MAALOX MAUX D; ESTOMAC CPR SS 40 - журнал про дозування та побічні ефекти

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Гідроксид магнію (E527)

maux

Терапевтичний клас

Антикислотні та шлунково-кишкові пов’язки (JB)

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

використання

Терапевтичні показання

Цей препарат призначений дорослим та підліткам старше 15 років при печії та кислотному рефлюксі.

Дозування та спосіб введення

Зарезервовано для дорослих та підлітків старше 15 років.

1 - 2 таблетки для смоктання або жування під час печії або кислотного рефлюксу.

Максимальна кількість доз на день: 6 доз.

Не перевищуйте 12 таблеток на день.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів без медичної консультації.

Умови призначення та відпустки

Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тромбоцити: 3 роки

Пляшка: за 24 місяці до відкриття.

Пляшка: через 6 місяців після відкриття.

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин,

Важка ниркова недостатність через наявність магнію.

Вагітність та годування груддю

Немає достовірних даних про тератогенез у тварин.

Клінічно на сьогодні не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичної дії. Однак моніторингу вагітності, підданого дії цього препарату, недостатньо, щоб виключити будь-який ризик.

Тому застосування цього ліки слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Враховуйте наявність іонів алюмінію або магнію, які можуть вплинути на транзит.

Солі гідроксиду магнію можуть викликати діарею,

· Алюмінієві солі - причина запорів, яку можна додати до класичної вагітності. Уникайте тривалих і високих доз цього препарату.

Немає даних про проникнення у грудне молоко. Тим не менше, через обмежений системний прохід гідроксидів алюмінію та магнію, годування груддю можна продовжувати протягом цього лікування.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Пацієнтам рекомендується звертатися до лікаря у разі:

Труднощі з ковтанням або постійний дискомфорт у животі,

Проблеми з травленням, які виникають вперше або змінилися нещодавно,

Цей препарат містить сорбіт та мальтит. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози (рідкісне спадкове захворювання).

Гідроксид алюмінію може викликати запор. Це також може спровокувати або погіршити кишкову непрохідність у людей із групи ризику (ниркова недостатність або люди похилого віку). Передозування солей магнію може бути причиною уповільнення перистальтики кишечника.

- Кишкова абсорбція гідроксиду алюмінію погана за нормальних умов використання (див. Розділ Фармакокінетичні властивості). Тривале застосування та/або в надмірних дозах, а також використання в рекомендованих дозах у контексті дієти з низьким вмістом фосфору може призвести до виснаження фосфору, пов’язаного з посиленою резорбцією кісток та гіперкальціурією, що може бути причиною остеомаляції. Гідроксид алюмінію зв'язується з фосфатом у шлунково-кишковому тракті, утворюючи нерозчинні комплекси, зменшуючи тим самим поглинання фосфору. Цей препарат слід застосовувати з обережністю людям із ризиком виснаження фосфору або у випадку тривалого лікування. Тоді рекомендується медичний висновок.

У пацієнтів з нирковою недостатністю та хворими на хронічний діаліз враховуйте вміст солей алюмінію та магнію, який може бути збільшений у плазмі. Тривалий вплив високих доз може становити ризик енцефалопатії, деменції, мікроцитарної анемії або погіршення індукованої діалізом остеомаляції.

Гідроксид алюмінію може бути небезпечним у хворих на гемодіаліз з порфірією.

У пацієнтів з нирковою недостатністю комбінація з цитратами може спричинити підвищення рівня алюмінію в плазмі крові (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Якщо розлади тривають понад 10 днів лікування або якщо розлади погіршуються, необхідно провести етіологічне дослідження та переглянути дії, які слід вжити.

Слід уникати тривалого застосування антацидів при нирковій недостатності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Антациди взаємодіють з деякими іншими препаратами, що приймаються всередину.

Підлуговування сечі, внаслідок введення гідроксиду магнію, може впливати на виведення деяких препаратів; таким чином спостерігалося посилене виведення саліцилатів.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Спостерігається зниження травної абсорбції ліків, що вводяться одночасно. В якості запобіжного заходу антациди слід відбирати від інших препаратів. Приймайте цей препарат з інтервалом більше 2 годин, якщо це можливо, з:

+ Н2 антигістамінні антисекретори

+ Катіорезин сульфонатрію: зменшення здатності смоли фіксувати калій з ризиком метаболічного алкалозу при нирковій недостатності та кишкової непрохідності

+ Цитрати: ризик полегшення системного проходження алюмінію, особливо у разі порушення функції нирок

+ Ельвітегравір: Майже половина концентрацій ельвітегравіру при одночасному всмоктуванні

+ Глюкокортикоїди, крім замісної терапії гідрокортизоном (описана для преднізолону та дексаметазону)

+ Кетоконазол (зменшення травної абсорбції кетоконазолу за рахунок підвищення рН шлунка)

+ Уліпрістал: ризик зменшення ефекту уліпрісталу за рахунок зменшення його всмоктування.

Обережно

Побічні ефекти

Побічні ефекти класифікуються за частотою згідно з такою класифікацією: дуже поширені (³1/10); загальні (³1/100,; частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Порушення імунної системи

Невідомо: реакції гіперчутливості, такі як свербіж, еритема, кропив'янка та анафілактична реакція/шок.

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісні частоти:

Гіпермагніємія, включаючи випадки, що спостерігаються після тривалого прийому гідроксиду магнію пацієнтам із нирковою недостатністю.

Гіпералюменемія: переважно повідомляється у пацієнтів з нирковою недостатністю та/або людей похилого віку. Цей ризик збільшується при одночасному пероральному прийомі лимонної кислоти, цитрату натрію або цитрату кальцію.

Гіпофосфатемія: при тривалому застосуванні або у високих дозах, або навіть при нормальному застосуванні у пацієнтів на дієті з низьким вмістом фосфору, що може спричинити посилену резорбцію кісток та витік кальцію з сечі та ризик остеомаляції (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Транзитні розлади (діарея або запор) (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

Пероральне передозування магнію зазвичай не викликає токсичних реакцій при нормальній роботі нирок. Однак отруєння магнієм може розвинутися при нирковій недостатності (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Токсичний ефект залежить від рівня магнію в крові, і ознаки такі:

Зниження артеріального тиску,

Нудота, блювота, діарея, біль у животі,

Сонливість, зниження рефлексів, м’язова втома, нервово-м’язовий параліч,

Брадикардія, порушення ЕКГ,

У найважчих випадках може виникнути параліч дихання, кома, ниркова недостатність або зупинка серця,

Цей препарат, що застосовується у високих дозах, може спровокувати або погіршити кишкову непрохідність та непрохідність кишки у пацієнтів із групи ризику (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Алюміній і магній виводяться через сечу.

Лікування гострого передозування складається з регідратації та форсованого діурезу.

Лікування передозування магнію: наслідки гіпермагніємії можуть бути антагонізовані внутрішньовенним введенням глюконату кальцію. У разі ниркової недостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар