Леветирацетам Астрон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації
до листа затвердження № затвердження. 83939.00.00
PB Формулювання інформації, наданої для вставки пакета
Леветирацетам Астрон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо один із перерахованих побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Ця брошура містить:
1. Що таке Леветирацетам Астрон і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Леветирацетам Астрон?
3. Як приймати Леветирацетам Астрон?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Леветирацетам Астрон?
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛЕВЕТІРАЦЕТАМ АСТРОН І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Леветирацетам Астрон - протиепілептичний препарат (препарат, що застосовується для лікування судом при епілепсії).
Леветирацетам Астрон застосовується:
самостійно, без інших ліків від епілепсії, для лікування часткових нападів із вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 16 років і старше, яким вперше діагностовано епілепсію.
як доповнення до інших препаратів від епілепсії при:
часткові напади із вторинною генералізацією або без неї у пацієнтів віком від 1 місяця.
міоклонічні напади у пацієнтів віком від 12 років із юнацькою міоклонічною епілепсією.
первинні генералізовані тоніко-клонічні напади у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією.
2. Перш ніж приймати леветірацетам АСТРОН?
Не приймайте Леветирацетам Астрон,
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на леветирацетам або будь-який інший інгредієнт леветирацетаму Астрон.
Будьте особливо обережні з Леветирацетамом Астрон
якщо у вас проблеми з нирками: у цьому випадку дотримуйтесь вказівок лікаря. Потім він/вона вирішить, чи потрібно коригувати дозу.
якщо ви спостерігаєте повільний ріст або ненормальне статеве дозрівання у вашої дитини, повідомте про це свого лікаря .
якщо ви помітите збільшення тяжкості нападів (наприклад, посилення судом), повідомте свого лікаря .
У невеликої кількості людей, які отримують антиепілептичні засоби, такі як Леветирацетам Астрон, виникали думки завдати собі шкоди чи вбити себе. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Леветирацетам Астрон
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Леветирацетаму Астрон з їжею та напоями
Ви можете приймати Леветирацетам Астрон з їжею або без їжі. В якості запобіжного заходу не приймайте Леветирацетам Астрон з алкоголем.
вагітність та період годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Якщо не є абсолютно необхідним, Леветирацетам Астрон не можна застосовувати під час вагітності. Потенційний ризик для вашої майбутньої дитини невідомий. Леветирацетам Астрон продемонстрував несприятливий репродуктивний ефект у дослідженнях на тваринах у дозах, вищих, ніж необхідні для контролю судом.
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Водіння та використання машин
Леветирацетам Астрон може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами або механізмами, оскільки Ви можете відчувати втому під час прийому леветирацетаму. Це особливо вірно на початку лікування або після збільшення дози. Ви не повинні керувати автомобілем або користуватися будь-якими інструментами чи машинами, поки не буде виявлено, що ваша здатність виконувати такі дії не порушується.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕВЕТІРАЦЕТАМ АСТРОН?
Завжди приймайте Леветирацетам Астрон точно так, як сказав Вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Леветирацетам Астрон слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в один і той же час кожного дня.
Будь ласка, прийміть кількість таблеток відповідно до вказівок лікаря.
Дозування у дорослих та підлітків (від 16 років):
Доза зазвичай становить від 1000 мг до 3000 мг на день.
Коли ви починаєте лікування Леветирацетамом Астроном, ваш лікар спочатку призначить вам меншу дозу протягом двох тижнів, перш ніж отримати найменшу дозу, яка підходить саме вам.
Дозування для дорослих та підлітків (від 12 до 17 років) вагою 50 кг і більше:
Доза зазвичай становить від 1000 мг до 3000 мг на день.
Дозування у немовлят (від 6 до 23 місяців), дітей (від 2 до 11 років) та підлітків (від 12 до 17 років) вагою менше 50 кг:
Ваш лікар призначить найбільш відповідну лікарську форму леветирацетаму залежно від вашого віку, ваги та необхідної дози.
Леветирацетам 100 мг/мл пероральний розчин є більш підходящою лікарською формою для немовлят та дітей віком до 6 років.
Доза зазвичай становить від 20 мг на кг маси тіла до 60 мг на кг маси тіла щодня.
Дозування у немовлят (від 1 місяця до менше 6 місяців):
Леветирацетам 100 мг/мл пероральний розчин є більш підходящою лікарською формою для немовлят.
Тип застосування:
Візьміть таблетки Леветирацетам Астрон, вкриті плівковою оболонкою, цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість застосування:
Леветирацетам Астрон призначений для тривалого лікування. Вам слід продовжувати приймати Леветирацетам Астрон стільки часу, скільки наказав Вам лікар.
