LUTERAN 5MG CPR 10 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 1,62 € Ставка повернення:%

luteran

використання

Терапевтичні показання

Гінекологічні розлади, пов’язані з недостатнім вмістом прогестерону, і особливо ті, що спостерігаються в передменопаузальний період (порушення менструального циклу, передменструальний синдром, мастодинія).

Функціональна кровотеча та менорагія від міоми.

Штучний цикл у поєднанні з естрогеном.

Дозування та спосіб введення

Тільки для дорослих.

Порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону у жовтому тілі: 10 мг на день в одній або двох дозах, з 16 по 25 день циклу.

За цим показником найбільш підходить спеціальність 5 мг або 10 мг.

Штучний цикл у поєднанні з естрогеном: як правило, 10 мг на день протягом останніх 12-14 днів лікування естрогеном.

За цим показником найбільш підходить спеціальність 5 мг або 10 мг.

Функціональна кровотеча та менорагія міоми: від 4 до 10 мг на добу протягом 10 днів з 16 по 25 день.

Ендометріоз (безперервне лікування): 10 мг на добу.

За цим показником найбільш підходить спеціальність 5 мг або 10 мг.

Дисменорея: 10 мг на день за один або два прийоми, включаючи з 16 по 25 день циклу.

За цим показником найбільш підходить спеціальність 5 мг або 10 мг.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат протипоказаний у наступних ситуаціях:

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Еволюція тромбоемболічних подій.

Важкі зміни функції печінки.

Недіагностована генітальна кровотеча.

Існування або історія розвитку менінгіом.

Вагітність та годування груддю

Цей препарат не призначається під час вагітності.

Дослідження на тваринах показали тератогенний ефект.

Враховуючи відсутність якогось конкретного мальформативного або фетотоксичного ефекту, описаного на сьогоднішній день з цим препаратом, на обмежену кількість вагітностей, результати численних епідеміологічних досліджень, проведених з іншими прогестинами, та слабку або навіть неіснуючу андрогеноміметичну силу цього гестагену ризик розвитку вад розвитку (зокрема, вірилізації дівчинки) не очікується у випадку випадкового прийому під час вагітності. Однак для оцінки наслідків впливу під час вагітності будуть потрібні додаткові дані.

Не рекомендується приймати цей препарат під час годування груддю через проникнення стероїдів у грудне молоко.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Фармако-клінічні дослідження не продемонстрували повного антигонадотропного ефекту у всіх пацієнтів.

Цей препарат не призначається під час вагітності.

Хоча з LUTERAN ніколи не повідомлялося про метаболічні ризики, їх не можна повністю виключити.

Повідомлялося про тромбоемболічні події у пацієнтів, які отримували монотерапію пероральним хлормадиноном.

Призначати та відпускати цей препарат слід з обережністю розглядати пацієнтам із тромбоемболічними подіями в анамнезі або факторами ризику. Терапію слід перервати у разі незвичного виникнення таких порушень:

Порушення очей, такі як одностороння втрата зору, диплопія, скотома, пошкодження судин сітківки,

Тривога і депресія

Занепокоєння та депресія є відомими побічними ефектами прогестинів, і випадки захворювання також реєструвались у пацієнтів, які отримували монотерапію пероральним хлормадиноном (див. Розділ Побічні ефекти). Пацієнтам рекомендується звертатися до лікаря, якщо симптоми депресії, тривоги або розлади настрою з’являються або погіршуються.

Повідомлялося про випадки менінгіоми (одноразової та багаторазової) при тривалому застосуванні (кілька років) ЛУТЕРАНУ 5 мг, таблетки, у дозах 5 мг і більше на добу.

Якщо діагностована менінгіома у пацієнта, який отримує таблетку ЛУТЕРАН 5 мг, лікування слід припинити (див. Розділ Протипоказання).

Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.

У разі маткової кровотечі це лікування не слід призначати, перш ніж перевірити діагноз.

У разі виникнення метрорагії під час замісної гормональної терапії необхідно перевірити відсутність органічної патології.

За відсутності ураження може знадобитися коригування дози естрогену або послідовності прогестину.

Перед початком лікування лікар повинен переконатися у відсутності аденокарциноми молочної залози або ендометрія.

Слід бути обережними при виникненні в анамнезі інсульту, інфаркту міокарда, важкої артеріальної гіпертензії або діабету.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

+ Індуктори ферментів (карбамазепін, ефавіренц, фосфенітоїн, невірапін, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин)

Зниження ефективності гестагену. Клінічний моніторинг та можлива корекція дозування гормональної терапії під час введення індуктора та після його припинення.

Обережно

Побічні ефекти

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Зміна менструації, аменорея, інтеркурентні кровотечі.

Посилення функціональних симптомів, пов’язаних з венозною недостатністю нижніх кінцівок.

Невідомо: тромбоемболічні події.

Винятково: збільшення ваги,

У виняткових випадках: шлунково-кишкові розлади.

Поодинокі випадки оборотного ураження печінки при припиненні лікування (можливість холестатичної жовтяниці та свербежу).

Невідомо: депресія, тривога.

Повідомлялося про випадки одноразової та множинної менінгіом при тривалому застосуванні (кілька років) ЛУТЕРАНУ 5 мг у таблетках у дозах 5 мг та більше на добу (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Передозування може спричинити нудоту та блювоту.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар