Ліки та навколишнє середовище Федеральне агентство з охорони навколишнього середовища
Ліки та довкілля
Джерело: Іван Йосифович/Fotolia.com ">
Джерело: Іван Йосифович/Fotolia.com
Залишки людських та ветеринарних препаратів постійно потрапляють у навколишнє середовище, особливо у воду. Ліки - це високо біологічно активні речовини. Вони можуть мати шкідливий вплив на живі істоти в навколишньому середовищі.
Ліки в навколишньому середовищі: надходження та поява
Ліки важливі для медичного обслуговування. Проте потрапляючи в навколишнє середовище, вони мають значні побічні ефекти. У людській медицині щороку в Німеччині використовується близько 8100 тонн потенційно екологічно важливих активних фармацевтичних інгредієнтів, що становить загалом близько 1500 різних активних інгредієнтів. Крім того, існує безліч інших активних фармацевтичних інгредієнтів, таких як природні речовини, пептиди (білкові будівельні блоки) або вітаміни, які не створюють проблем для навколишнього середовища через своє природне походження або легку розкладність. Найчастіше призначаються протизапальні препарати, препарати від астми та психотерапевтичні препарати.
Фармацевтичні групи, які мають важливе значення для ветеринарної медицини, - це, в першу чергу, антибіотики та протипаразитарні засоби, а також протизапальні та гормонально-активні речовини. Тільки у тваринництві щорічно використовується понад 1700 тонн активних антибіотичних речовин. На жаль, для інших груп ветеринарних лікарських засобів на сьогодні немає споживчої кількості споживання.
Численні програми вимірювання показують, що залишки активних фармацевтичних інгредієнтів постійно потрапляють у навколишнє середовище, особливо у водні об’єкти, і знаходяться там. Причина цього проста: активні фармацевтичні інгредієнти часто погано розкладаються та рухливі. Вони потрапляють в навколишнє середовище через небажаний побічний ефект: багато речовин виводяться організмом людини у незміненому вигляді. Щороку багато тонн активних людських фармацевтичних інгредієнтів та продуктів їх розпаду потрапляють у навколишнє середовище разом зі стічними водами через очисні споруди. Оскільки багато діючих інгредієнтів лише незначно утримуються на очисних спорудах. Ветеринарні ліки в основному потрапляють у навколишнє середовище разом з гноєм та шламом, які використовуються як добриво.
Лікарські залишки зараз знаходяться майже скрізь і круглий рік у проточних водах, а також у пробах ґрунту та підземних вод. На сьогоднішній день у навколишньому середовищі, особливо у воді, було виявлено близько 269 різних активних фармацевтичних інгредієнтів. Концентрації в діапазоні від 0,1 до 1 мікрограма на літр, але в рідкісних випадках кілька мікрограмів на літр регулярно вимірюють для багатьох діючих речовин. У питній воді також є поодинокі сліди лікарських засобів. Вони не представляють ніякого ризику для здоров’я людини, але лише з точки зору профілактичного захисту навколишнього середовища та здоров’я, надходження фармацевтичних препаратів у навколишнє середовище повинно бути якомога меншим.
Вплив на навколишнє середовище
Активні фармацевтичні інгредієнти - це біологічно високоактивні речовини, які спеціально втручаються в механізм регуляції організмів: вони можуть, наприклад, впливати на обмін речовин, змінювати гормональний баланс або змінювати передачу сигналів від клітини до клітини. Завдяки своїй біологічній активності та безлічі специфічних ефектів очевидно, що лікарські засоби впливають і на інших живих істот, потрапляючи в навколишнє середовище. Для багатьох лікарських засобів ступінь ризику для навколишнього середовища не може бути точно оцінена, головним чином через відсутність даних про їх вплив та довготривалі дослідження. Це викликає занепокоєння, оскільки деякі фармацевтичні інгредієнти вже чітко продемонстрували шкідливий вплив на живі істоти в навколишньому середовищі.
Відомим прикладом цього є синтетичні гормони, такі як 17α-етинілестрадіол (EE2), активний інгредієнт таблеток проти дитини. Навіть у дуже низькому нанограмі/літр він має тривалий вплив на розмноження риби. Приклади можна продовжувати за бажанням: знеболюючий препарат диклофенак пошкоджує внутрішні органи, такі як печінка та нирки у риб; Загальновживані антибіотики не тільки вбивають бактерії, але часто також пригнічують ріст водоростей і рослин.
Стійкість до антибіотиків у бактерій, які є патогенними для людини, є серйозною проблемою охорони здоров'я. Мультистійкі мікроорганізми також кілька разів виявлялись у навколишньому середовищі: наприклад, у проточних водах під стоками очисних споруд, які часто піддаються особливо високим концентраціям антибіотиків. Незважаючи на те, що Німецька стратегія стійкості до антибіотиків (DART) є концепцією міжнародного та національного стримування антимікробної стійкості в Німеччині з 2008 року, все ще існує значна потреба у дослідженнях щодо стійкості до навколишнього середовища.
