Інструкція з експлуатації євро Поінформована про здоров’я на iLive

  • Класифікація ATC
  • Активні інгредієнти
  • Підказки
  • Форма затвердження
  • Фармакодинаміка
  • Фармакокінетика
  • Застосування під час вагітності
  • Протипоказання
  • Побічні ефекти
  • Дозування та введення
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими препаратами
  • Умови зберігання
  • Особливі інструкції
  • довговічність
  • Фармакологічна група
  • Фармакологічний ефект
  • Популярні виробники

поінформована

Медичні фармакологічні засоби Euras відносяться до клінічної та фармакологічної групи гормональних контрацептивів для трансдермального застосування.

[1], [2]

Класифікація ATC

Активні інгредієнти

Примітки євро

Фармакологічний засіб, що розглядається, спочатку розроблявся лише з однією орієнтацією - як контрацептив. Отже, прямі докази використання Evra - контрацепції для прекрасної статі.

[3], [4]

Форма затвердження

На сучасному фармакологічному ринку цей інноваційний препарат представлений двома варіантами пропонованих упаковок. Форма випуску - це пластир зі спеціальним гормональним складом, який наноситься на внутрішню поверхню.

  1. Три протизаплідні одиниці, стерильно закриті, окремо, в одному корпусі, що складається з двох шарів: ламінованого паперу та фольги. Три пластири упаковані разом у пакет з полімерного матеріалу.
  2. Запропонований другий тип упаковки - це контейнер, що складається з дев’яти одиниць контрацепції, упакованих подібним чином до першого варіанту, але в загальній упаковці з полімерного матеріалу є три контейнери, що складаються з трьох окремо загорнутих пластирів від Eur.

Пластир для жіночої контрацепції - трансдермальна терапевтична система (ТТС) - це квадрат із плавно закругленими кутами. Вважається нашарування: матова, світло-бежева, пігментована підкладка з ПВД, на яку нанесені літери, що складають слово "EVRA". Внутрішній шар - клейовий шар являє собою безбарвний клей, який складається з нетканого полотна з поліестеру, кросповідону, лаурилу, поліізобутиленполібутену. Безпосередньо внутрішнім шаром, який захищає гниття активних речовин і видаляється перед використанням, є прозора плівка з поліетилентерефталату (або полідиметилсилоксану).

[5], [6]

Фармакодинаміка

Цей пластир розроблений як протизаплідний засіб для трансдермального застосування. Тому фармакодинаміка Еври спрямована на блокування або зменшення кількості гормонів, що виробляються яєчниками, що впливають на ендометрій. Вплив безпосередньо впливає на гонадотропну функцію гіпофіза. Тут надходить сигнал для придушення проліферації фолікула, що робить запліднення клітини (процес овуляції) неможливим.

Контрацептивні властивості препарату зростають із збільшенням в’язкості секрету, який створюється секретами в шийці матки (цервікальний слиз). Ще необхідно зменшити чутливість тканини ендометрія до бластоцисти.

Ефективність фармакодинаміки євро за індексом Перла можна оцінити в 0,90.

Слід пам’ятати, що кількісний показник тимчасового запліднення не пов’язаний з віком жінки (якщо вона ще репродуктивного віку) і не залежить від породи потенційної матері.

[7], [8], [9]

Фармакокінетика

Оскільки кріплення контрацептивних пластирів на шкірі жінки проходить незначний проміжок часу (до 48 годин), коли в сироватці крові починають визначатися такі гормони, як етинілестрадіол C ss та норелгестромін. Їх кількісні показники представлені в цифрах 0,8 нг/мл та 50 нг/мл, відповідно.

Коли цей засіб використовується тривалий час, концентрація C ss та AUC незначно зростає. Якщо організм жінки піддається підвищеному фізичному та емоційному навантаженню, або, в певних межах, компоненту зміни температури, значних коливань цих гормонів не спостерігається, особливо щодо AUC норелгестроміну та Css, AUC етинілестрадіолу може мати незначне підвищення рівня Покажіть концентрацію.

Терапевтична ефективність пластиру зберігається протягом десяти днів після застосування трансдермальної терапевтичної системи. Цей факт дозволяє підтримувати необхідну ефективність препарату, навіть якщо з якихось причин жінка відкладає заміну пластиру на пару днів із семи рекомендованих днів.

Такі продукти норестрому, як норгестрел і норелгестромін, дають високі показники взаємодії та з'єднання з білками плазми. Перш за все спостерігаються пари сполук: норгестрел - глобулін і норестромін - альбумін, етинілестрадіол - альбумін. Показник зв’язування статевих гормонів досить високий і становить понад 97%. Ці показники можуть значно зменшитися зі збільшенням таких параметрів людського тіла, як площа поверхні та маса тіла пацієнта, коригування може також збільшити їх вік.

