Лікарський засіб РАНІТИДИН ЕГ 150 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 30 Докавену

Склад

АКТИВНІ РЕЧОВИНИСУМА
Ранітидин (у вигляді гідрохлориду)150,0 мг
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,51 мг натрію.
Допоміжні речовини
Ядро планшета:
Мікрокристалічна целюлоза
Кроскармелоза натрію
Стеарат магнію
Колоїдний безводний діоксид кремнію
Ламінування:
Макрогол 3350
Гіпромелоза
Діоксид титану
Віск карнаубський
Полідекстроза:
Глюкоза
Сорбіт

Терапевтичні показання

Доброякісна виразка шлунка

засіб

Синдром Золлінгера-Еллісона.

Профілактика рецидивів легких виразок шлунка та дванадцятипалої кишки

Рефлюкс-езофагіт

RANITIDINE STADA 150/300 mg не призначений для лікування незначних станів шлунково-кишкового тракту, таких як синдром роздратованого кишечника.

Діти віком 3-18 років

Короткочасне лікування пептичної виразки

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, особливо рефлюкс-езофагіту, та симптоматичне полегшення гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини (ранітидину гідрохлорид) або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.

Поодинокі повідомлення про випадки показали зв'язок між розвитком гострої інтермітуючої порфірії та введенням ранітидину гідрохлориду. Тому пацієнти з гострою інтермітуючою порфірією в анамнезі не повинні лікуватися ранітидином.

Побічні ефекти

Частоту побічних явищ оцінювали на основі спонтанних звітів, отриманих після маркетингових даних.

Плодючість, вагітність та лактація

Дані великої кількості (> 1000) підданих вагітності не вказують на будь-який несприятливий вплив ранітидину на вагітність або здоров'я плода/новонародженого. На сьогодні інших відповідних епідеміологічних даних немає.

Ранітидин проникає через плацентарний бар’єр. Як і інші лікарські засоби, ранітидин слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності.

Ранітидин виводиться з грудним молоком у високих концентраціях. Наслідки для немовляти невідомі.

Тому в якості запобіжного заходу найкраще уникати прийому ранітидину під час годування груддю.

Немає даних про вплив ранітидину на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не показали жодного впливу на фертильність у чоловіків та жінок (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Дозування та спосіб введення

Для дорослих/підлітків (з 12 років) з нормальною функцією нирок рекомендована доза становить:

Виразка дванадцятипалої кишки та доброякісна виразка шлунка: 2 таблетки RANITIDINE EG 150 мг (= 300 мг ранітидину) або 1 таблетка RANITIDINE EG 300 mg (= 300 мг ранітидину) після обіду або перед сном. Або 1 таблетка RANITIDINE EG 150 мг двічі на день, вранці та ввечері. Тривалість лікування - 4 тижні. У тих небагатьох пацієнтів, у яких виразки не повністю зажили після 4 тижнів лікування, лікування слід продовжувати ще протягом 4 тижнів у тій самій дозі.

Профілактика рецидивів: пацієнти, які відповіли на короткочасне лікування, і лише ті, у кого в анамнезі рецидив виразки, можуть продовжувати лікування до 12 місяців, якщо це необхідно, приймаючи по 1 таблетці РАНІТИДИН ЕГ 150 мг на день перед сном. Цим пацієнтам слід регулярно проводити ендоскопію.

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби: 2 таблетки RANITIDINE EG 150 мг (= 300 mg ранітидину) або 1 таблетка RANITIDINE EG 300 mg (= 300 mg ранітидину) після обіду або перед сном, або 1 таблетка RANITIDINE EG 150 mg двічі на день (4 рази на день при необхідності = 600 мг ранітидину на добу), вранці та ввечері, до 8 тижнів (12 тижнів при необхідності).

У пацієнтів з гіперсекрецією шлункової кислоти (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона), початкова доза повинна становити 1 таблетку RANITIDINE EG 150 мг тричі на день (= 450 мг ранітидину на день). За необхідності дозу можна збільшити до 600-900 мг ранітидину (2 або 3 таблетки РАНІТИДИНУ 300 мг) на день.

Пацієнтів можна стабілізувати з використанням більшої дози, якщо це вважається клінічно необхідним. Щоденно вводили до 6 г ранітидину.

Дози можна давати з їжею або без їжі.

Діти віком від 3 до 11 років та діти понад 30 кг

Див. Розділ Фармакокінетичні властивості Фармакокінетичні властивості - Особливі групи пацієнтів.

РАНІТИДИН ЕГ 150/300 мг слід застосовувати дітям лише тоді, коли це явно потрібно, і лише в короткий термін.

Гостре лікування виразкової хвороби

Рекомендована пероральна доза для лікування пептичної виразки у дітей становить від 4 мг/кг/добу до 8 мг/кг/добу, що вводиться у два прийоми, до максимальної дози 300 мг ранітидину на добу протягом періоду 4 тижні. Пацієнтам з неповним загоєнням показано продовжувати лікування протягом додаткових 4 тижнів, оскільки загоєння зазвичай відбувається після 8 тижнів лікування.

Рекомендована пероральна доза для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дітей становить 5 мг/кг/добу до 10 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, до максимальної дози 600 мг (максимальна доза, ймовірно, вплине важкі діти або підлітки з важкими симптомами).

Безпека та ефективність у новонароджених пацієнтів не встановлені.

Залежно від значень кліренсу креатиніну (мл/хв) або сироваткового креатиніну (мг/100 мл) рекомендуються такі дозування:

Кліренс креатиніну (мл/хв) Креатинін в сироватці крові (приблизно) * (Mg/100 мл) Щоденна доза (перорально)
До 30 Більше 2,6 150 мг ранітидину
Понад 30 Менше 2,6 300 мг ранітидину

* Значення креатиніну в сироватці крові представлені лише для ознайомлення і не відображають однаковий ступінь недостатності у всіх пацієнтів зі зниженою функцією нирок Це особливо стосується пацієнтів літнього віку, у яких функція нирок завищена концентрацією сироваткового креатиніну.

Наступну формулу можна застосувати для оцінки кліренсу креатиніну на основі виміряного рівня креатиніну в сироватці крові (мг/100 мл), віку (у роках) та маси тіла (у кг). У жінок результат слід помножити на коефіцієнт 0,85.

Кліренс креатиніну (мл/хв) = (140 - вік) х маса тіла

72 х сироваткового креатиніну

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю напою. Якщо давати дитині, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна розчинити у склянці води або подрібнити. Може бути розглянуто можливість використання більш підходящої рецептури.

Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !

Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !