МАНТАДИКС - Амантадин - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

1) Хвороба Паркінсона

2) паркінсонічні синдроми, викликані нейролептиками

3) Амантадин призначений для профілактики грипу та респіраторних інфекцій завдяки виключно вірусу грипу А.

Рекомендується його використання під час появи спалах грипу, який, як підозрюють або як доведено, є Myxovirus influenzae A.

· У громадах та закладах довгострокового перебування;

У дорослих з високим ризиком, особливо у літніх людей, з дихальною або серцевою недостатністю;

У дітей групи ризику: серцева недостатність, імунодефіцит або страждають важкою астмою або муковідозом.

Це доповнення до вакцинації, яке призначають на 8-10 днів для сімейної контактної профілактики, 4-6 тижнів для інституційної профілактики. Амантадин можна продовжувати протягом 2-3 тижнів після вакцинації.

При лікуванні застосування амантадину слід розглядати, зокрема, у пацієнтів з високим ризиком, протягом 24-48 годин після появи перших симптомів; коли існує певність або припущення про активність вірусу А у спільноті. Зазвичай лікування продовжують від 24 до 48 годин після зникнення симптомів.

Як приймати + -

1) При хворобі Паркінсона:

Звичайна доза становить 100 мг двічі на день, коли Мантадикс призначається окремо.

У пацієнтів, для яких клінічне покращення вважається недостатнім, можна збільшити дозу до 400 мг/добу, розподіливши дози протягом дня; ці пацієнти будуть перебувати під пильним наглядом лікаря.

Нерідко спостерігається вторинне зниження клінічного поліпшення; у цьому випадку збільшення дозування до 300 мг/добу може забезпечити подальше клінічне поліпшення. Також Mantadix можна припинити на кілька тижнів, а у деяких пацієнтів подальше вдосконалення може супроводжуватися відновленням лікування.

Мантадикс у поєднанні з протипаркінсонічними препаратами

Початкове лікування, що включає комбінацію мантадиксу та леводопи, дозволяє швидко поліпшити стан пацієнта; Мантадикс підтримуватиметься на рівні 100 або 200 мг/добу, тоді як дозу леводопи поступово збільшуватимуть.

Мантадикс, доданий у стабільній дозі леводопи, забезпечує додаткову користь за рахунок зменшення коливань сили, які іноді виникають лише при допатерапії.

У пацієнтів, для яких дозу леводопи необхідно зменшити через побічні ефекти, поліпшення може бути досягнуто при комбінації мантадиксу.

Пацієнтам із серйозними супутніми патологіями або які отримують високі дози інших протипаркінсонічних препаратів, рекомендується починати лікування з дози 100 мг. Через 1-2 тижні у дозі 100 мг/добу дозу можна збільшити до 100 мг двічі на день, якщо це необхідно.

2) При постнейролептичних екстрапірамідних ускладненнях:

Звичайна доза становить 100 мг двічі на день. Його можна збільшувати до 100 мг тричі на день.

3) У профілактиці та лікуванні вірусу грипу А:

Дорослі: звичайна доза 200 мг/24 години в 1 або 2 розділених дози.

Дорослі старше 65 років: 100 мг/24 години.

Діти: 5 мг/кг/добу за 1-2 прийоми, не перевищуючи 150 мг/добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю, які отримують амантадин, потребують спеціального контролю та коригування дози, оскільки період напіввиведення подовжується у зв'язку із зміною кліренсу креатиніну.

Кліренс креатиніну мл/хв/1,73 м

Розрахунковий період напіввиведення в годинах

100 мг 2 рази на день

200 мг/100 мг/день по черзі

200 мг двічі на тиждень.

По 100 мг 3 рази на тиждень.

200 мг/100 мг по черзі кожні 7 днів

Можливі побічні ефекти + -

Страх висоти
Безсоння
Нервовість
Депресія
Тривога
Галюцинації
Спантеличеність

Нудота
Анорексія
Сухість у роті
Запор
Атаксія
Ортостатична гіпотензія
Головний біль
Livedo reticularis
Периферичні набряки
Психоз
Затримка сечі
Задишка
Втомився
Висип
Блювота
Слабкість
Труднощі артикуляції
Порушення зору
Судоми
Лейкопенія
Нейтропенія
Екзема
Окулогічна криза

Деякі побічні ефекти, всі оборотні, можуть призвести до припинення терапії.

Найчастіше зустрічаються ефекти:

Запаморочення, безсоння, нервозність

Депресія, тривога, галюцинації, сплутаність свідомості, нудота, анорексія, сухість у роті та запори, атаксія, постуральна гіпотензія, головний біль. Livedo reticularis та периферичні набряки спостерігаються лише при тривалому лікуванні. Вони не супроводжуються порушеннями роботи нирок або серцево-судинної системи. Пов’язані із звуженням судин артеріоли та венули шкіри, вони поступаються місцем відпочинку, коли носять гумки.

Пошкодження рогівки, наприклад, точкові субпепітеліальні помутніння, які можуть бути пов'язані з поверхневим точковим кератитом, набряком епітелію рогівки та серйозним зниженням гостроти зору.

