L-ТІРОКСИН ХЕННІНГ 75 мкг сухий вклад - VIDAL


Довідкові документи 1

СИНТЕЗ

EEN без порогової дози: рицинова олія гідрогенізована

l-тіроксин

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

* Таблетку можна розділити на рівні дози.

СКЛАД

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, по суті, не містить натрію.

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Перед початком замісної терапії гормонами щитовидної залози необхідно виключити або лікувати такі захворювання:

  • ішемічна хвороба серця;
  • стенокардія;
  • гіпертонія;
  • недостатність гіпофіза та/або надниркових залоз;
  • автономія щитовидної залози.

Ці хвороби/стани також слід виключити або лікувати перед проведенням тесту на придушення щитовидної залози, за винятком випадків автономності щитовидної залози, які можуть виправдати результати дослідження.

Будь-якого медикаментозного гіпертиреозу, навіть незначного, слід абсолютно уникати у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, серцевою недостатністю, тахіаритміями, не гострим міокардитом, хронічним гіпотиреозом або недавньою історією інфаркту міокарда. У цих пацієнтів необхідна регулярна перевірка рівня гормонів щитовидної залози протягом усього періоду замісної гормональної терапії (див. Дозування та Спосіб застосування).

У разі вторинного гіпотиреозу слід виключити одночасну наявність надниркової недостатності. Якщо діагностовано недостатність надниркових залоз, необхідно розпочати замісну терапію гідрокортизоном до замісної терапії гормонами щитовидної залози. Дійсно, останнє може прискорити настання гострого надниркового кризу у разі надниркової або гіпофізарної недостатності та за відсутності відповідної кортикостероїдної терапії.

У недоношених новонароджених з низькою вагою при народженні необхідна найбільша обережність при введенні левотироксину через ризик колапсу кровообігу, пов’язаний з незрілістю функції надниркових залоз (див. Розділ «Небажані ефекти»). Слід контролювати показники гемодинаміки під час початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні, оскільки через незрілість функції надниркових залоз може статися колапс кровообігу.

При підозрі на автономність щитовидної залози рекомендується провести тест на стимуляцію TRH або супресивну сцинтиграфію.

У пацієнтів у постменопаузі з підвищеним ризиком розвитку остеопорозу слід проводити титрування дози левотироксину натрію до отримання мінімально ефективної дози, а функції щитовидної залози слід контролювати частіше, щоб уникнути високих рівнів. Левотироксин перевищує фізіологічні стандарти (див.

Гормони щитовидної залози не слід застосовувати для схуднення. Звичайні дози не викликають втрати ваги у пацієнтів з еутиреозом. Застосування більш високих доз може спричинити серйозні побічні ефекти, які можуть загрожувати життю, особливо в поєднанні з певними речовинами, що сприяють зниженню ваги, зокрема симпатоміметичними речовинами.

Після початку лікування левотироксином будь-який перехід на інший лікарський засіб, що містить гормони щитовидної залози, вимагає ретельного лабораторного та клінічного контролю протягом перехідного періоду через потенційний ризик дисбалансу щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози.

Моніторинг необхідний у разі супутнього лікування препаратами, які можуть впливати на функцію щитовидної залози, такими як аміодарон, інгібітори тирозинкінази, саліцилати та фуросемід у високих дозах (див. Також розділ Взаємодія).

Рекомендується з обережністю при введенні левотироксину пацієнтам із відомою епілепсією в анамнезі, оскільки у цих пацієнтів підвищується ризик судом.

Щодо застосування лікарського засобу у хворих на цукровий діабет чи антикоагулянтів, див. Розділ „Взаємодії”. .

Цей препарат містить касторову олію і може спричинити проблеми з травленням (легкий проносний ефект, діарея).

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, по суті, не містить натрію.

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Лікування гормонами щитовидної залози слід проводити регулярно, особливо під час вагітності та годування груддю. Підтримка концентрації гормонів щитовидної залози на еталонних значеннях у вагітних жінок має важливе значення для забезпечення оптимального стану здоров’я матері та плоду.

