IQWiG не переконує рання оцінка користі досьє ломітапіду
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- Новини
- аптека
- Досьє Lomitapid вище.
аптека
Рання оцінка вигоди
Берлін - 15 вересня 2015 р., 16:35
Досьє виробника Lomitapid не змогло переконати IQWiG. (Фото: IQWiG)
З липня 2013 року ломітапід (Lojuxta®) доступний як додаткова терапія для дорослих із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією, для яких дієта та інші препарати недостатньо знижують рівень холестерину. Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) детально вивчив досьє, подане виробником Aegerion Pharmaceuticals в рамках ранньої оцінки користі - але не вдалося переконатись, що діюча речовина надає додаткову перевагу порівняно з відповідною порівняльною терапією.
Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія - дуже рідкісне спадкове метаболічне захворювання, при якому в крові міститься надмірна кількість холестерину ЛПНЩ (ліпопротеїдів низької щільності). Згідно з IQWiG, стандартною терапією є дієта разом із ліпіднижними препаратами, або - якщо цього вже недостатньо - промиванням крові (аферез ЛПНЩ) у поєднанні з медикаментозною терапією. Для оцінки Федеральний об’єднаний комітет (G - BA) розмежував кілька груп пацієнтів - залежно від того, чи вичерпані варіанти ліків та дієти та чи вже використовується аферез ЛПНЩ.
Однак IQWiG не зміг отримати будь-яку додаткову користь від ломітапіду з досьє - оскільки він не містив даних для жодної групи пацієнтів, які могли б бути придатними для оцінки, йдеться в прес-релізі. Виробник не посилається на пряме порівняльне дослідження, а також не проводить непряме порівняння. Результати порівняння до і після, з якого виробник хоче отримати додаткову вигоду, непридатні: «Окрім того, що порівняння до та після цього в будь-якому випадку мало інформативної цінності, конкретна процедура тут є неадекватною». Ось що з’являється жодного натяку на додаткову вигоду в досьє. Однак остаточне рішення приймає G-BA, яка зараз проводить процедуру висловлення думки.