Лопеген 2 мг x 10 капс

Опис

Характеристика

огляди

Оповіщення про ціну

Опис

Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та підлітків старше 12 років.

Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, пов’язаних із синдромом подразненого кишечника, у дорослих віком від 18 років після підтвердження діагнозу.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Рекомендована початкова доза - 4 мг лопераміду гідрохлориду (2 капсули LOPEGEN), потім 2 мг лопераміду гідрохлориду (1 капсула LOPEGEN) після кожного випорожнення. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 12 мг лопераміду гідрохлориду (6 капсул LOPEGEN) Гостра діарея, пов’язана із синдромом роздратованого кишечника, після підтвердження діагнозу

Дорослі віком від 18 років

Рекомендована початкова доза - 4 мг лопераміду гідрохлориду (2 капсули LOPEGEN), після чого

2 мг лопераміду гідрохлориду (1 капсула LOPEGEN) після кожного спорожнення кишечника або за рекомендацією лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 12 мг лопераміду гідрохлориду (6 капсул LOPEGEN).

У літніх людей корекція дози не потрібна.

Лоперамід протипоказаний дітям до 12 років.

Для пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.

Капсули вводять всередину і ковтають цілими, запиваючи склянкою води.

Цей препарат протипоказаний:

у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до лопераміду гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1;

у дітей віком до 12 років.

у пацієнтів з гострою дизентерією, що характеризується кров’янистими стільцями та високою температурою;

у пацієнтів з гострим виразковим колітом;

у пацієнтів з бактеріальним ентероколітом, спричиненим інвазивними мікроорганізмами, в т.ч.

Сальмонели, шигели та кампілобактери;

у пацієнтів з псевдомембранозним колітом, пов’язаним із прийомом антибіотиків широкого спектру дії.

Як правило, лоперамід не слід давати, якщо слід уникати пригнічення перистальтики через можливий ризик значних ускладнень, включаючи: клубову кишку, мегаколон та токсичний мегаколон. Лоперамід слід негайно припинити, якщо: запор, здуття живота або ілеус.

Лікування діареї лоперамідом є лише симптоматичним. Кожного разу, коли можна визначити основну етіологію, слід проводити специфічне лікування, якщо це доречно (або коли це показано). При гострій діареї пріоритет надається запобіганню або відновленню виснаження рідини та електролітів. Це особливо важливо у маленьких дітей та у літніх та вразливих пацієнтів з гострою діареєю. Застосування цього препарату не виключає призначення гідролітичної та електролітної відновлювальної терапії.

Лікування лоперамідом при необхідності може супроводжуватися регідратацією. Потреба в рідині та шлях введення (пероральний, внутрішньовенний) слід визначати залежно від тяжкості діареї, віку та клінічного стану пацієнта.

Оскільки стійка діарея може бути показником можливих серйозних захворювань, цей препарат не слід застосовувати протягом тривалого періоду часу, поки не з’ясується причина діареї.

У разі гострої діареї, якщо протягом 48 годин з моменту початку лікування не спостерігається покращення, слід припинити застосування лопераміду, порадити пацієнтові проконсультуватися з лікарем і переглянути схему лікування.

У разі хворих на СНІД, які отримують лоперамід від діареї, лікування слід припинити при перших ознаках розтягування живота. У хворих на СНІД та етіологічний коліт

Повідомлялося про інфекційні випадки як вірусних, так і бактеріальних причин, лопераміду гідрохлорид у поодиноких випадках запорів та підвищеного ризику токсичного мегаколону.

Незважаючи на відсутність фармакокінетичних даних у пацієнтів з печінковою недостатністю, лоперамід слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам через зменшення метаболізму першого проходження, оскільки це може призвести до відносної передозування. За пацієнтами з печінковою недостатністю слід ретельно стежити за ознаками токсичності ЦНС.

Повідомлялося про серцеві події, включаючи подовження інтервалу QT та torsade de pointes у зв'язку з передозуванням. Деякі випадки мали летальний результат (див. Розділ 4.9). Пацієнтам не слід перевищувати рекомендовану дозу та/або рекомендований період лікування.

LOPEGEN містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

LOPEGEN містить метилпарагідроксибензоат та н-пропілпарагідроксибензоат. Може викликати алергічні реакції (навіть уповільнені).

Препарати з подібними фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а ті, що прискорюють шлунково-кишковий транзит, можуть зменшити його дію.

Неклінічні дані показують, що лоперамід є субстратом для P-глікопротеїну.При одночасному застосуванні лопераміду (16 мг одноразово) з хінідином або ритонавіром, обидва інгібітори P-глікопротеїну, це призвело до збільшення в 2-3 рази. плазмові концентрації лопераміду. Клінічне значення цієї фармакокінетичної взаємодії з інгібіторами Р-глікопротеїну невідоме, якщо лоперамід вводити у рекомендованій дозі.

Одночасне застосування лопераміду (разова доза 4 мг) та ітраконазолу, інгібітора CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до 3-4-кратного збільшення концентрації лопераміду в плазмі. У цьому ж дослідженні комбінація гемфіброзилу, інгібітора CYP2C8, призвела до приблизно 2-кратного збільшення концентрації лопераміду в плазмі.

Максимальний рівень лопераміду в плазмі крові був збільшений у 4 рази за допомогою комбінації ітраконазолу та гемфіброзилу, а загальна експозиція у плазмі була в 13 разів вищою. Ці збільшення не були пов’язані з проявами центральної нервової системи (ЦНС), як показали психомоторні тести (наприклад, суб’єктивна сонливість та тест на заміну цифрових символів).

Одночасне застосування лопераміду (разова доза 16 мг) та кетоконазолу, інгібітора CYP3A4 та Р-глікопротеїну, призвело до 5-кратного збільшення концентрації лопераміду в плазмі. Це збільшення не було пов'язане з посиленням фармакодинамічних ефектів, як вимірюється за допомогою пупілометрії.

Поєднання з пероральним десмопресином призвело до 3-кратного збільшення концентрації в плазмі, ймовірно, через повільну моторику шлунково-кишкового тракту.

Безпека у вагітних жінок не встановлена, хоча дослідження на тваринах не показали ембріотоксичних та тератогенних ефектів. Як і інші ліки, приймати ліки під час вагітності, особливо протягом першого триместру, не рекомендується.

Невеликі кількості лопераміду можуть виникати в грудному молоці. Тому цей препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Тому жінкам, які вагітні або годують груддю, слід порадити звернутися до лікаря для відповідного лікування.

Вплив на фертильність не оцінювали.

Лоперамід іноді викликає сонливість, стомлюваність, запаморочення, втрату свідомості або втрату свідомості, а тому може негативно вплинути на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами (див. Розділ 4.8). Тому рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з машинами.