Нечасто: затуманення зору

Психоз, затримка сечі, задишка, стомлюваність, шкірний висип, блювота, слабкість, утруднення мови, порушення зору. Судоми, лейкопенія, нейтропенія, екзема, окулогічні кризи.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Порушення контролю імпульсів

Такі симптоми, як патологічні азартні ігри, підвищення лібідо, гіперсексуальність, компульсивні витрати або покупки, запої та компульсивне харчування можуть виникати у пацієнтів, які отримують дофамінергічні препарати, включаючи МАНТАДИКС 100 мг, капсули (див. Розділ 4.4).

Через наявність соєвої олії, ризик реакції гіперчутливості (анафілактичний шок, кропив'янка).

Через наявність парагідроксибензоату (або складного ефіру), ризик контактної екземи; виключно негайні реакції на кропив'янку та бронхоспазм.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .

Протипоказання + -

Гіперчутливість до амантадину
Новонароджений
Дитина до 1 року
Вагітність
Годування молоком

Цей препарат НІКОЛИ НІКОЛИ застосовувати у таких випадках:

Відома гіперчутливість до препаратів класу адамантан або до будь-якого з компонентів

У новонароджених та дітей віком до 1 року за відсутності даних про безпеку та ефективність у цій віковій групі,

Вагітність за відсутності даних у вагітних,

У поєднанні з протиблювотними нейролептиками (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

Запобіжні заходи щодо використання + -

Історія плутанини
Периферичні набряки в анамнезі
Історія епілепсії
Історія галюцинацій
Застойна серцева недостатність в анамнезі
В анамнезі шкірна екзема
Важкий неконтрольований психоневротичний стан

Ниркова недостатність
Хронічна серцева недостатність
Периферичні набряки
Ортостатична гіпотензія

Особливі попередження

Слід ретельніше контролювати:

- пацієнти з епілепсією, станами сплутаності свідомості, галюцинаціями або з важким психоневротичним станом, який не контролюється лікуванням,

Пацієнти із застійною серцевою недостатністю або периферичними набряками в анамнезі,

Пацієнти з шкірною екземою в анамнезі.

Порушення контролю імпульсів

Слід регулярно спостерігати за пацієнтами на предмет розвитку порушень імпульсного контролю. Пацієнтам і вихователям слід повідомляти, що поведінкові симптоми, пов'язані з порушеннями контролю імпульсів, включаючи патологічні азартні ігри, підвищення лібідо, гіперсексуальність, примусові витрати або покупки, запої та компульсивне харчування можуть виникати у пацієнтів, які отримують дофамінергічні препарати, в тому числі. Якщо з’являються симптоми цього типу, слід розглянути можливість зменшення дози або поступового припинення лікування. "

Якщо виникають затуманення зору або інші проблеми із зором, слід звернутися до офтальмолога, щоб виключити набряк рогівки. Якщо діагностується набряк рогівки, лікування амантадином слід припинити;

Рекомендується не раптово припиняти лікування хвороби Паркінсона,

Зниження антипаркінсонічної активності може спостерігатися через кілька місяців лікування, що відбувається поступово або дуже швидко; як правило, він стійкий до будь-якого збільшення дози,

Дозу амантадину слід з обережністю коригувати пацієнтам із:

o ниркова недостатність,

o застійна серцева недостатність, периферичний набряк або постуральна гіпотензія.

Оскільки амантадин не метаболізується і майже виводиться лише нирками, існує ризик накопичення при важкій нирковій недостатності.

В якості показання дозу слід коригувати відповідно до кліренсу креатиніну:

100 мг один раз на день при кліренсі 50 мл/хв.

100 мг кожні 2 дні при кліренсі 20 мл/хв.

Цей препарат містить етилароксибензоат натрію і може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Взаємодія з наркотиками + -

взаємний антагонізм агоніста дофаміну та нейролептиків. Використовуйте протиблювотний засіб без екстрапірамідних ефектів.

+ Антипсихотичні нейролептики (крім клозапіну)

Взаємний антагонізм агоніста допаміну та нейролептиків.

Дофамінергічний агоніст може спричинити або погіршити психотичні розлади. Якщо лікування нейролептиками необхідно у пацієнтів з Паркінсоном, які отримують дофамінергічні агоністи, останні слід поступово зменшувати до припинення (раптова відміна дофамінергіків піддає ризику «злоякісного нейролептичного синдрому»).

Передозування + -

У разі передозування бажано провести промивання шлунка або викликати блювоту та розпочати моніторинг та симптоматичне лікування.

Слід спостерігати за пацієнтом щодо можливих ознак гіперактивності, судом, серцевих аритмій або гіпотонії.

Специфічного антидоту не існує. Проте повільне внутрішньовенне введення фізостигміну в дозі 1-2 мг з інтервалом 1-2 години у дорослих та в дозі 0,5 мг дітям з інтервалом 5 або 10 хвилин d з максимальною дозою 2 мг/годину були описані як ефективні при ознаках отруєння центральної нервової системи, викликаних амантадином.

Закислення сечі збільшує виведення амантадину.

Вагітність та годування груддю + -

Експерименти на тваринах показали токсичний ефект для одного виду тварин, цього ефекту не було виявлено для інших видів.

У людського виду ризик невідомий. Отже, як запобіжний захід, не призначати жінкам, які вагітні або, можливо, будуть.

Оскільки амантадин переходить у грудне молоко, годувати груддю не рекомендується протягом усього лікування.