М; Енатон LP препарат 11,25 мг - Посібник для m; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Enantone LP 11,25 мг: загальна інформація

у чоловіків, при деяких захворюваннях передміхурової залози та кісток, окремо або в поєднанні з опроміненням (променева терапія),
у жінок, при лікуванні ендометріозу,
у дітей при лікуванні передчасного статевого дозрівання.

Презентація (и) доступна для Enantone LP 11,25 мг

Для цього препарату доступні 2 презентації:

1 скляний (и) флакон (и) по 130 мг - 1 скляний (и) флакон (и) по 2 мл
1 скляний флакон (и) по 130 мг - 1 скляна ампула (ампули) по 2 мл із пристосуванням (-ами) для введення зі шприцом (и) з голкою (и) із системою безпеки (безпечна система)

Опис функції

Фармацевтичний клас	ендокринна терапія
Діюча речовина (и)	для одного флакона: лейпрорелін (11,25 мг)
Загальна медицина	ні
Фармацевтична форма	мікросфера та розчин для парентерального застосування з пролонгованим вивільненням
Шлях (и) введення	внутрішньом’язово, підшкірно
Відпускна ціна	376,15 євро
Ставка відшкодування соціального страхування	65%
Лабораторія (и)	ТАКЕДА
Умови випуску	відпускається за простим рецептом

Енатон LP 11,25 мг: дозування

Дозування

Одна ін’єкція кожні 3 місяці.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ: для дітей із вагою менше 20 кг, а також для ENANTONE LP 3,75 мг, введена доза становитиме половину об’єму суспензії, відновленої з мікросфер, що містяться у флаконі з розчинником об’ємом 2 мл, тобто 5,625 мг.

Спосіб і шлях введення

Підшкірне або внутрішньом’язове застосування за показаннями: захворювання передміхурової залози та кісток, ендометріоз.

- Підшкірне застосування дітям для лікування раннього статевого дозрівання.

Як користуватись

Покладіть великий палець на синю точку і розібніть ампулу розчинника, згинаючи на цьому рівні.

За допомогою шприца та голки РОЗОВИЙ, Вийміть вміст ампули з розчинником та помістіть його у флакон із порошком, щоб скласти суспензію. Цей розчинник характерний для ENANTONE LP 11,25 мг: його ніколи не слід замінювати іншим розчинником.

ОТРИМАНЕ РІШЕННЯ НІКОЛИ НЕ ЗМІШАЄТЬСЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ПРОДУКТАМИ.

Добре струсіть препарат.

Аспіруйте отриману суміш, переконавшись, що вся суспензія знята.

Змініть голку, щоб продовжити ін'єкцію: слід використовувати голку СИНІЙ для підшкірної ін’єкції та голки ЗЕЛЕНИЙ для внутрішньом’язових ін’єкцій.

Введіть суспензію відразу після розчинення.

Вийміть голку зі шкіри пацієнта. Негайно активуйте систему захисту голки, виконавши наступні дії:

- Розмістіть захисний ковпачок на рівній поверхні так, щоб утворити з ним кут приблизно 45 °;

- Натискайте рішуче і швидко, доки не почуєте звукового "клацання";

- Переконайтеся, що за допомогою шуму та/або візуально захисний ковпачок закриває голку.

Наявність системи захисту голки призначена для захисту медперсоналу від ризику випадкових паличок голки.

Частота прийому

Ін’єкції будуть поновлюватися кожні 3 місяці.

У жінок (ендометріоз) лікування буде обмежене 6 місяцями.

Однак у випадках, пов'язаних із хронічною симптоматикою таза та за відсутності негайного бажання завагітніти, тривалість лікування може бути продовжена до одного року, поєднуючи ЕНАНТОН із замісною гормональною терапією. По закінченні цього періоду не рекомендується продовжувати лікування або інший препарат того ж типу.

Тривалість лікування

Суворо дотримуйтесь приписів лікаря.

НЕ ПРИПИНАЙТЕ ЛІКУВАННЯ БЕЗ ПОРАДИ ЛІКАРЯ

Протипоказання для Enantone LP 11,25 мг

Ніколи не використовуйте ENANTONE L.P. 11,25 мг, мікросфери та розчин для парентерального (SC або IM) використання тривалого вивільнення.:

якщо у вас алергія на це ліки або будь-який його компонент або будь-яке подібне ліки,
при геморальних крововиливах невизначеної причини,
якщо гормонозамісна терапія поєднується з лікуванням ендометріозу препаратом ЕНАНТОН, необхідно дотримуватися протипоказань до естроген-гестагенів.

Запобіжні заходи при застосуванні Enantone LP 11,25 мг

Особливі попередження

Захворювання передміхурової залози:

На початку лікування аналогами GnRH спостерігались поодинокі випадки погіршення клінічних симптомів (зокрема болю в кістках), найчастіше минущих;
Протягом перших тижнів лікування буде проводитися ретельний моніторинг, а в разі погіршення симптомів швидко буде потрібно медична консультація.

