Користь імбиру у запобіганні хіміо-індукованій нудоті та блювоті - Французьке товариство

Питання оцінено: Оцінити ефективність імбиру у зменшенні нудоти та блювоти, спричиненої хіміотерапією (НВІК), у пацієнтів, які отримували протокол "АС" (адріаміцин-циклофосфамід) при раку молочної залози.

користь

Тип навчання: Рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване, перехресне дослідження

Метод: Включення пацієнтів з раком молочної залози, які отримували лікування за протоколом АС та у яких спостерігалася помірність до тяжкої нудоти або блювоти під час першого курсу хіміотерапії. Рандомізація за двома групами пацієнтів, зворотна під час дослідження (перехресна):

  • перша група отримує капсули по 500 мг імбиру двічі на день (знаючи, що один грам порошку містить приблизно 3,25 мг 6-гінгеролу),
  • друга група отримує плацебо (контрольна група).

Лікування (або плацебо) протягом перших 5 днів циклу 2 (С2) та циклу 3 (С3). Між С2 і С3: перехрестіться.

Всі учасники лікувались ондансетроном та дексаметазоном для профілактики НВІК, а ондансетрон, домперидон або метоклопрамід були дозволені як рятувальна терапія. Тяжкість нудоти пацієнт оцінював за оцінкою, встановленою за допомогою візуальної шкали від 0 (нудота відсутня) до 100 (нульова нудота, що не контролюється). Тяжкість блювоти оцінювали за їх добовою частотою.основна мета дослідження полягало у зменшенні оцінки тяжкості нудоти. вторинні цілі були: зменшення частоти блювоти, частоти використання рятувальних протиблювотних засобів, частоти зменшення дози та затримки хіміотерапії та оцінка побічних ефектів.

Результати: Включення 34 пацієнтів (n = 19 пацієнтів у групі, яка отримувала лікування, і n = 15 у групі контролю при C2). Щодо основної мети, відсутність суттєвої різниці середнього максимального балу за нудоту (відповідно 35,36 та 32,17 для групи, яка отримувала лікування та плацебо; р = 0,3).

Результати вторинних цілей: Щодо вторинних цілей, відсутність суттєвої різниці у частоті блювоти (відповідно 26% та 29% для імбиру та контрольної групи; p = 0,5), швидкості використання рятувальних протиблювотних засобів та частоти побічних ефектів.

Сильні сторони:

  • подвійний сліпий, перехресний, рандомізований аналіз, призначений для лікування,
  • використання фармацевтичного продукту, а не харчової добавки з відомим вмістом 6-гінгеролу (аналіз ВЕРХ) та відповідно до Американської фармакопеї,
  • зміщення, породжене використанням аналогової шкали/оцінки самим пацієнтом, теоретично виправляється за допомогою схрещеного дизайну.

Слабкі місця: Середній максимальний показник NVIC у пацієнтів, які отримували плацебо, оцінювався як 60, і кількість пацієнтів, яких слід включити, випливає з цього. Однак дослідження показало, що цей показник становить близько 30 серед їх населення. Висновки цього дослідження можливі лише для населення, яке відповідає критеріям включення.

Висновок/наслідки на практиці: Це дослідження не показало жодної користі від прийому імбиру для профілактики CNVI під час хіміотерапії типу AC. З огляду на суперечливі дослідження щодо використання імбиру в НВІК, все ще дуже важко мати можливість чітко зробити висновок про те, що цей продукт ефективний (або неефективний) за цим показником.

Написали Коралі БУЛАНЖЕР та П’єр КОЛЬЯТ