Lonsurf 15 mg mg, Lonsurf 20 mg mg - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

Домашня сторінка
Розмір шрифту A -AA +
Зворотне подання
Допомога
Зв'язок

Область вмісту

Лонсурф 15 мг/6,14 мг, Лонсурф 20 мг/8,19 мг

Трифлуридин, типірацил

Упаковка також доступна як:

Зміст

Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

▼ Цей препарат підлягає додатковому контролю. Це дозволяє швидко виявити нові знання безпеки. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти. Інформацію про повідомлення про побічні ефекти див. У кінці розділу 4.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

Що таке Лонсурф і для чого він використовується?
Що потрібно знати перед тим, як приймати Лонсурф?
Як приймати Лонсурф?
Які можливі побічні ефекти?
Як зберігати Lonsurf?
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лонсурф і для чого він використовується?

Лонсурф - це ліки, яке використовується як хіміотерапія для лікування раку. Він належить до групи препаратів, відомих як "цитостатичні антиметаболіти".

Лонсурф містить дві різні активні речовини: трифлуридин і типірацил

Трифлуридин зупиняє ріст ракових клітин.

Типірацил запобігає розщепленню організмом трифлуридину, щоб він міг працювати довше.

Lonsurf використовується для лікування дорослих з раком товстої кишки або прямої кишки, який іноді називають колоректальним раком, та раком шлунка (включаючи рак зв'язку між стравоходом і шлунком).

Застосовується, коли рак поширився на інші частини тіла.

Він використовується, коли інші методи лікування не дають результатів - або коли інші методи лікування не підходять для вас.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Лонсерф?

Lonsurf не можна приймати,

якщо у вас алергія на трифлуридин або типірацил або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Не приймайте Lonsurf, якщо ви перебуваєте у будь-якому із зазначених вище обставин. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Лонсурф.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Lonsurf, якщо:

У вас проблеми з нирками

У вас проблеми з печінкою

Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Лонсурф.

Лікування може спричинити такі побічні ефекти (див. Розділ 4):

низька кількість певних типів білих кров'яних тілець (нейтропенія), які важливі для захисту організму від бактеріальних або грибкових інфекцій. Лихоманка (гарячкова нейтропенія) та зараження крові (септичний шок) можуть виникнути в результаті нейтропенії.

зменшення кількості еритроцитів (анемія)

зменшена кількість тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), які важливі для гемостазу і відповідають за згортання та згущення при пошкодженні кровоносних судин

Обстеження та контроль

Ваш лікар буде робити аналізи крові перед кожним циклом лікування Лонссерфом. Ви починаєте новий цикл кожні 4 тижні. Тести необхідні, тому що Lonsurf іноді може впливати на ваші клітини крові.

Діти та молодь

Це ліки не призначене для використання у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки воно може не працювати або не є безпечним.

Інші ліки та Лонсурф

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, які не потрібні вам за рецептом, та рослинні ліки. Lonsurf може впливати на роботу деяких інших ліків, як і деякі інші ліки можуть впливати на роботу Lonsurf.

Якщо що-небудь із вищезазначеного стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Лонсурф.

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта поради перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти.

Lonsurf може завдати шкоди вашій майбутній дитині.

Якщо ви завагітнієте, вам і вашому лікареві потрібно буде вирішити, чи переваги Лонсурфу перевищують ризик шкоди для вашої дитини.

Не годуйте груддю під час прийому Лонсурфу, оскільки невідомо, чи виділяється Лонсурф у грудне молоко.

профілактика

Ви не повинні завагітніти, приймаючи це ліки, оскільки це може завдати шкоди вашій майбутній дитині.

Ви та ваш партнер повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час прийому цього препарату. Ви повинні продовжувати робити це протягом 6 місяців після припинення прийому цього препарату. Якщо ви або ваш партнер завагітніли протягом цього часу, вам слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Водіння та використання машин

Невідомо, чи вплине Lonsurf на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо у вас з’являються симптоми, які погіршують вашу здатність зосереджуватися та реагувати, ви не повинні активно керувати автомобілем або користуватися будь-якими інструментами чи машинами.

Лонсурф містить лактозу

Будь ласка, приймайте Lonsurf лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.

