Кетамін Панфарма, 50 мг мл, розчин для ін’єкцій - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар
Що таке Кетамін Панфарма і для чого він використовується
Один мл розчину для ін’єкцій містить 50 мг кетаміну (гідрохлориду) та допоміжні речовини: хлорбутанол, вода для ін’єкцій
Кетамін Панфарма можна використовувати:
-Як єдиний анестезуючий засіб, рекомендований під час операцій та короткочасних діагностичних процедур, але який може використовуватися шляхом повторних ін’єкцій або внутрішньовенної інфузії та для підтримки анестезії протягом більш тривалого періоду;
-Для введення анестезії перед введенням інших загальних анестетиків;
-Як доповнення до інших анестетиків нижчої сили, таких як оксид азоту;
-В акушерстві, окремо або в поєднанні з іншими анестетиками.
Перед використанням кетаміну Панфарма
Не використовуйте Кетамін Панфарма, якщо:
- підвищена чутливість до кетаміну або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
- важка гіпертензія; еклампсія;
- нещодавній гострий інфаркт міокарда;
- важка серцева недостатність;
- травма голови, внутрішньомозкові крововиливи;
-історія інсульту.
Зверніть увагу на використання кетаміну Панфарма
Кетамін слід застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід застосування загальних анестетиків, підтримання потоку повітря в дихальних шляхах та контролю дихання, маючи реанімаційні засоби. Потрібно враховувати наступне:
-Евакуація шлункового вмісту за кілька годин до операції; -Ваголітична премедикація;
-У разі i.v. 1% кетаміну або 5% кетаміну дозу слід вводити повільно протягом приблизно 60 секунд, щоб уникнути пригнічення дихання; У разі введення 10% кетаміну рекомендується попереднє розведення в рівній кількості фізіологічного розчину або ізотонічної глюкози;
-При операціях, які також включають шляхи вісцерального болю, необхідно поєднувати кетамін з центральним знеболюючим засобом;
-Застосування кетаміну вимагає обережності у разі внутрішньочерепної гіпертензії;
-Його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із хронічним алкоголізмом або гострим отруєнням етанолом.
-Оскільки фарингеальний та гортанний рефлекси, як правило, залишаються присутніми, слід уникати механічної стимуляції глотки за відсутності відповідного введення лікувального засобу з контролем дихання.
-Частота психічних проявів під час анестезії (приємні або неприємні сни, галюцинації, пробудження марення, збудливість, сплутаність свідомості) може зменшитись при одночасному застосуванні з діазепамом кетаміном або дроперидолом під час введення та підтримання анестезії. Ці реакції можуть також зменшитися, якщо протягом періоду відновлення мінімізується словесна, слухова, зорова чи тактильна стимуляція пацієнта;
-За умов введення кетаміну пацієнтові, який лікується в амбулаторних умовах, його не слід виписувати до повного відновлення після анестезії, а потім пацієнта повинен супроводжувати відповідальний дорослий.
Вагітність та лактація
Кетамін проникає через плацентарний бар’єр. Жодних побічних реакцій у новонародженого не спостерігалося, коли кетамін використовувався як анестетик під час акушерських процедур. Недостатньо клінічних даних щодо оцінки тератогенного або фетотоксичного ефекту кетаміну, який вводять вагітним жінкам; не можна повністю виключити ризик.
Отже, призначати кетамін не рекомендується під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Кетамін виводиться з грудним молоком. Як запобіжний захід рекомендується припинити годування груддю через кілька годин після кетамінової анестезії.
Водіння та використання машин
Введення кетаміну несумісне з керуванням автотранспортом або керуванням машинами.
Застосування інших лікарських засобів
Інгаляційні анестетики, такі як галотан та інші депресанти центральної нервової системи, можуть продовжити дію кетаміну та затримати відновлення після анестезії.
Як користуватися кетаміном Панфарма
Реакція на кетамін залежить від пацієнта, тому рекомендовані дози також варіюються в певних межах.
Періодичне введення:
Внутрішньовенне введення: Початкова доза кетаміну, що вводиться внутрішньовенно, може коливатися від 1 мг/кг до 4,5 мг/кг. У середньому для отримання анестезії тривалістю від 5 до 10 хвилин потрібна доза кетаміну 2 мг/кг. Рекомендується повільне введення кетаміну протягом 60 секунд.
Внутрішньом’язово: початкова доза кетаміну може варіюватися від 6,5 до 13 мг/кг. Доза 10 мг/кг зазвичай призводить до анестезії від 12 до 15 хвилин.
Підтримка анестезії:
Наркоз підтримується шляхом введення додаткових доз кетаміну або внутрішньовенно, або внутрішньом’язово.
Кожна додаткова доза становить від ^ до повної рекомендованої індукційної дози для шляху введення, обраного для підтримання.
Внутрішньовенна інфузія:
500 мг кетаміну розводять 500 мл 9% хлориду натрію або 5% інфузійного розчину глюкози (отримують 1% розчин кетаміну). Індукцію проводять або шляхом введення 2-5 мг/кг кетаміну у вигляді початкової дози, що вводиться у вигляді болюсу в інфузійні трубки, або шляхом швидкого введення розчину (з частотою від 120 до 150 крапель/хвилину). Після втрати свідомості зменшіть частоту до 30-60 крапель/хвилину, а потім відрегулюйте відповідно до встановлення ознак пробудження.
Якщо ви приймаєте більше кетаміну Панфарма, ніж слід
Кетамін має широкий терапевтичний індекс. У разі передозування або занадто швидкого введення кетаміну може статися подовження тривалості пробудження від наркозу або пригнічення дихання, як правило, помірне та минуще. У цій ситуації буде використана допоміжна штучна вентиляція легенів, що є кращим перед введенням аналептиків.
Можливі побічні ефекти
Як і інші ліки, Кетамін Панфарма може викликати побічні ефекти.
Після введення кетаміну артеріальний тиск і частота пульсу часто підвищуються (приблизно на 15-25% від вихідного рівня). Повернення до початкових значень займає близько 15 хвилин. Однак також повідомлялося про випадки гіпотонії, брадикардії та аритмій.
У разі швидкого прийому або високих доз може виникнути пригнічення дихання. Також повідомлялося про апное та ларингоспазм.
У деяких пацієнтів може спостерігатися підвищення тонусу скелетних м’язів, що проявляється тоніко-клонічними рухами.
Можуть виникнути диплопія та ністагм, а також незначне підвищення внутрішньоочного тиску.
Можуть виникати психічні прояви, що складаються із стану сну, галюцинацій, марення, розгубленості, збудження та розладів поведінки (і які можуть бути неприємним спогадом для пацієнта). Тривалість цих явищ зазвичай становить кілька годин.
Залишковий психічний ефект після введення кетаміну не відомий. Частота цих явищ нижча у молодих людей (до 15 років) та у людей похилого віку (старше 65 років). Ці прояви також є рідкістю, коли препарат вводять внутрішньом’язово. Ці явища можна запобігти попереднім введенням діазепаму або дроперидолу.
Рідко повідомлялося про біль у місці ін’єкції та/або хворобливі висипання.
Як зберігати кетамін Панфарма
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі від 15 до 25 ° C, в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Власник дозволу на продаж:
Лабораторії Панфарма
ДЕНЬ. дю Клере-Лютр
35133 Фужер, Франція
Лабораторії Panpharma ZI. дю Клере-Лютр 35133 Фужер, Франція
Дата останньої перевірки проспекту, грудень 2005 р