Лікування ожиріння, препарат Mysimba® відхилено французькими владами

Опубліковано Rédaction E-sante.fr, 19.02.2015 о 10:18

mysimba

Новий препарат від надмірної ваги та ожиріння: обмежена ефективність та підозра на побічні ефекти

Відповідно до Ansm, співвідношення користь/ризик Mysimba® є негативним лікування з ожиріння. І надмірна вага. Вважалося, що "безпека товару була недостатньо встановлена". Цей продукт має "обмежену ефективність на втрата ваги ", Хоча він представляє проблеми безпеки," включаючи невизначеності щодо несприятливих наслідків нервово-психічного та серцево-судинного характеру ". Дійсно, крім підозр щодо несприятливого впливу на нервової системи, особливо суїцидальні думки, можливі серцево-судинні ризики, пов’язані із вживанням цього ліки вже відклав надання дозволу органами охорони здоров’я.

Пам'ятайте, що Mysimba® складається з двох активних інгредієнтів: налтрексону, який вже застосовується при лікуванні наркоманія (алкоголь та опіати) та бупропіон, a антидепресант.

Коли буде a ефективний пригнічувач апетиту для лікування ожиріння та надмірної ваги ?

Це ліки Отже, у Франції буде недоступно, поки цей файл не буде розглянуто Постійним комітетом наркотики для людського використання від Європейської комісії. Остаточне рішення очікується в березні.

Тим часом влада продовжує роздуми про умови призначення, вже оголошені як дуже суворі: ожиріння з ІМТ більше 30 або ожиріння більше 26 з одним або кількома пов'язаними факторами ризику (діабет, гіпертонія, надлишок холестерин). Крім того, лікування буде відновлено лише в тому випадку, якщо воно покаже реальну ефективність, тобто втрату щонайменше 5% від початкової ваги через 16 тижнів на Mysimba®.

У всіх випадках Ansm нагадує, що навіть у людей із ожирінням із супутніми ускладненнями лікування Mysimba® проводитиметься лише «на додаток до дієтичного лікування та збільшення фізичної активності», або як частина комплексного лікування надмірної ваги та ожиріння.

Отримуйте ще більше інформації про стан здоров’я, передплачуючи щоденний E-sante.