3. Як приймати Лонсурф?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза

Ваш лікар вирішить, яка доза вам підходить. Доза буде залежати від ваги та зросту та того, чи є у вас проблеми з нирками.

Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати одночасно.

Рекомендований графік прийому

Ви будете приймати Lonsurf 10 днів протягом перших 2 тижнів, а потім робити паузу протягом 2 тижнів. Цей 4-тижневий період називається "одним циклом". Точний режим дозування такий:

тиждень 1

потім 2 вихідні дні - ніяких ліків

2 тиждень

потім 2 вихідні дні - ніяких ліків

3 тиждень

4 тиждень

Lonsurf доступний у двох сильних сторонах. Ваш лікар може призначити обидві сили для вашої необхідної дози.

Прийом препарату

Прийміть ліки.

Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.

Приймайте ліки протягом години після сніданку або після вечері.

Вимийте руки після роботи з таблетками.

Якщо ви приймаєте більшу кількість Lonsurf, ніж слід

Скажіть лікареві або негайно зверніться до лікарні, якщо ви приймаєте більше Лонсурфу, ніж слід. Візьміть із собою упаковку (и) ліків.

Якщо ви забули взяти Лонсрф

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви забули прийняти дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом:

Серйозні побічні ефекти

Негайно повідомте лікаря, якщо ви бачите будь-який із наступних серйозних побічних ефектів (багато побічні ефекти виявляються в лабораторних дослідженнях, таких як ті, що впливають на клітини крові):

Нейтропенія (дуже часто), фебрильна нейтропенія (часто) та септичний шок (нечасто). Ознаки включають озноб, лихоманку, пітливість або інші ознаки бактеріальної або грибкової інфекції (див. Розділ 2).

Анемія (дуже часто). Ознаки включають задишку, втому або блідість (див. Розділ 2).

Блювота (дуже часто) та діарея (дуже часто), які, якщо вони важкі або постійні, можуть призвести до зневоднення.

Серйозні шлунково-кишкові проблеми: біль у животі (загальний), асцит (нечасто), коліт (нечасто), гострий панкреатит (нечасто), клубова кишка (нечасто) та субілеус (нечасто) Ознаки включають сильний біль у шлунку або животі, який може супроводжуватися блювотою, заблокованою або частково закупореною кишкою, лихоманкою або набряком живота.

Тромбоцитопенія (дуже часто). Ознаки включають незвичні синці або кровотечі (див. Розділ 2).

Легенева емболія (нечасто): згустки крові в легенях. Ознаки включають задишку і біль у грудях або ногах.

Повідомлялося про інтерстиціальне захворювання легенів у пацієнтів, які отримували цей препарат. Ознаки включають утруднення дихання, задишку з кашлем або лихоманку.

Деякі з цих серйозних побічних ефектів можуть призвести до летального результату.

Інші побічні ефекти

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів. Багато побічних ефектів виявляються під час лабораторних досліджень - таких, що впливають на клітини крові. Ваш лікар перевірить результати тесту на наявність цих побічних ефектів.

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей:

Почуття дуже втоми (втома)

низька кількість лейкоцитів (лейкоцитів) - це може збільшити ризик зараження

Часто: може вражати до 1 із 10 людей:

загальне нездужання

низький рівень альбуміну або загального білка в крові

підвищений рівень білірубіну в крові - може призвести до пожовтіння шкіри або очей

зменшення кількості лімфоцитів (тип білих кров'яних клітин) - це може збільшити ризик зараження

Набряк рук, ніг або стоп

Почервоніння, набряк і біль у кистях рук і підошвах (синдром кисті-стопи)

Оніміння або шпильки в руках або ногах

Біль або проблеми в роті

Набряк слизових - це може статися в носі, роті, горлі, очах, піхві, легенях або кишечнику

Яєчний білок (білок) у сечі

Висип, свербіж і лущення шкіри

Нечасто: може вражати до 1 із 100 осіб:

низький або високий кров'яний тиск

Результати аналізу крові, які вказують на проблеми зі згортанням крові, які можуть призвести до кровотечі

