L; ефективність прийому таблеток вранці після зниження для тих, хто перевищує 75 кг - Звільнення

Фото Норлево, зроблене 30 листопада 1999 р. У місті Кан, таблетка для ранкового прийому. (Фото Mychèle Daniau. AFP)

після

Після публікації двох клінічних досліджень щодо втрати ефективності в листівку екстреної контрацепції буде внесено зміни.

Втрата ефективності таблетки для ранкового прийому Норлево та її дженериків у жінок із масою тіла 75 кг і більше буде зазначена "до кінця року" в листівці цього екстреного контрацептиву, повідомляє агентство. Препарат ANSM.

ANSM "рекомендує жінкам, які бажають екстреної контрацепції і вага яких перевищує 80 кг, якомога швидше проконсультуватися зі своїм лікарем, щоб застосувати інший метод екстреної контрацепції": мідна ВМС (внутрішньоматкова мідь) або Елаон (уліпристал), адаптовані до їх справи.

Ця модифікація листівки була замовлена ​​лабораторією HRA Pharma на підставі двох великих клінічних досліджень і представлена ​​європейській оцінці, яка дійшла висновку про "знижену ефективність контрацепції у жінок, вага яких перевищує або дорівнює 75 кг, а також левоноргестрелу (міжнародний технічна назва продукту, примітка редактора) більше не була ефективною у жінок, вага яких перевищувала 80 кг ”, зазначає ANSM онлайн.

Ця таблетка після ранку дозволена до продажу у Франції з 1999 року. Норлево діє, затримуючи овуляцію. Його слід приймати якомога швидше, в ідеалі - протягом 12 годин і не перевищувати 72 годин після незахищеного або погано захищеного статевого акту.

У Франції цю таблетку після ранку можна придбати в аптеках без рецепта або, зокрема, віддати в центри планування сім’ї та освіти. Для неповнолітніх, які потрапили в надзвичайну ситуацію, вона надається анонімно та безкоштовно.

Інформація буде згадуватися "до кінця року" в листівках, призначених для професіоналів (що називаються "Зведення характеристик продукту (SPC)"), а також в інструкціях для користувачів Norlevo та його загальних препаратів, уточнює агентство. Французька санітарія. Запит лабораторії HRA Pharma датується груднем 2012 року, але європейська оцінка була завершена 10 листопада 2013 року.