Лікарський засіб NOOTROPYL 800 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка з 45 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Пірацетам | 800,0 мг |
| Допоміжні речовини |
| Ядро: |
| Колоїдний безводний діоксид кремнію |
| Макрогол 6000 |
| Стеарат магнію |
| Кроскармелоза натрію |
| Ламінування: |
| Гіпромелоза |
| Діоксид титану |
| Макрогол 400 |
| Макрогол 6000 |
Терапевтичні показання
· Додаткове симптоматичне лікування хронічного когнітивного та нервово-сенсорного патологічного дефіциту у людей похилого віку (за винятком хвороби Альцгеймера та інших деменцій);
Симптоматичне поліпшення запаморочення.
У дітей понад 30 кг (тобто приблизно від 9 років)
Додаткове лікування дислексії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини, до похідного піролідону або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Список допоміжних речовин.
Важка ниркова недостатність або термінальна стадія ниркової недостатності.
Хорея Хантінгтона (погіршення симптомів).
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Подвійні сліпі, плацебо-контрольовані фармако-клінічні або клінічні дослідження, які надавали дані про безпеку (з бази даних UCB, у червні 1997 р.), Включали понад 3000 суб'єктів, які отримували пірацетам, без різниці показань, фармацевтичної форми, добової дози та популяції.
Сумарний перелік побічних реакцій
Побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних досліджень та з моменту збуту, представлені за класифікацією органів та частотою в таблиці нижче. Частота визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100,
Плодючість, вагітність та лактація
Немає адекватних даних щодо використання пірацетаму вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали прямих або опосередкованих шкідливих наслідків щодо вагітності, розвитку ембріона/плода, пологів або постнатального розвитку (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Пірацетам проникає через плацентарний бар’єр. Рівень наркотиків для новонароджених становить приблизно 70-90% від показника материнства. Пірацетам не рекомендується застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, коли очікувана користь для матері перевищує потенційні ризики.
Пірацетам виділяється з грудним молоком людини. Тому пірацетам не слід застосовувати під час годування груддю або годування груддю слід припинити під час лікування. Потрібно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому пірацетаму, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та переваги лікування для матері.
Дослідження на тваринах вказують, що пірацетам не впливає на фертильність самців або самок щурів.
Немає клінічних даних щодо впливу пірацетаму на фертильність.
Дозування та спосіб введення
Дози, рекомендовані за показаннями, такі:
Додаткове лікування для симптоматичних цілей хронічного когнітивного та нервово-сенсорного патологічного дефіциту у людей похилого віку та запаморочення:
o 1 таблетка 800 мг вранці, опівдні та ввечері, або 3 таблетки на день.
Рекомендується коригувати дозу пацієнтам літнього віку з порушеннями функції нирок (див. «Порушення функції нирок» нижче). Для тривалого лікування необхідна регулярна оцінка кліренсу креатиніну, щоб забезпечити коригування дози, якщо це необхідно.
Добову дозу слід коригувати індивідуально з урахуванням функції нирок. Зверніться до наступної таблиці та відрегулюйте дозу, як зазначено. Для використання цієї таблиці необхідно оцінити кліренс креатиніну (Clcr) пацієнта в мл/хв. Clcr в мл/хв можна оцінити за значенням сироваткового креатиніну (мг/дл) за наступною формулою:
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Дозування та частота
Нормальна робота нирок
звичайна добова доза, розділена на 2-4 прийоми
Ниркова недостатність легкого ступеня
2/3 звичайної добової дози, розділеної на 2 або 3 прийоми
Помірне порушення функції нирок
1/3 звичайної добової дози, розділеної на 2 прийоми
Важка ниркова недостатність
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !