Короткий опис характеристик продукту

ANSM - Оновлено: 30.12.2016

АЛГІНАТ НАТРІЮ/БІКАРБОНАТ НАТРІЮ ФАРМАСТИК 500 мг/267 мг на 10 мл, пероральна суспензія в дозі саше

Альгінат натрію. 500,00 мг

Бікарбонат натрію. 267,00 мг

Для саше-дози.

Вміст натрію становить 145 мг (63 мекв.) На дозу саше.

Допоміжні речовини з відомим ефектом: метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216), натрій.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

По 1 пакетику 3 рази на день після 3 основних прийомів їжі і, можливо, перед сном.

Цю дозу можна подвоїти у разі сильного рефлюксу або запалення стравоходу.

Добре перемішайте саше перед відкриттям.

Цей препарат містить 145 мг натрію в пакетику: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Цей препарат містить "парагідроксибензоат" і може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Антациди взаємодіють з деякими іншими препаратами, що приймаються всередину.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Спостерігається зниження травної абсорбції ліків, що вводяться одночасно.

Загалом, як запобіжний захід, антациди слід відміняти від інших пероральних препаратів.

Приймайте ці ліки з інтервалом більше 2 годин, по можливості, серед іншого:

+ Атенолол, метропролол, пропранолол

+ Кліндаміцин та Лінкоміцин

+ Фторхінолони (перорально)

Інші взаємодії, пов’язані з наявністю бікарбонату натрію

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Літій: Ризик зниження ефективності літію через посилене виведення з нирок солями натрію. Уникайте перевантажень натрієм.

Асоціації, які слід враховувати

+ Саліцилати (перорально): Підвищена екскреція саліцилатів нирками шляхом підлуговування сечі.

Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

Клінічно, аналіз великої кількості підданих вагітності, очевидно, не виявив специфічних мальформативних або фетотоксичних ефектів НАЛІГУ НАЛІГУ/БІКАРБОНАТУ НАТРІЮ ФАРМАСТИК. Однак лише епідеміологічні дослідження дозволять підтвердити відсутність ризику.

Тому цей препарат можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно.

Цей препарат можна призначати під час годування груддю, якщо це необхідно.

Пов’язане з карбонатом кальцію:

Можливий запор, який є винятковим через наявність альгінату.

При тривалому застосуванні можлива поява гіперкальціємії з ризиком розвитку нефролітіазу та ниркової недостатності.

Повідомлялося про алергічні прояви, такі як кропив'янка, бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні реакції.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні ефекти після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні ефекти через національну систему звітування: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr .

Випадків передозування не зафіксовано. Однак надмірне вживання може призвести до загострення побічних ефектів.

Фармакотерапевтична група: ІНШІ ЛІКИ ДЛЯ ПЕПТИЧНОГО ЯЗВУКУ І ШЛУНКОВО-СФАГІЙНОГО РЕФЛЮКСУ (R.G.O), код АТС: A02BX .

Фізико-хімічні характеристики гелю АЛГІНАТ НАТРІЮ/БІКАРБОНАТУ НАТРІЮ ФАРМАСТИК, що утворюється при контакті з кислою шлунковою рідиною, надають йому такі 3 властивості:

Легкість дозволяє плавати над шлунковим вмістом у шлунково-стравохідному з’єднанні,

· Його в’язкість і консистенція утворюють фізичний бар’єр, який протистоїть зворотному потоку (зменшенню кількості зворотних течій). При сильному рефлюксі гель відновлюється спочатку в стравоході і вставляється між стінкою стравоходу та подразнюючою шлунковою рідиною.,

· Його лужний рН замінює кислий рН рідини із зворотним холодильником. Показання рН шлунка показують, що введення цього препарату збільшує рН на 2 одиниці в кардії, але не змінює рН в решті шлунка.

Клінічна ефективність та безпека

Його фармакологічна ефективність підтверджена дослідженнями вимірювання рН стравоходу, які показують, що цей препарат значно зменшує загальний відсоток часу, проведеного при кислому рН у стравоході (рН альгінат натрію/бікарбонат натрію, Фармастик трансформується негайно в шлунку при контакті з кислою рідиною в легкий пінистий гель (виділення бульбашок вуглекислого газу), в’язкий (осаджений від альгінатів), з рН, близьким до нейтрального.

Цей гель зберігається протягом тривалого часу (від 2 до 4 годин) у верхній частині шлунка і евакуюється у міру спорожнення шлунка. Це не змінює транзит.

Альгінати (непоглинаються полісахариди) повністю виводяться через травний тракт.

Карбонат кальцію, карбомер (974P), сахарин натрію, ефірна олія м’яти перцевої, гідроксид натрію, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), очищена вода.

Цей препарат не має особливих умов зберігання.

10 мл у пакетику (ПЕТ/алюміній/ПЕ); коробка 12 і 24.

Не всі презентації можуть продаватися.

Ніяких особливих вимог.

Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.

10 RUE DES DOMELIERS

34009 300789 3 8: 10 мл у пакетику (ПЕТ/Алюміній/ПЕ), коробка з 12 штук.

34009 300789 4 5: 10 мл у пакетику (ПЕТ/Алюміній/ПЕ), коробка з 24.

[Буде заповнено власником пізніше]

Препарат не відпускається за рецептом лікаря.