L-ТИРОКСИН ХЕННІНГ 100 мікрограмів, таблетка із забитком, коробка з 100 докавай

Склад

АКТИВНІ РЕЧОВИНИ	СУМА
Левотироксин натрію	100,0 мкг

Допоміжна речовина з відомим ефектом: гідрогенізована касторова олія. Кожна таблетка містить 0,75 мг гідрогенізованої касторової олії (див. Розділ 4.4).

Допоміжні речовини

Кукурудзяний крохмаль

Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинизований

Мікрокристалічна целюлоза

Карбонат натрію безводний

Тіосульфат натрію

Колоїдний безводний діоксид кремнію

Гідрогенізована касторова олія

Терапевтичні показання

· Замісна гормональна терапія при всіх формах гіпотиреозу;

Профілактика рецидивів зоба після хірургічного лікування еутиреоїдного зоба залежно від післяопераційного гормонального стану;

Лікування доброякісного еутиреоїдного зобу;

· Гальмувальна та замісна терапія злоякісної пухлини щитовидної залози, особливо після тиреоїдектомії;

Ад'ювантна терапія до антитиреоїдної терапії гіпертиреозу після досягнення статусу еутиреозу;

Тест на придушення щитовидної залози.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин;

Гіпертиреоз, що не лікується;

Нелікована надниркова недостатність;

Нелікована гіпофізарна недостатність (коли вона призводить до недостатності надниркових залоз, що потребує лікування);

Недавній інфаркт міокарда;

Поєднання левотироксину з антитиреоїдним препаратом не показано під час вагітності.

Щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю, див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація.

Побічні ефекти

У разі непереносимості застосованої дози або передозування можуть з’явитися характерні симптоми гіпертиреозу, зокрема у випадку занадто швидкого титрування дози на початку лікування. Це повинно призвести до зменшення добової дози або переривання лікування на кілька днів. Лікування можна відновити після зникнення побічних ефектів за умови ретельної корекції дози.

Якщо у вас підвищена чутливість до левотироксину або будь-якого іншого інгредієнта L-ТІРОКСИНУ ХЕННІНГ, можуть виникнути алергічні шкірні реакції (наприклад, набряк Квінке, висип або кропив'янка) або респіраторні реакції.

Частота побічних ефектів визначається, використовуючи наступну домовленість:

Дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100,

Плодючість, вагітність та лактація

Лікування гормонами щитовидної залози слід проводити регулярно, особливо під час вагітності та годування груддю. Дуже важливо підтримувати рівень гормонів щитовидної залози в межах референтних значень у вагітних, щоб забезпечити оптимальне здоров'я матері та плоду.

На сьогоднішній день, незважаючи на значне зменшення вагітності, не спостерігалось побічних ефектів левотироксину на вагітність або здоров'я плода/новонародженого. Навіть при введенні високих доз левотироксину кількість гормонів щитовидної залози, що виділяється в грудне молоко, є недостатнім для індукування гіпертиреозу або придушення секреції ТТГ у немовляти.

Під час вагітності естроген може спричинити підвищену потребу в левотироксині. Тому слід забезпечити моніторинг функції щитовидної залози під час і після вагітності, щоб скорегувати дозу гормонів щитовидної залози якомога швидше.

Під час вагітності левотироксин натрій протипоказаний як доповнення до гіпертиреозу, що лікується антитиреоїдними препаратами. Додаткове введення левотироксину може призвести до збільшення необхідної дози антитиреоїдних препаратів.

На відміну від левотироксину, антитиреоїдні препарати проникають через плацентарний бар’єр у дозах, достатньо ефективних для індукування гіпотиреозу у плода. Тому гіпертиреоз під час вагітності слід лікувати введенням одноразової антитиреоїдної речовини з низькою дозою.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тестування на придушення щитовидної залози.

Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність. Лікування гіпотиреозу за допомогою L-ТІРОКСИНУ ХЕННІНГ слід коригувати відповідно до лабораторних параметрів контролю, оскільки недостатня доза навряд чи покращить гіпотиреоз, а передозування може призвести до гіпертиреозу.

Дозування та спосіб введення

Рекомендації щодо дозування є лише орієнтовними.

Індивідуальну добову дозу слід визначати на основі лабораторних та клінічних обстежень.

Якщо є залишкова функція щитовидної залози, може бути достатньо меншої дози замісної терапії.

У людей похилого віку або у пацієнтів з ішемічною хворобою артерій та важким або старим гіпотиреозом слід бути особливо обережним при розпочатому лікуванні гормонами щитовидної залози. У цьому випадку лікування слід розпочинати з використання низьких доз, які поступово збільшуватимуться з великими інтервалами та з частим контролем гормонів щитовидної залози. Досвід показує, що у пацієнтів з низькою масою тіла або з великим зобом достатньо низьких доз.

Оскільки концентрація Т4 або Т4-L може бути підвищена у деяких пацієнтів, концентрація тиреотропного гормону (ТТГ) у сироватці крові є кращою основою для моніторингу лікування.

(мікрограми левотироксину натрію/добу)

---