Lenzetto - перший естрадіоловий спрей для замісної гормональної терапії Жовтий список

Lenzetto - це перший естрадіоловий спрей для замісної гормональної терапії для жінок у менопаузі на німецькому ринку.

За словами угорського виробника фармацевтичних препаратів Гедеон Ріхтер, Lenzetto пропонує кілька потенційних переваг перед іншими трансдермальними системами для лікування симптомів постменопаузи. За словами виробника, спрей простий у використанні, він швидко сохне, матричні системи, носії, клеї або відшаровані плівки не потрібні, а частота подразнення шкіри низька. Безпосереднє застосування у вигляді спрею означає, що потрібна лише низька концентрація активного інгредієнта естрадіолу (у спреї у вигляді напівгідрату естрадіолу). Тому терапевтична концентрація в сироватці крові буде нижчою для інших затверджених продуктів трансдермального естрогену.

Спрей естрадіолу перевершує плацебо

Лензетто зменшує частоту та вираженість вазомоторних симптомів, таких як припливи та пітливість у жінок у постменопаузальний період. У рандомізованому, плацебо-контрольованому та подвійному сліпому дослідженні порівнювали ефекти одного, двох або трьох спреїв із ефектом плацебо. Оцінювання відбулося на четвертому та дванадцятому тижнях. У споживачів естрадіолового спрею симптоми зменшились значно суттєвіше у всіх тестованих дозах активного інгредієнта, ніж у групах порівняння плацебо.

Однак Lenzetto не слід застосовувати, поки не пройде принаймні шість місяців після останньої природної менструації. Застосування також рекомендується лише в тому випадку, якщо симптоми постменопаузи сильно навантажують жінок або занадто обмежують повсякденне життя.

Достатньо одного спрею на день

Спрей містить трансдермальний розчин. Це розпорошується безпосередньо на шкіру за допомогою дозуючого насоса. За інсульт насоса виділяється 1,53 мг естрадіолу (або 1,58 мг гемігідрату естрадіолу). Розпилювач містить 56 затяжок. Зазвичай достатньо одного спрею на день. Депо утворюється в роговому шарі через підсилювач проникнення октисалату, який він містить. Від цього активний інгредієнт викидається в кров рівномірно на постійно низькому рівні протягом 24 годин. Якщо можливо, спрей слід розпорошувати на суху шкіру передпліччя в один і той же час доби. Залежно від ситуації, дозу можна збільшити до двох спреїв на день. Однак протягом трьох годин не слід застосовувати більше трьох спреїв.

Побічні ефекти та ризики

Як і у випадку з іншими трансдермальними естрадіоловими системами, під час лікування Лензетто можуть виникати побічні ефекти. Найчастіше слід очікувати ніжні та болючі молочні залози, головні болі, болі в животі, нудоту, висипання, свербіж, вагінальні кровотечі та збільшення або втрату ваги. Крім того, жінки, які отримують естрадіол, мають підвищений ризик:

• Рак молочної залози, ендометрія або яєчників
• Гіперплазія ендометрія
• венозна тромбоемболія в ногах і легенях
• Інфаркт міокарда
• Апоплексія
• Холецистопатії та гепатопатії
• гіпертонія
• Гіперглікемія
• ймовірні деменції, якщо естрадіол розпочато у віці старше 65 років.

---