Метаболізм норестрому майже повністю відбувається в печінці, результатом цієї трансформації є норгестрел, який пов'язаний з іншими кон'югованими та гідроксильованими метаболітами. Кінцевим результатом метаболізму етинілестрадіолу (перетворення, що є результатом хімічних реакцій, що відбуваються в живому тілі для підтримки життя та розвитку), є гідроксильовані хімічні сполуки, сульфатні та глюкуронідні кон'югати.

Пригнічуючи або сповільнюючи, життєвий процес більшості мікросомальних ферментів печінки пригнічує такі гормони, як естрогени та гестагени.

Середній період напіввиведення продуктів розпаду (T 1/2), що впливає на речовини жіночого організму, етинілестрадіол та норелгестромін, становить приблизно 17 та 28 годин відповідно. Основний шлях виведення продуктів метаболізму класичний: через сечовидільну систему з сечею та через кишечник з телятами.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Використовуйте євро під час вагітності

Трансдермальна терапевтична система (ТТС) - це гормональний фармакологічний продукт, і її вплив на організм представниць прекрасної статі знаходиться на більш тонкому рівні. Отже, використання Еври під час вагітності та у період годування молодої матері новонародженої дитини грудним молоком абсолютно протипоказано, оскільки такий вплив трансформує багато процесів в організмі людини, які можуть непередбачувано вплинути на здоров’я та розвиток майбутньої людини.

Протипоказання

Як уже зазначалося, гіпс, про який йде мова, чинить свій вплив на організм жінки на рівні її гормонального фону. Виходячи з такого впливу, який є досить значним, існують також численні протипоказання до використання Eur.

ETC TTC слід застосовувати з великою обережністю, якщо застосовуються такі фактори:

  • Наявність та розвиток артеріальної або венозної тромбоемболії у найближчих родичів жінки, у відносно молодому віці.
  • Порушення менструального циклу.
  • Безперервна іммобілізація (нерухомість) всього організму або окремих частин тіла.
  • Надмірна вага з індексом понад 30 кг/м2, що свідчить про значне ожиріння.
  • Порушення функції печінки та нирок.
  • Наявність в анамнезі жінки варикозу або поверхневого тромбофлебіту вен.
  • Тривала артеріальна гіпертензія.
  • Коліт, обтяжений виразками.
  • Фібриляція передсердь - це надшлуночкова тахіаритмія з хаотичною електричною активністю передсердь із частотою пульсу 350-700 на хвилину.
  • Клапан серця.
  • Хвороба Крона - це хронічне запальне захворювання, яке вражає весь шлунково-кишковий тракт: від ротової порожнини до заднього проходу.
  • Гемолітично-уремічний синдром - мікроангіопатична гемолітична анемія, ниркова недостатність та тромбоцитопенія.

[17], [18], [19], [20]

Побічні ефекти євро

Розглянутий контрацептивний пластир вважається потужним системним ліками. Звідси можливі множинні побічні ефекти євро.

[21], [22], [23], [24]

Дозування та введення

Існують певні правила та рекомендації, якими не слід ігнорувати, лише тоді ви зможете досягти бажаного результату та мінімізувати ускладнення та прояв вторинних симптомів.

Спосіб застосування та доза препарату Евра дещо відрізняються в різних життєвих обставинах.

Коли попередній менструальний цикл пройшов без гормональних контрацептивів.

  1. Пластир наносять на шкіру в перший день фізіологічного циклу. Заявка проводиться протягом тижня. Назва дня тижня, в який перший патч буде накладений Eur і буде базовим матеріалом, наступні патчі будуть змінені в той же день ("день заміщення"), але через тиждень (на 8-й та 15-й день циклу).
  2. На 22-й день вони вилучають Евру. Тиждень до 28-го дня циклу - відпочинок.

Якщо попередній менструальний цикл, жінка приймала комбіновані пероральні контрацептиви, і зараз переходить до TTC Evra.

  1. Пластир застосовують у перший день менструального циклу після завершеного перорального циклу комбінованої контрацепції.
  2. Якщо після закінчення процедури пройшло п’ять днів, а місячні не розпочалися, краще пройти тест на вагітність. Тільки після отримання негативного результату ви можете використовувати TTC Evra.
  3. Якщо пластир вперше був використаний після першого дня циклу, то протягом тижня необхідно паралельно вводити бар’єрні методи лікування.
  4. Якщо була прийнята остання протизаплідна таблетка і пройшло більше тижня, жіночий організм може терпіти овуляцію яйцеклітини. У цій ситуації краще проконсультуватися з акушером - гінекологом, і лише з його дозволу продовжувати використовувати TTC Evra. Статеві стосунки в цей час можуть призвести до запліднення клітин і вагітності.

Якщо попередній менструальний цикл, жінка приймала лише гестагенові ліки, і тепер мова йде про TTC Eur.

  1. У цьому випадку жінка може відвідувати трансдермальну терапевтичну систему щодня після закінчення прийому контрацептиву, який застосовувався раніше.
  2. Необхідно виконати одну умову: застосування Еври слід вводити негайно після відмови від попереднього препарату. І протягом наступних семи днів необхідно робити паралельну бар’єрну контрацепцію. Це збереже необхідний терапевтичний ефект.