Не припиняйте своє лікування самостійно, не поговоривши зі своїм лікарем, оскільки це може прискорити напади. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування Леветирацетамом Астроном, він/вона розповість Вам, як повільно (поступово) відміняти Леветирацетам Астрон.
Якщо ви приймаєте більше Леветирацетаму Астрон, ніж слід
Можливими побічними ефектами занадто високої дози Леветирацетаму Астрон є сонливість, збудження, агресія, зниження пильності, утруднене дихання та кома.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено. Ваш лікар розпочне найбільш відповідне лікування передозування.
Якщо ви забули прийняти Леветирацетам Астрон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви забули одну або кілька доз.
Якщо ви припините прийом Леветирацетаму Астрон
Після припинення лікування Леветирацетам Астрон, як і інші протиепілептичні ліки, слід поступово відміняти, щоб уникнути збільшення частоти нападів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ?
Як і всі ліки, Леветирацетам Астрон може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із наведених нижче побічних ефектів і ви стурбовані ними.
Деякі побічні ефекти, такі як B. Сонливість, втома та запаморочення можуть частіше виникати на початку лікування або при збільшенні дози. Однак з часом ці побічні ефекти повинні зменшуватися.
Частота побічних ефектів базується на наступних категоріях:
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)
Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100)
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000)
Дуже рідко (менше 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування)
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• назофарингіт (запалення носа і горла);
• сонливість (сонливість), головний біль.
• депресія, ворожість чи агресія, тривога, безсоння, нервозність або дратівливість;
• судоми (спазми), порушення рівноваги, запаморочення (відчуття нестабільності), млявість, тремор (мимовільне тремтіння);
• біль у животі, діарея, диспепсія (порушення травлення), блювота, нудота;
• зменшення кількості тромбоцитів, зменшення кількості лейкоцитів;
• Спроба самогубства та суїцидальні думки, психічні розлади, аномальна поведінка, галюцинації, гнів, розгубленість, емоційна нестабільність/зміна настрою, збудження;
• Амнезія (втрата пам’яті), погіршення пам’яті (забудькуватість), порушення координації/атаксія (відсутність координації рухів), парестезії (поколювання), порушення уваги (труднощі з концентрацією уваги);
• диплопія (подвійне бачення), розмитість зору;
• випадання волосся, екзема, свербіж;
• м’язова слабкість, міалгія (біль у м’язах);
• Зниження кількості еритроцитів та/або білих кров’яних тілець;
• Суїцид, розлади особистості (розлади поведінки), ненормальне мислення (повільне мислення, нездатність зосередитися);
• Мимовільне та непригнічуване, спазматичне напруження м’язів, що впливає на голову, тулуб та кінцівки; Труднощі з контролем рухів, гіперкінезія (надмірна активність);
• панкреатит (запалення підшлункової залози);
• печінкова недостатність, гепатит (запалення печінки);
• Пухирі на шкірі, роті, очах і статевих органах, висип.
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛЕВЕТІРАЦЕТАМ АСТРОН?
зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.
Ви можете використовувати Леветирацетам Астрон відповідно до «Використовувати до» або «Використовувати до» на картонній упаковці та блістерній упаковці. Не застосовувати до “зазначеного терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не слід утилізувати ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Леветирацетам Астрон
- Діюча речовина - леветирацетам
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг леветирацетаму.
- Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: натрію кроскармелоза, повідон К 30, високодисперсний діоксид кремнію, стеарат магнію (Ph.Eur.)
Плівкове покриття: полі (вініловий спирт), частково гідролізований, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид заліза (III) гідроксид x H2O (E 172).
Як виглядає Леветирацетам Астрон та вміст упаковки
Жовта, овальна, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «L 65» та штриховою лінією на одному боці та гладкою на іншому.
Таблетку можна розділити на дві рівні половини.
Блістерні упаковки упаковані в картонні коробки, що містять 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 200 таблеток, вкритих оболонкою
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Фармацевтичний підприємець
Astron Research Limited
319, Піннер-роуд
Middlesex, HA1 4HF
Виробник
Accord Healthcare Limited
319, Піннер-роуд
Middlesex, HA1 4HF
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами
Назва препарату
Леветирацетам Кела 500 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Леветирацетам Кела 500 мг
Леветирацетам Астрон 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Леветирацетам Астрон 500 мг comprimidos recubiertos con película EFG
ЛЕВЕТІРАЦЕТАМ АСТРОН ДОСЛІДЖЕННЯ 500 мг перикулесового компресу, який може бути встановлений у формі
Леветирацетам Астрон 500 мг бездоганний фільмат
Леветирацетам 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ця листівка востаннє була затверджена в