Охорона води як середовища існування та як питної водних ресурсів
Вода потребує не тільки спеціального захисту як середовища існування водних середовищ, але й як необхідної основи існування людини. Отже, принципи обережності та запобігання повинні застосовуватися особливо до вод, які використовуються для виробництва питної води. Тим не менше, досі немає ні обов'язкових норм, ні орієнтирів щодо поверхневих, підземних та питних вод, які регулювали б надходження фармацевтичних залишків. Тут існує нагальна необхідність вжити заходів. Ліки будуть знову обговорюватися в рамках майбутніх поправок до національного розпорядження про захист поверхневих вод. Те саме стосується і європейського рівня щодо визначення пріоритетних речовин у галузі водної політики. Екологічні стандарти якості та граничні значення як для поверхневих, так і для підземних вод стануть важливим стимулом для довгострокового зменшення надходження наркотиків у поверхневі води.
Правова довідка
Схвалення та торгівля лікарськими засобами для людей та тварин регулюються законом про торгівлю лікарськими засобами (Закон про наркотики, AMG). Метою закону є забезпечення якості, ефективності та нешкідливості фармацевтичних препаратів в інтересах належного постачання фармацевтичних препаратів. Законодавець вперше взяв до уваги проблему залишків фармацевтичних препаратів у навколишньому середовищі в середині 90-х років. Федеральне агентство з охорони навколишнього середовища працює як орган, що здійснює спільну перевірку консенсусу з 1998 року. Він оцінює потенційні екологічні ризики, які представляють ветеринарні лікарські засоби. Федеральне агентство з охорони навколишнього середовища
"> АПУ визначає, які ветеринарні лікарські засоби дозволяються лише за умови охорони навколишнього середовища.
Що стосується лікарських засобів для людського використання, Директива ЄС 2001/83/ЄС, змінена Директивою 2004/27/ЄС, передбачає обов’язкове вивчення можливого впливу на навколишнє середовище під час затвердження. З того часу в процесі затвердження також подаються документи, що дозволяють оцінити потенційний ризик для навколишнього середовища від вживання наркотиків. Схвалення лікарських засобів для людського використання також може бути пов’язане з вимогами щодо захисту навколишнього середовища.
Після затвердження препарату не проводилося систематичного збору даних про залишки лікарських засобів у навколишньому середовищі та про можливі непередбачувані наслідки. Однак, з точки зору Федерального агентства з охорони навколишнього середовища, представляється необхідним здійснювати моніторинг особливо важливих для навколишнього середовища препаратів навіть після їх затвердження. Таким чином, встановлена система фармаконагляду - моніторинг після отримання дозволу - повинна бути доповнена екологічною сферою. Це повинно допомогти визначити основні моменти стресу та екологічний вплив наркотиків, покращити оцінку ризиків наркотиків і, зрештою, підвищити їх екологічну безпеку.
Наразі документи для оцінки екологічного ризику мають подаватися лише щодо нещодавно дозволених лікарських засобів. Як результат, навряд чи доступна інформація про більшість так званих «старих ліків», що продаються десятки років. Викликає занепокоєння те, що екологічний ризик багатьох активних речовин, що знаходяться у поверхневих водах, ще не може бути повністю оцінений. Наразі достатня інформація для оцінки екологічного ризику доступна лише для оцінених десяти відсотків потенційно екологічно важливих активних фармацевтичних інгредієнтів із людської медицини. Тому АПУ проводить кампанію за "існуючу програму діючих речовин", щоб заповнити існуючі прогалини в даних.
Потреба в дії
В основному, забруднення вод та ґрунтів через непрямі надходження, такі як очисні споруди (препарати для людей) та сільське господарство (ветеринарні препарати), є проблемою для ефективного регулювання. Протягом приблизно десяти років нова інформація про наркотики була отримана шляхом оцінки ризику під час затвердження . Вони чітко дають зрозуміти, що дотепер ризики часто занижувались. Активні фармацевтичні інгредієнти, які часто важко розщепити, також становлять особливу проблему для очищення стічних вод, оскільки звичайних методів очищення недостатньо для ефективного видалення більшості речовин зі стічних вод.
Ефективна стратегія зменшення залишків наркотиків у водах повинна включати заходи протягом усього життєвого циклу наркотиків і, перш за все, відповідальне вживання наркотиків. Поодинока увага до таких рішень, як очищення стічних вод та очищення питної води, недоцільна. Навіть якщо подальший розвиток технології очисних споруд (4-й етап очищення) для видалення антропогенних мікроелементів є цілком перспективним.
Відповідно до принципу обережності та захисту людей та навколишнього середовища, рішення слід починати на початку причинно-наслідкового ланцюга. Наприклад, екологічні аспекти слід враховувати якомога раніше під час розробки ліків, наприклад, щодо покращеної здатності до розкладання активних інгредієнтів. Однак перш за все відповідальне використання фармацевтичних препаратів може і зробить важливий внесок, починаючи зі зміненої та адаптованої практики призначення лікарем для пропаганди здорового способу життя та належного утилізації залишків ліків пацієнтами.