Ендометріоз:

Відсутність вагітності буде перевірено перед лікуванням. Якщо гормонозамісна терапія поєднується з лікуванням ендометріозу препаратом ЕНАНТОН, слід дотримуватися попереджень та запобіжних заходів щодо використання естроген-гестагенних препаратів.

Запобіжні заходи щодо використання

За цим показанням цей препарат у всіх випадках викликає відсутність місячних. Окрім першого місяця лікування, виникнення кровотечі має призвести до консультації з лікарем. Якщо у вас є ризик остеопорозу (ослаблення кісток), рекомендується моніторинг кісткової маси під час тривалого лікування.

Відомі побічні ефекти Enantone LP 11,25 мг

Як і всі ліки, мікросфери ENANTONE LP 11,25 мг та розчин для парентерального застосування (S.C. або IM) із пролонгованим вивільненням можуть спричинити небажані ефекти.

У всіх випадках:

Повідомлялося про загальні (довгострокові) або нечасті (короткочасні) зміни настрою та депресію у пацієнтів, які отримували мікросфери ENANTONE LP 11,25 мг та розчин для парентерального застосування (SC або IM) з пролонгованим вивільненням.
Місцева непереносимість, така як запальна реакція або підшкірний вузлик у місці ін’єкції, може виникнути, особливо у дітей. Якщо це не зникає, лікування Енатоном слід припинити.
Дуже рідко реєструються випадки відмови гіпофіза (апоплексія гіпофіза) у пацієнтів із збільшеним гіпофізом.
Дуже рідко можуть проявлятися генералізовані алергічні реакції.

У деяких рідкісних випадках можна спостерігати на початку лікування посилення розладів, які його мотивували: розлади сечовиділення, біль.

Найчастіше повідомляються побічні ефекти: збільшення ваги, збільшення певних ферментів (особливо в печінці), анемія (низька кількість еритроцитів), головний біль, утруднене дихання, нудота, запор, проблеми з сечовипусканням, кров у сечі, сечовиділення інфекція тракту, пітливість, свербіж, біль у кістках, м’язова слабкість, біль у спині, суглобах, втрата апетиту, зниження апетиту, припливи, стомлюваність, реакція або біль у місці ін’єкції, біль, локальний набряк (набряк), порушення функції печінки, імпотенція, зменшення розмірів яєчок, розлад яєчок, розвиток грудей, зниження лібідо, депресія, розлад сну.

Наступні побічні ефекти нечасті: запаморочення, парестезія, блювота, діарея, висип, біль у м’язах, біль у кінцівках, біль у грудях, локальний набряк (набряк) у місці ін’єкції.

Тривале лікування лейпрореліном може мати ознаки погіршення остеопорозу (ослаблення кісток).

Ці явища можуть виникати, навіть якщо ефект від лікування сприятливий. Однак ви повинні негайно повідомити про це лікаря.

На початку лікування можна спостерігати посилення розладів (біль у тазу), але які повинні зникнути протягом 1-2 тижнів.

Найчастіше повідомляються побічні ефекти: припливи, збільшення ваги, втрата ваги, головний біль, запаморочення, порушення чутливості, гіпертонус, нудота, біль у животі, запор, пітливість, вугрі, висип, сухість шкіри, біль у суглобах, скутість плечей, біль у спині, втома, біль, локальний набряк (набряк), біль або твердість (затверділа ділянка шкіри) у місці ін’єкції, біль у грудях, запалення піхви, сухість піхви, біль у грудях, розлад сну, депресія, емоційна нестабільність, зниження лібідо, нервозність.

Наступні побічні ефекти є незвичайними: збільшення певних ферментів (особливо в печінці), збільшення фосфору в крові, збільшення жиру, серцебиття, зниження чутливості шкіри, порушення зору, гази, сухість у роті, блювота, діарея, утруднення сечовипускання, надлишок шкірного сала, випадіння волосся, розлад волосся, синці, біль у шиї, біль у м’язах, скутість в шиї, проблеми із суглобами, надлишок холестерину в крові, втрата апетиту, озноб, втома, почервоніння в місці ін’єкції, тазові болі, збільшення грудей, вагінальні виділення, тривога, сплутаність свідомості, ризик остеопорозу (зменшення кісткової маси).

В рамках лікування ендометріозу, що поєднує ЕНАНТОН із додатковим гормональним лікуванням, також спостерігаються вагінальні кровотечі.

Найчастіше повідомляються побічні ефекти: головний біль, біль у животі, вугрі, припливи, реакція на місці ін’єкції, запалення в місці ін’єкції, біль у місці ін’єкції, запалення піхви, вагінальна кровотеча, емоційна нестабільність,

Наступні побічні ефекти є рідкісними: блювота, висип, ущільнення (затверділа ділянка шкіри) у місці ін’єкції, вагінальні виділення.

Деякі крововтрати можуть спостерігатися у дівчинки протягом першого тижня лікування. Вони можуть виправдати короткочасне додаткове лікування.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, про які не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія Енатону LP 11,25 мг з іншими лікарськими засобами

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.