Масло Vigantol Prospect x 10мл Ланцюжок
Prospect Vigantol oil sol. Oral x 10ml
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
-Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
-Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
-Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
-Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви знайдете:
1. Що таке олія Вігантол і для чого вона використовується
2. Перед використанням олії Vigantol
3. Як використовувати олію Вігантол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати олію Вігантол
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ МАСЛО ВІГАНТОЛУ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Олія Вігантол входить до складу фармакотерапевтичної групи вітамінів D та аналогів і зазначена у:
- Профілактика рахіту у дітей раннього віку,
- Профілактика дефіциту вітаміну D у разі визнаних ризиків,
- Профілактика симптомів дефіциту при порушеннях кишкового всмоктування харчових продуктів, тобто при синдромах мальабсорбції (наприклад, при хронічних кишкових захворюваннях, при жовчному цирозі або після хірургічного видалення великих шлунково-кишкових порцій),
- Лікування рахіту та генералізованого стану кісток, званого остеомаляцією, спричиненого дефіцитом вітаміну D.,
- Підтримуюче лікування у разі зменшення кісткової маси (остеопороз),
- Лікування дефіциту паратиреоїдного гормону (гіпопаратиреоз) та ін
псевдогіпопаратиреоз (див. розділ «Будьте особливо обережні з олією Вігантол»).
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ МАСЛА ВІГАНТОЛ Не використовуйте олію Вігантол:
-якщо у вас алергія (гіперчутливість) на вітамін D або будь-який інший інгредієнт олії Vigantol;
-якщо у вас висока, аномальна кількість кальцію в крові (гіперкальціємія);
-якщо у вас висока, ненормальна кількість кальцію в сечі (гіперкальціурія);
-якщо у вас є або були камені в нирках;
-у разі тривалої іммобілізації (супроводжується гіперкальціурією та/або гіперкальціємією).
Будьте особливо обережні з олією Vigantol
-якщо ви страждаєте на саркоїдоз (захворювання, що характеризується існуванням вузликів в різних органах),
оскільки він може збільшити трансформацію вітаміну D в організмі в його активну форму,
-якщо ви отримуєте додаткові дози вітаміну D, наприклад, разом з іншими ліками.
При псевдогіпопаратиреозі особливу увагу слід звертати на ознаки інтоксикації вітаміном D3, а також враховувати той факт, що можуть бути періоди нормальної чутливості до вітаміну D, що вимагають зменшення дози.
При псевдогіпопаратиреозі після хірургічного видалення частини або всієї залози
щитовидної залози (тиреоїдектомія), лікування олією Вігантол слід припинити, як тільки спостерігається одужання
функція паращитовидних залоз, щоб уникнути інтоксикації вітаміном D.
Препарат слід вводити з обережністю у разі зниження функції нирок
(ниркова недостатність), з наглядом за фосфокальциновим балансом.
Рекомендується регулярно контролювати вміст кальцію, фосфатемії та кальцію, особливо у випадку тривалого лікування.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
- Фенітоїн і барбітурати (такі як фенобарбітал):
Ці препарати, що використовуються для лікування судом, можуть зменшити дію вітаміну D3.
- Глюкокортикоїди (ліки для лікування алергії та запалення):
Одночасне застосування глюкокортикоїдів може зменшити вплив вітаміну D3 та може зменшити всмоктування кальцію.
- Наперстянка або кардіотонічні глікозиди (препарати, що стимулюють скорочення серця):
Одночасне застосування вітаміну D3 може збільшити їх токсичний ефект та потенціал. У цих пацієнтів необхідний регулярний контроль електрокардіограми (ЕКГ) та кальцію та, якщо можливо, концентрації наперстянки в крові (наприклад, дигоксину та дигітоксину).
- Тіазидні діуретики (такі як бензотіадіазини):
Їх одночасне введення зменшує виведення кальцію нирками та збільшує ризик гіперкальціємії. це є
необхідний періодичний контроль рівня кальцію.