На сьогоднішній день, незважаючи на значне зменшення вагітності, не спостерігалось побічних ефектів левотироксину на вагітність або здоров'я плода/новонародженого. Навіть при введенні високих доз левотироксину кількість гормонів щитовидної залози, що виділяється в грудне молоко, є недостатнім для індукування гіпертиреозу або придушення секреції ТТГ у немовляти.

Під час вагітності естроген може спричинити підвищену потребу в левотироксині. Тому слід забезпечити моніторинг функції щитовидної залози під час і після вагітності, щоб скорегувати дозу гормонів щитовидної залози якомога швидше.

Під час вагітності левотироксин натрій протипоказаний як доповнення до гіпертиреозу, що лікується антитиреоїдними препаратами. Додаткове введення левотироксину може призвести до збільшення необхідної дози антитиреоїдних препаратів.

На відміну від левотироксину, антитиреоїдні препарати проникають через плацентарний бар’єр у дозах, достатньо ефективних для індукування гіпотиреозу у плода. Тому гіпертиреоз під час вагітності слід лікувати введенням одноразової антитиреоїдної речовини з низькою дозою.

Під час вагітності та годування груддю не слід проводити тестування на придушення щитовидної залози.

Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність. Лікування гіпотиреозу L-тироксином Хеннінга слід коригувати відповідно до моніторингових лабораторних показників, оскільки недостатня доза навряд чи покращить гіпотиреоз, а передозування може призвести до гіпертиреозу.

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Збільшення рівня Т3 є більш надійним показником передозування, ніж підвищення рівня Т4 або Т4-L.

У разі передозування або інтоксикації у пацієнта спостерігаються симптоми посиленого метаболізму від помірної до важкої інтенсивності (див. Небажані ефекти).

Залежно від ступеня передозування рекомендується перервати лікування та провести обстеження.

Під час отруєння (спроби самогубства) у людей дози 10 мг левотироксину переносились без ускладнень. Важких ускладнень, пов’язаних із життєво важливими функціями (дихальною та кровоносною), не очікується, за винятком випадків ішемічної хвороби. Однак зареєстровані випадки тиреотоксичної атаки, судоми, серцевої недостатності та коми. Повідомлялось про поодинокі випадки раптової серцевої смерті у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали левотироксином.

При гострій передозуванні всмоктування з боку травлення може зменшитися при введенні лікарського вугілля. Лікування зазвичай включає симптоматичне лікування та заходи життєзабезпечення. Бета-адреноблокатори можуть застосовуватися у разі виражених бета-симпатоміметичних симптомів, таких як тахікардія, занепокоєння, збудження та гіперкінезія. Застосування антитиреоїдних препаратів недоцільно через повну інактивацію щитовидної залози.

У разі отруєння дуже високими дозами (спроба самогубства) може бути корисним плазмаферез.

Передозування левотироксину вимагає тривалого спостереження за пацієнтом. Через поступову трансформацію левотироксину в ліотиронін симптоми можуть виникати до 6 днів.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Гостра токсичність:

Гостра токсичність левотироксину дуже низька.

Хронічна токсичність:

Хронічну токсичність левотироксину вивчали у різних видів тварин (щури, собаки). У високих дозах у щурів спостерігали ознаки гепатопатії, підвищену частоту спонтанної нефропатії та зміни ваги органів.

Помітних побічних ефектів у собак не спостерігалося.

Мутагенез:

Дані щодо цього питання відсутні. На сьогоднішній день не спостерігається жодних доказів, що свідчать про шкідливий вплив на потомство, пов’язаний зі змінами в геномі, спричиненими гормонами щитовидної залози.

Канцерогенез:

Довгострокові дослідження пухлиногенного потенціалу левотироксину на тваринах не проводились.

Репродуктивна токсичність:

Лише невелика кількість гормонів щитовидної залози проникає через плацентарний бар’єр. Немає даних про можливий шкідливий вплив на фертильність у чоловіків чи жінок. Жодних доказів такого типу ефекту не спостерігалося.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.

ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ

Лабораторна інформація
sanofi-aventis Франція
82, пр. Распаїл. 94250 Джентілі
Медична інформація, фармаконагляд, скарги на якість, якість інформації та етика медичного візиту: