L; OxyContin від Purdue, 1; знеболююче, з яким сталася криза - Sciences et Avenir
Опубліковано 17.10.2019 18:14
Таблетки оксикодону 23 серпня 2016 року в Норвічі
Гетті/AFP/Архіви - Джон Мур
У 2002 році Ендрю Колодний, стажист психіатрії, відвідав тренінг з лікування болю у Філадельфії. Сімнадцять років потому він досі не оговтався від ентузіазму оратора, світного до опіатів.
"Він сказав нам, що цілком нормально призначати опіати агресивно і що ризики наркоманії низькі", - згадує Колодний.
Доктор Томас Маклеллан, відомий фахівець з лікування болю, з коротким фільмом викрив випадок із підручника: пацієнта, який страждає від болю в спині.
Пацієнт, за його словами, присутніх лікарів отримав велику дозу OxyContin, знеболюючого засобу, виробленого лабораторією Purdue Pharma. Але він просив більше, бо біль був нестерпний.
Коли фільм зупинився, пан Мак-Леллан попросив їх поставити діагноз. "І мені, і багатьом іншим у кімнаті було очевидно, що пацієнт став залежним", - згадує пан Колодний, який зараз очолює Центр досліджень опіоїдів при Університеті Брандейса в Бостоні.
"Але на мій подив, працівник сказав нам, що це насправді не наркоманія, а псевдозалежність. І що ми мали б дати йому більше опіатів. Він взяв на озброєння концепцію псевдо-прізвиська. -Аддикція +, що Purdue Pharma та тоді інші лабораторії висувають для сприяння опіатам ".
Рекомендації видатних лікарів, які виплачує Purdue Pharma, оманливий маркетинг, суперечливі маркетингові практики: OxyContin, знеболюючий препарат, подібний до морфіну, з’явився на американському ринку в 1996 році рекламною кампанією, яка охопила роки обережності щодо наркотиків. серйозні захворювання через їх звикання.
Через безпрецедентну рекламу цього препарату, що продається лише за рецептом, Перд'ю та сім'я Саклерів, власники лабораторії, сьогодні стикаються з понад 2300 скаргами в Сполучених Штатах, яких звинувачують у сприянні спровокуванню американської опіоїдної кризи.
Криза, яка спричинила понад 300 000 смертей від передозування з 2000 року, згідно з даними, опублікованими в жовтні, і понад 130 смертей на день до сьогодні.
- Оскаржуване зелене світло від FDA
Витоки OxyContin, який приніс продажі Purdue на суму понад 35 мільярдів доларів, сягають 1990 року, коли лабораторія, що базується в Коннектикуті, шукала наступника свого успішного знеболювального засобу MS Contin - препарату на основі морфіну, що використовується переважно при таких захворюваннях, як як рак, але з посиленням конкуренції з боку дженериків.
Потім Пердью розробив знеболювальний засіб з оксикодону, напівсинтетичного опіату, вперше розробленого в Німеччині в 1916 році, з ефектами, порівнянними з MS Contin.
Основний аргумент Пердью стикався з ризиками залежності, які тоді вже були відомі від опіатів: корисний ефект нового препарату триватиме 12 годин, вдвічі більше, ніж інших препаратів того ж типу, обмежуючи прийом таблеток та ризики залежності.
Однак ще до маркетингу тести показали, що ефекти були коротшими, показало 2016 року опитування Los Angeles Times.
У грудні 1995 року Американське агентство з сертифікації лікарських засобів, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), дозволило продавати OxyContin для лікування помірного та сильного болю, далеко за межі раку чи інших серйозних захворювань.
"На момент затвердження FDA вважало, що контрольована рецептура OxyContin призведе до меншого потенційного зловживання, оскільки препарат повинен повільно всмоктуватися і не буде негайної ейфорії", - пояснив представник FDA агенції AFP.
Зелене світло FDA було ще більше критиковано, оскільки доктор Кертіс Райт, який керував комітетом, який уповноважив OxyContin, мав приєднатися до керівництва Purdue у 1998 році.
Ще одна тривожна подія: після продажу препарату та початку його просування OxyContin створить чорний ринок, який Пердю звинувачують у тому, що він довгий час ігнорував або мінімізував.
Згідно з конфіденційною доповіддю Міністерства юстиції, цитованою New York Times у 2018 році, таблетки викрадають в аптеках, лікарі переслідують за те, що "продали", швидко перекидаючи та зменшуючи їх до порошку, вдихаючи, щоб збільшити ефект ейфорії. "рецепти на препарат.
За повідомленнями кількох лікарів, опитаних агенцією AFP, найменш поширені таблетки на 80 мг перебувають на чорному ринку від 65 до 80 доларів проти 6 доларів.
- Вибух продажів
Незважаючи на ці червоні прапори, Purdue продовжуватиме продавати OxyContin як менш звикаючий опіоїд, ніж інші.
Згідно з внутрішніми документами, бюджет на газетні кампанії зменшується із 187 500 доларів у 1996 році до 4 мільйонів доларів у 2001 році.
Пердю також відкриває "Бюро" консультантів, яке складається з відомих лікарів, які високо платять, щоб прославляти "чудеса" опіатів.
І продажі вибухають. На 1997 рік, згідно з внутрішнім документом, Пердю прогнозував збут майже 80 мільйонів доларів. У 2001 році вони досягли 2,1 мільярда.
Пердю також залучив до своєї кампанії з дестигматизації опіатів Американську академію медицини болю (ААПМ) та Американське товариство болю (АПС), дві організації, що спеціалізуються на лікуванні болю та у яких працюють медичні працівники.
Обидві організації фінансувалися Пердью, а кілька їх членів працювали консультантами лабораторії. Як доказ тісних зв’язків між ними, доктор Девід Хаддокс, який очолював комітет APS, що підтверджував посилення споживання опіоїдів, був найнятий Пердю в 1999 році і все ще працював там навесні 2019 року.
Однак, якщо зусилля реклами Пердью спокушали лікарів, додає Грегорі Терман, директор больового центру при Університеті Вашингтона, який очолював АПС з 2015 по 2017 рік, це частково пов'язано з відсутністю важливості, яку в той час надавали медичні працівники до болю.
"До опіоїдної кризи НІЗ (Національний інститут охорони здоров'я) ніколи не витрачав більше 1% свого бюджету на біль, проте одна з основних причин звернення людей до лікаря, не кажучи вже про хронічний біль, який зачіпає понад 100 мільйонів Американці », - каже доктор Терман.
В суді за свою роль у сприянні опіатам, APS подав заяву про банкрутство наприкінці червня, задушений судовим збором.
Кіт Хамфріз, професор психіатрії в Стенфорді, додає: "Лікарі загальної практики мають мінімальну підготовку до залежності або болю, тому багато з них вірили в обіцянки" Перд'ю.
- Починаються юридичні негаразди
У 2006 році медична професія розбудила небезпеку OxyContin після публікації статті доктора Леонарда Паулоцці з Центрів контролю та профілактики захворювань (CDC), де повідомляється про вибух 91% смертей від опіоїдних болів між 1999 та 2002 роки.
У 2007 році Purdue Pharma та троє її керівників вперше визнали свою провину у штаті Вірджинія в обмані лікарів, пацієнтів та контролюючих органів щодо ризиків наркоманії та зловживання OxyContin і погодились сплатити загалом 635 мільйонів доларів штрафу.
Якщо тоді Purdue побачить, що його юридичні проблеми в США множаться, а продажі OxyContin падають у країні з 2010 року, компанія через свою міжнародну дочірню компанію Mundipharma потім звертається до інших регіонів світу.
У Європі, де закон забороняє рекламу лікарських засобів для широкої громадськості, з 2013 року в Іспанії транслюється Mundipharma, рекламний ролик, що привертає увагу громадськості до хронічного болю, заохочуючи їх проконсультуватися та попросити лікування.
Під час допиту Мундіфарма запевнив, що "більше не проводить цього виду діяльності сьогодні", за словами прес-секретаря.
Група фінансує семінари з пропаганди опіатів лікарям інших країн, включаючи Бразилію та Китай, повідомляє Los Angeles Times наприкінці 2016 року.
Джозеф Перголіцці, лікар із Флориди, якого газета цитувала як втручався від імені Mundipharma в 2016 році в Бразилії, тим не менше відкинув будь-яке звинувачення в оманливому маркетингу.
"Мене запросили на конференцію з лікування сильного болю, пов'язаного з раком (.), І моє втручання було зосереджено на різних варіантах, які є у пацієнтів", - запевнив він AFP, додавши, що два роки тому перерізав мости з "Мундіфарма".
- Перду через банкрутство
Зв’язаний з AFP, Purdue Pharma відмовився коментувати. Компанія регулярно повторює, що Oxycontin є лише одним із багатьох опіоїдних препаратів на ринку, і що зараз вона активно бореться проти зловживання OxyContin та всіх подібних препаратів.
З середини вересня він взяв себе під захист закону про банкрутство США та запропонував державам та місцевим владам, які подають позов проти нього, перетворити Пердю на "трест", майбутні доходи якого фінансуватимуть зусилля для стримування опіоїдної кризи.
Лабораторія пропонує врешті-решт передати позивачам еквівалент від 10 до 12 мільярдів доларів - у тому числі від трьох до чотирьох мільярдів, принесених родиною Саклерів, за даними Wall Street Journal, - з відмовою від усіх судових процесів проти нього.
Але майже 25 штатів, включаючи Нью-Йорк, поки що відмовилися від цієї пропозиції, вважаючи пропозицію недостатньою перед "руйнуванням американського народу", заявила у вересні генеральний прокурор штату Нью-Йорк Летіція Джеймс.