припинити. Якщо лікування триває, і у разі болю в спині (попереку), набряку (інфільтрація рідини в тканини) ніг або проблеми з диханням, зверніться до лікаря.
Необхідний ретельний контроль у разі куріння, високого кров’яного тиску, ожиріння, судинних захворювань або супутнього лікування судинозвужувальними препаратами. У цих випадках лікар повинен оцінити взаємозв'язок між очікуваною користю та ризиками.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю лактози (рідкісне спадкове захворювання).
Всмоктування алкоголю під час лікування настійно не рекомендується.
Повідомте свого лікаря, якщо у вас важкі захворювання серця, психічні проблеми, проблеми з пам’яттю, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.
На початку лікування рекомендується контролювати артеріальний тиск.
У разі порушення менструального циклу, стерильності або галактореї (потік молока), PARLODEL може відновити овуляторний цикл і дозволити запліднення.
Якщо вагітність не бажана, обов’язково застосовувати механічну або лише прогестинову контрацепцію (виключаючи естроген-прогестини).
Якщо настає вагітність, бажано припинити лікування, як тільки діагноз вагітності буде позитивним.
У разі вагітності у пацієнтки з аденомою гіпофіза слідкуйте за ознаками, які можуть відповідати поновленню росту пухлини (сильний головний біль, порушення зору).
Якщо у вас незрозумілі виділення з носа, зверніться до лікаря.
У пацієнтів старше 65 років необхідний ретельний моніторинг, зокрема артеріальний тиск та психічний контроль. Слід застосовувати низьку дозу.
ЯКЩО НЕ СУМНЮЄТЬСЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПИТАТИ КОНСУЛЬТАЦІЮ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Діти та підлітки
Інші ліки та PARLODEL 2,5 мг, таблетка
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
ДЛЯ УНИКНЕННЯ МОЖЛИВИХ ВЗАЄМОДІЙ МІЖ НЯКОЛЬКИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРОДУКТАМИ, ОСОБЛИВО З НЕЙРОЛЕПТИКАМИ (крім клозапіну), АНТИБІОТИКАМИ МАКРОЛІДНОЇ ГРУПИ (крім спіраміцину), РЖЕВИЙ АРКОГАЛКОЇДИ БУДЬ-ЯКЕ ІНШЕ ЛІКУВАННЯ, ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ, ПОВИННО СИСТЕМАТИЧНО ЗВІТОВАТИСЬ СВОЙМУ ЛІКАРУ ТА ФАРМАЦУ.
ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетка з їжею, напоями та алкоголем
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
У деяких випадках цей препарат можна застосовувати під час вагітності.
Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Увага водіїв транспортних засобів та користувачів машин звертається на можливість запаморочливих проявів або зниження настороженості при вживанні цього препарату. PARLODEL може спричинити сонливість та раптовий початок сну. У цих випадках не слід керувати транспортним засобом або займатися будь-якою діяльністю, де порушена пильність може поставити себе або інших під загрозу серйозних аварій або смерті (наприклад, використання машин), поки ці наслідки не зникнуть.
PARLODEL 2,5 мг, таблетка містить лактозу.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетка ?
Дозування варіюється і повинна бути адаптована до терапевтичних показань, до інтенсивності розладів, а також до індивідуальної сприйнятливості кожного пацієнта.
У всіх випадках суворо дотримуйтесь приписів лікаря.
Спосіб і шлях введення
Рекомендується приймати цей препарат в середині їжі.
Якщо ви приймаєте більше таблетки PARLODEL 2,5 мг, ніж слід:
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти ПАРЛОДЕЛ 2,5 мг, таблетку:
Якщо прийом однієї або декількох доз пропущений, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Нудота, блювота, постуральна гіпотензія (зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що може супроводжуватися запамороченням) і виключно, дискомфорт може виникнути на початку лікування; ці наслідки зазвичай зникають спонтанно. В іншому випадку дозу потрібно зменшити або навіть припинити лікування;
Сонливість, напади сну можуть з’явитися раптово;
Можуть спостерігатися сплутаність свідомості, галюцинації, марення, неспокій, особливо у високих дозах та у пацієнтів, що мають ознаки психічного погіршення. Ці ефекти вимагають зменшення дозування або навіть припинення лікування.
У порядку зменшення частоти також спостерігали:
Головний біль, запаморочення, сонливість
Дискінезія (ненормальні рухи)
Сухість у роті
Алергічна шкірна реакція
Втрата волосся
Судоми в ногах
Запалення слизової оболонки серця (перикардит)
Плеврит (запалення плеври), задишка (утруднене дихання). У рідкісних випадках після тривалого застосування та у високих дозах повідомлялося про фіброз (втрату еластичності) плеври та легенів або заочеревини.
Набряки (інфільтрація рідини в тканини) нижніх кінцівок,
Лихоманка кінцівок, спровокована впливом холоду у пацієнтів з артеріальними розладами в анамнезі та феноменом Рейно.
Ви можете відчувати такі побічні ефекти:
Неможливість протистояти бажанням зробити щось, що може завдати шкоди собі чи іншим, наприклад:
o Сильна позива до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки;
o Змінений або підвищений інтерес до сексу та поведінки, що викликає значне занепокоєння у вас чи інших, наприклад, підвищення лібідо;
o надмірні та неконтрольовані покупки або витрати;
o Переїдання (з'їдання великої кількості їжі за короткий проміжок часу) або примусове вживання їжі (вживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно, щоб почуватися ситим).
Повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-яку з цих форм поведінки. Він розгляне заходи щодо управління або зменшення цих симптомів.
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки (зачіпають менше 1 з 10 000 осіб) розладів серцевих клапанів та супутніх розладів, таких як запалення (перикардит) та витікання рідини в перикард (перикардіальний випіт).
Ранні симптоми можуть бути наступними (у поєднанні чи ні): утруднене дихання, задишка, біль у грудях або попереку та опухлі ноги. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Припиняючи лікування, у разі розладів (лихоманка, скутість м’язів, сплутаність свідомості тощо) проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних продуктів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт www.signalement-sante.gouv.fr.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ PARLODEL 2,5 мг, стільниця ?
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте блістери у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина:
Бромокриптин мезилат. 2,87 мг
Відповідна кількість бромокриптинової основи а. 2,50 мг
Для таблетки, що стискається.
Інші інгредієнти:
Крохмаль кукурудзяний, колоїдний безводний діоксид кремнію, малеїнова кислота, стеарат магнію, лактоза моногідрат, етат натрію.
Цей препарат у формі крихкої таблетки. Коробка 30.
ВУЛИЦЯ 40-44 ВАШИНГТОН
MYLAN MEDICAL SAS
ВУЛИЦЯ 40-44 ВАШИНГТОН
ПЕРЕДНЕ КОЛЬЦО 1
Lьtticher StraЯe 5
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).