- Метаболіти або аналоги вітаміну D (такі як кальцитріол):
Поєднувати з маслом Вігантол рекомендується лише у виняткових випадках, з ретельним контролем рівня
- Рифампіцин та ізоніазид:
Ці препарати, що використовуються для лікування туберкульозу, можуть посилити метаболізм вітаміну D3 та зменшити його ефективність.
Інші лікарські взаємодії можуть виникати при одночасному застосуванні: препаратів, що знижують кислотність шлунку (антациди, що містять алюміній і магній), протисудомних препаратів (гіддантоїн, примідон), кальцитоніну, нітрату галію, бісфосфонатів (фосфатзв’язуючих препаратів, таких як бути етидронатом, памідронатом), плакаміцином, холестираміном та колестиполом (ліки, що знижують жир у крові), мінеральними маслами, інгібіторами печінкових ферментів, фосфорсодержащими препаратами.
Використання олії Vigantol з їжею та напоями
Див. "Як використовувати олію Vigantol".
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати що-небудь
Під час вагітності та лактації потрібно достатнє споживання вітаміну D. Вагітність
Передозування (гіперкальціємія, перетинання плаценти метаболітами вітаміну D у плода) могло
визначає виникнення таких тератогенних ризиків: фізична та розумова відсталість, особливі форми
звуження аорти (аортальний стеноз).
Також спостерігається: гіперкальціємія без відомих причин (ідіопатична гіперкальціємія) у новому-
вроджені дефекти, аномалії обличчя, хрестоподібний погляд (косоокість), дефекти зубної емалі, передчасне зварювання кісток черепа, що негативно впливає на розвиток мозку (краніосиностоз), звуження аорти (стеноз аорти) надклапан, звуження легеневої артерії (легеневий стеноз), год неопущений яєчко (крипторхізм) у хлопчиків, а також передчасний розвиток статевих ознак у дівчаток.
На закінчення, вітамін D можна призначати під час вагітності, коли це необхідно, але з обережністю після
оцінка співвідношення користь/ризик.
Вітамін D і метаболіти виводяться з грудним молоком. Однак не повідомлялося про передозування через грудне вигодовування у немовлят.
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та машинами не проводилось.
3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ МАСЛО ВІГАНТОЛУ
Завжди використовуйте Vigantol Oil точно так, як сказав вам лікар.
Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
- Профілактика рахіту у дітей раннього віку: щодня по 1 краплі олії Vigantol (500 одиниць вітаміну D3); недоношеним дітям: 2 краплі олії Vigantol щодня (1000 одиниць вітаміну D3).
- Лікування рахіту та остеомаляції, спричиненої дефіцитом вітаміну D: 2-10 крапель щодня
Олія Vigantol (1000-5000 UII вітаміну D3).
- Підтримуюче лікування остеопорозу: щодня 2-6 крапель олії Vigantol (1000-3000 одиниць вітаміну
- Профілактика дефіциту вітаміну D у разі визнаних ризиків: 1-2 краплі на день
Олія Vigantol (500-1000 одиниць вітаміну D3).
- Профілактика у разі порушення всмоктування вітаміну D: 6-10 крапель олії Vigantol щодня (еквівалентно 3000-
- Лікування гіпопаратиреозу та псевдогіпопаратиреозу: рекомендована доза варіюється в межах
10 000 та 200 000 U.I. вітамін D/добу. Залежно від значень кальцію, добова доза становить 20-40
краплі (еквівалентно 10000-20 000 ОД вітаміну D3).
Якщо потрібна більша доза, рекомендується застосовувати інші препарати з більш високою концентрацією.
Рівень кальцію в крові буде вимірюватися спочатку кожні 4-6 тижнів, а потім кожні 3-6 місяців, і доза препарату буде коригуватися відповідно до цих значень.
Тривалість лікування визначатиме ваш лікар.