Перехід на ТТС після аборту або викидня.

  1. Якщо штучне або природне переривання вагітності сталося в той час, коли вагітність не досягла двадцятого тижня, TTC Eur може розпочатися відразу після цієї незручної процедури. У цьому випадку немає необхідності паралельно застосовувати підтримуючі методи контрацепції. Нове зачаття може відбутися лише через десять днів після викидня або аборту.
  2. Якщо вагітність була перервана після початку 20-го тижня, контрацептивний пластир можна застосовувати з 21-го дня після незручної процедури або в перший день нового менструального циклу.

Перехід в євро після доставки.

  1. Якщо молода мама не годує новонародженої дитини грудним молоком, ТТК можна використовувати через чотири тижні після дня народження дитини.
  2. Якщо запис зроблено пізніше узгодженого періоду, протягом тижня буде використана додаткова контрацепція (бар’єрний метод).
  3. Якщо протягом цього часу перед використанням пластиру був статевий акт, необхідно переконатися у відсутності вагітності або дочекатися початку менструальної кровотечі.

Якщо протягом періоду використання пластиру спостерігалося часткове або повне лущення.

Виправлення "дня заміни".

Якщо необхідно було відкласти менструальну кровотечу на цикл, необхідно скористатися новим додатком, який буде додано на 22-й день. Це затримає паузу і відповідно зупинить подальшу кровотечу.

У цій ситуації кров’янисті виділення можуть виникати в проміжках між менструаціями. Отже, рекомендується не використовувати пластир більше шести тижнів поспіль. У використанні TTS має бути перерва на тиждень (сім днів). Після збереження цього періоду ви можете знову використовувати Evra.

Змінити "день заміни" жінка може вчасно звільнитись від застосування препарату, вставивши перше застосування ТТК Евра. У той же час, ми не повинні забувати, що період між видаленням третього аплікатора попереднього циклу та накладанням нового (із зміною "дня заміни") не повинен перевищувати семи днів.

Передозування

Якщо відхилятися від рекомендацій при застосуванні трансдермальної терапевтичної системи Eur, можлива передозування компонентів пластиру. Організм жінки може реагувати в такій ситуації нудотою, іноді досить сильно і переходить у блювоту. Можуть бути кровотечі з піхви.

При появі цих симптомів необхідно негайно зняти гіпс і звернутися за допомогою та порадою до місцевого гінеколога.

[25], [26], [27], [28]

Взаємодія з іншими препаратами

Доцільно приймати два або більше препаратів одночасно з особливою обережністю, оскільки наслідки їх взаємного впливу не завжди можна передбачити. Деякі результати взаємодії Eur з іншими препаратами відомі і наведені нижче.

Провокують підвищену активність утворення та функції статевих гормонів, які спричиняють маткові кровотечі в проміжний період циклу та знижують надійну роботу спільного використання гормональних контрацептивів, якими є TTS Evra з такими фармакологічними препаратами та класами препаратів:

  • Барбітурати та гідантоїни.
  • Оксарбазепін.
  • Карбамазепін.
  • Ритонавір.
  • Фельбамат.
  • Рифампіцин.
  • Гризеофульвін
  • Примідон.
  • Модафініл.
  • Топірамат.
  • Фенілбутазон.

Прийом ТТС може призвести до небажаної вагітності. Ці препарати цілком здатні створювати та накопичувати печінкові ферменти, які допомагають метаболізувати ці гормони.

Максимальна індуктивність печінкового ферменту в основному спостерігається через два-три тижні після одночасного прийому і може зберігатися протягом приблизно місяця після його припинення.

Використання пластиру з низкою рослинних препаратів може значно знизити ефективність контрацепції Eur. Наприклад, такий результат можна отримати при одночасному прийомі з ліками, що містять звіробій (Hypericum perforatum). У цій ситуації може виникнути міжменструальна кровотеча. Механізм виникнення такого ефекту подібний до попереднього. Результат індукції зберігається через два тижні після закінчення спільного прийому.

Втратити контрацептивну здатність TTS Evra може і у разі застосування медикаментозної терапії із застосуванням антибіотиків, включаючи препарати з тетрациклінових та ампіцилінових груп.

[29], [30], [31], [32]

Умови зберігання

Багато в чому високі терапевтичні властивості фармакологічного продукту безпосередньо залежать від точності умов зберігання Євр. У цьому випадку необхідно підтримувати температурний режим зберігання в межах 15-25 градусів вище нуля. Не дозволяється зберігати TTC в холодильнику або навіть більше в морозильній камері. Пластир повинен бути в оригінальній упаковці перед відкриттям.

[33], [34],

Особливі інструкції

Препарат Евра буде ефективним та безпечним для здоров'я жінок лише за умови дотримання всіх рекомендацій, що додаються до інструкції, та з дозволу лікаря-гінеколога, який може реально оцінити стан здоров'я жінки на момент призначення ТТК.

[35]