KLION-D 100 X 10 Medimfarm
НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Кліон-Д 100, вагінальні таблетки 100 мг/100 мг
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг метронідазолу та 100 мг міконазолу нітрату. Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вагінальні, двоопуклі, майже білі, мигдалеподібні таблетки, діаметром 24 х 14 мм, з написом "100" на одній стороні.
КЛІНІЧНІ ДАНІ
Терапевтичні показання
Місцеве лікування трихомоніазу та грибкових інфекцій статевих органів (особливо тих, що спричинені грибами роду Candida) у жінок. Профілактика грибкових інфекцій статевих органів у жінок.
Дози та спосіб введення
Генітальний трихомоніаз
Лікування полягає у поєднанні вагінального введення Klion-D 100 з пероральним введенням метронідазолу.
Рекомендована доза - одна вагінальна таблетка Klion-D 100. Вагінальну таблетку змочують невеликою кількістю води і слід вводити глибоко у піхву один раз на день (ввечері, перед сном) протягом 10 днів поспіль.
Протягом того ж 10-денного періоду 2 таблетки метронідазолу по 250 мг (500 мг на добу) вводять всередину, щодня (у два прийоми, вранці та ввечері), під час або після їжі. Таблетки слід ковтати не розжовані.
Довготривале лікування можна досягти лише в тому випадку, якщо партнера одночасно лікують таблетками для прийому всередину метронідазолу.
У разі неефективного лікування 10-денний курс можна повторити.
Грибкові інфекції статевих органів
Рекомендована доза - одна вагінальна таблетка Klion-D 100. Вагінальну таблетку змочують невеликою кількістю води і слід вводити глибоко у піхву один раз на день (ввечері, перед сном) протягом 10 днів поспіль.
протипоказання
Підвищена чутливість до метронідазолу, міконазолу або будь-якої з допоміжних речовин. Перший триместр вагітності.
Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Під час лікування препаратом Кліон-Д 100 та принаймні через добу після його припинення вживання алкогольних напоїв та прийом препаратів, що містять етиловий спирт, заборонені.
Під час лікування вагінальними таблетками Klion-D 100 рекомендується уникати сексуальних дій.
Якщо лікування виявляється неефективним, рекомендується введення іншого трихомоноциду та/або системної протигрибкової терапії.
У разі сенсибілізації або подразнення слизової оболонки піхви лікування Кліоном-D 100 слід припинити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
На сьогоднішній день ніяких взаємодій метронідазолу та міконазолу нітрату не застосовується вагінально.
Якщо одночасно застосовують Klion-D 100, вагінальні таблетки та метронідазол для прийому всередину, можуть виникнути такі взаємодії:
Однак адекватних контрольованих досліджень у вагітних жінок немає.
На основі метааналізу досліджень, проведених у першому триместрі вагітності, було встановлено, що не спостерігалося збільшення токсичності для плода.
Рекомендується застосовувати метронідазол протягом останніх двох триместрів вагітності лише після ретельної оцінки терапевтичної користі для матері/співвідношення ризику для плода.
Після перорального прийому метронідазол виводиться з молоком, досягаючи плазмоподібних концентрацій. Це може надати молоку гіркий смак.
Щоб запобігти впливу дитини на вплив ліків, необхідно або припинити прийом препарату, або припинити годування груддю під час лікування метронідазолом та ще 1-2 дні після цього, враховуючи важливість лікування для матері.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Вагінальні таблетки Klion-D 100 не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Побічні ефекти
Місцеві побічні ефекти: Іноді повідомлялося про подразнення; Рідко можуть виникати реакції місцевої чутливості.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при одночасному прийомі таблеток метронідазолу та вагінальних яйцеклітин:
Шлунково-кишковий тракт: блювота, блювота, втрата апетиту, спазми в животі, діарея, звисний язик і металевий смак.
Кровотворення: оборотна нейтропенія (лейкопенія); рідко - оборотна тромбоцитопенія.
Нервово-центральний: рідко може спостерігатися периферична нейропатія (оніміння в кінцівках), а у разі лікування високими дозами та тривалими періодами можуть виникати головні болі, судоми, сонливість, запаморочення, порушення координації рухів, атаксія та сплутаність свідомості.
Алергічні реакції: дуже рідко повідомлялося про висипання, кропив'янку, свербіж, поліморфну еритему, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції.
Печінка: Зрідка повідомляється про підвищення рівня ферментів печінки в сироватці крові, холестаз та жовтяницю.
Інші реакції: може спостерігатися лихоманка, темна сеча, спричинена метаболітом метронідазолу, відсутність клінічного значення, грибкова суперинфекція (наприклад, Candida).
Після зменшення дози або припинення лікування ці прояви мимовільно зникають.
передозування
Klion-D 100 призначений для вагінального введення. У разі випадкового прийому всередину великої кількості може бути проведено промивання шлунка.
При передозуванні (блювота, блювота та атаксія) рекомендується провести промивання шлунка, введення активованого вугілля, гемодіаліз. Специфічного антидоту для передозування не існує. Метронідазол та його метаболіти можуть бути ефективно усунені діалізом.
Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: гінекологічні антиінфекційні та антисептичні засоби (крім комбінацій з кортикостероїдами), похідні імідазолу, код АТС: G01A F20
Кліон-Д 100 - це комбінація метронідазолу та ніконазолу міконазолу.
Метронідазол - хіміотерапевтичний препарат, що застосовується місцево або всередину при лікуванні трихомоніазу.
Міконазол нітрат є ефективним протигрибковим засобом проти дерматофітів та видів Candida; Крім того, при місцевому застосуванні він має сильну бактеріостатичну дію на деякі грампозитивні бактерії.
При місцевому застосуванні цей комбінований препарат ефективний у місцевому лікуванні трихомоніазу та у профілактиці вагінальних грибкових інфекцій, часто спричинених лікуванням метронідазолом.
Фармакокінетичні властивості
Після місцевого прийому метронідазолу та ніконазолу міконазолу всмоктування слизової оболонки є низьким.
Ні метронідазол, ні міконазол нітрат не всмоктуються у виявлених кількостях, досягаючи плазмової концентрації нижче 0,2 мкг/мл та нижче 0,3 мкг/мл відповідно.
Зазвичай при пероральному застосуванні метронідазол добре всмоктується, досягаючи максимальних концентрацій у плазмі крові через 1-3 години. Введення одноразової пероральної дози 250 мг метронідазолу дозволило досягти максимальної концентрації в плазмі 5 мкг/мл, визначеної за допомогою газової хроматографії. Після перорального прийому біодоступність становить приблизно 100%.
Згідно з дослідженнями на здорових добровольцях та пацієнтах, метронідазол швидко проникає в спинномозкову рідину і досягає терапевтичної концентрації в абсцесах мозку та легенів. Він має очевидно великий обсяг розповсюдження; менше 20% циркулюючого метронідазолу зв’язується з білками плазми. Він потрапляє в жовчовивідні шляхи і досягає концентрацій, подібних до плазми. Середній період напіввиведення метронідазолу становить 8 годин у здорових добровольців. Основний шлях виведення метронідазолу та його метаболітів - сечовий (60-80% дози); 6-15% введеної дози виводиться з калом.
Список допоміжних речовин
Лаурилсульфат натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, повідон, гідрокарбонат натрію, винна кислота, натрію крохмаль гліколат типу А, кросповідон, гіпромелоза, лактоза моногідрат.
Термін дії
5 років
Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.
Вид та вміст контейнера
Коробка з термозакритою фольгою Al/HDPE з 10 вагінальних таблеток.