Ці діти отримуватимуть масло Вігантол з другого тижня життя до одного року. На другий рік рекомендується продовжувати прийом олії Vigantol, особливо в зимові місяці.
Лікування рахіту та остеомаляції, спричинених дефіцитом вітаміну D:
Лікування слід продовжувати протягом 1 року.
Краплі будуть вводити в чайній ложці молока або їжі. Якщо вводити у флаконі
або в столовій ложці їжі, тоді потрібно наполягати, щоб їжу вживали цілою, в
інакше існує ризик того, що повна доза препарату не буде спожита.
Якщо ви використовували більше олії Vigantol, ніж слід
При гострому або хронічному передозуванні необхідні заходи лікування гіперкальціємії (часто стійкої), які іноді можуть загрожувати життю.
Симптоми рідкісні і можуть проявлятися як прискорене та нерегулярне серцебиття (серцева аритмія), втрата апетиту (анорексія), головний біль (головний біль), блювота, нудота, запор, втрата ваги, застійний ріст, надмірна спрага патологічні (полідипсія), спрага, виділення сечі
у дуже великих кількостях (поліурія), зниження м’язового тонусу (м’язова гіпотонія), м’язова слабкість (адинамія), зневоднення, підвищення артеріального тиску (гіпертонія),
гіперкальціурія з утворенням каменів у нирках, зберігання солей кальцію в нирках (нефрокальциноз)
або розлади свідомості.
Крім того, хронічне передозування може спричинити кальцифікацію судин та тканин, ниркову недостатність. Лабораторні дослідження показують гіперкальціємію, гіперкальціурію, підвищення вмісту 25-гідроксихолекальциферолу в сироватці крові, гіперфосфатемію, гіперфосфатурію.
При передозуванні вітаміну D3 лікування слід припинити та забезпечити регідратацію.
Залежно від ступеня гіперкальціємії можуть бути вжиті такі заходи (представлені за ступенем тяжкості):
-дієта з низьким вмістом кальцію або з повним виключенням кальцію
-відновлення обсягу рідини в організмі
-введення глюкокортикоїдів
-виведення із сечею шляхом введення діуретиків (форсований діурез)
-введення кальцитоніну
-введення бісфосфонатів.
Специфічного антидоту не існує.
Якщо ви забули використовувати олію Vigantol
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Однак, якщо ви припинили використовувати олію Vigantol протягом більш тривалого періоду часу, вам слід зв’язатися з собою
Якщо ви припините використання олії Vigantol
Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, олія Вігантол може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Шлунково-кишкові розлади, такі як запор, метеоризм, нудота, біль у животі або діарея.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Алергічні реакції, такі як свербіж (свербіж), червоні плями на шкірі (шкірна еритема) або кропив'янка. Порушення обміну речовин та харчування
Гіперкальціємія та гіперкальціурія у разі тривалого прийому високих доз.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МАСЛО ВІГАНТОЛУ
Зберігайте флакон при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття пляшки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте олію Vigantol після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності становить
відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи.
Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи будуть
допомагає захищати навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить олія Вігантол
-Діюча речовина - холекальциферол. Кожен мл олії Vigantol (40 крапель) містить 0,5 мг
холекальциферол (еквівалентно 20000 одиниць в/м вітаміну D). 1 крапля = 500 UI.
-Іншими інгредієнтами є: тригліцериди із середньою ланцюгом.
Як виглядає олія Вігантол та вміст упаковки
Олія Vigantol поставляється у формі в’язкого, прозорого, слабо-жовтого розчину.
Коробка з флаконом із коричневого скла, що містить 10 мл пероральних крапель, розчин, забезпечений білою поліетиленовою крапельницею, закритою білим поліпропіленовим гвинтовим ковпачком.
Власник дозволу на продаж та виробник
За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Фармацевтичний представник Merck,
Фармацевтичний склад: Бухарест, вул. 26, сектор 2, к.п. 020 527
Цей проспект було затверджено в грудні 2012 року