помітне серцебиття, біль у грудях

незвичне збільшення або зменшення частоти серцевих скорочень

Зміни частоти серцевих скорочень (зміни ЕКГ)

збільшена кількість лейкоцитів

збільшена кількість моноцитів (тип лейкоцитів)

підвищений рівень лактатдегідрогенази в крові

низький рівень фосфатів, натрію, калію або кальцію в крові

зменшення кількості гранулоцитів або моноцитів (частина білих кров'яних клітин) - це може збільшити ризик зараження

високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), підвищена кількість солі, сечовини, креатиніну та калію в крові

Результати аналізу крові, що свідчать про запалення (підвищений С-реактивний білок)

Відчуття крутиться (запаморочення)

нежить або кровотеча з носа, проблеми з пазухами

Біль у горлі, осиплість голосу, проблеми з голосом

Почервоніння або свербіж ока, інфекція ока, сльозотеча

Гази, метеоризм, розлад травлення

Біль або запалення у верхніх або нижніх відділах травного тракту

Запалення, набряк або кровотеча в кишечнику

Запалення та інфекція в кишечнику

Запалення або підвищена кислотність у шлунку або стравоході, рефлюкс

болючий язик, поліпи в роті, виразки в роті, блювотний рефлекс

Неприємний запах з рота, карієс, проблеми із зубами чи яснами, кровоточивість ясен, інфекція ясен

Набряк або біль у суглобах або великих пальцях ніг

Біль або дискомфорт в руках або ногах

Біль, включаючи біль від раку

Біль у кістках, біль у м’язах, м’язова слабкість або судоми, біль у сухожиллях, нервах або зв’язках

Оперізуючий лишай (біль і пухирчастий висип на шкірі навколо нервів, запалених внаслідок зараження вірусом герпетичного оперізувального герпесу)

Запалення або інфікування жовчних проток, збільшення діаметра жовчних проток

Кашель, задишка, інфекції пазух, інфекції горла, дихальних шляхів або легенів, інфекції грудної клітки

Цистит або інфекція

Зміни в аналізі сечі, крові в сечі

Утруднення сечовипускання (поведінка сечовипускання), втрата контролю сечового міхура (нетримання)

Накопичення рідини в легенях

Зміни менструального циклу

незручне збільшення або втрата почуття дотику та інші несерйозні неврологічні проблеми

підвищена, свербіж, висип, почервоніння шкіри, пухирі, струп, кропив’янка, вугрі

підвищена пітливість, чутливість до світла, проблеми з нігтями

Труднощі зі сном або засинанням

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через одну з наступних систем звітності. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Для пацієнтів у Німеччині:

Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції

Курт-Георг-Кізінгер Алле 3

Для пацієнтів в Австрії:

Федеральне управління з питань охорони здоров'я

1200 Відень, Австрія

5. Як зберігати Lonsurf?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP" та на блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Лонсурф

Діючі речовини: трифлуридин та типірацил. Кожна таблетка містить 15 мг трифлуридину та 6,14 мг типірацилу.

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, попередньо желатинизований крохмаль (кукурудза) та стеаринова кислота

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол (8000), діоксид титану (Е171) і стеарат магнію

Друкарська фарба: шелак, залізо (III) оксид (E172), залізо (III) гідроксид оксид x H2O (E172), діоксид титану (E171), сіль алюмінію індигокарміну (E132), віск карнауби та тальк

Діючі речовини: трифлуридин та типірацил. Кожна таблетка містить 20 мг трифлуридину та 8,19 мг типірацилу.

Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, попередньо желатинизований крохмаль (кукурудза) та стеаринова кислота

Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол (8000), діоксид титану (E171), оксид заліза (III) (E172) та стеарат магнію

Як виглядає Лонсурф та вміст упаковки

Кожна упаковка містить 20 таблеток, вкритих оболонкою (2 блістери по 10 таблеток), або 40 таблеток, вкритих оболонкою (4 блістери по 10 таблеток), або 60 таблеток, вкритих оболонкою (6 блістерів, по 10 таблеток).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

Les Laboratoires Servier

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie

905, маршрут де Саран

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Німеччина

Австрія

Ця листівка востаннє переглядалась у квітні 2020 року.

Інші джерела інформації