МЕДІКІНЕТ ЛМ 10 мг гель ЛМ - ВІДАЛ

Довідкові документи 1

СИНТЕЗ

допоміжні речовини та допоміжні речовини для капсули: лаурилсульфат натрію

барвник (допоміжна речовина): індиготин алюмінієвий озеро

оболонка капсули: желатин, очищена вода

барвник (капсула): діоксид титану, еритрозин, патент синій V

EEN без порогової дози: сахароза

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

СКЛАД

Допоміжні речовини з відомим ефектом: Сахароза (63,57 мг-72,71 мг/5 мг гелю; 127,14 мг-145,42 мг/10 мг гелю; 114,65 мг-131,13 мг/20 мг гелю; 69,60 мг-79,61 мг/30 мг гелю; 92,80 мг-106,14 мг/40 мг гель).

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Лікування метилфенідатом показано не у всіх дітей із СДУГ, і рішення про застосування препарату повинно базуватися на дуже ретельній оцінці тяжкості та хронічності симптомів дитини з урахуванням стану дитини. Вік (6-18 років).

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Результати когортного дослідження, в якому брали участь велика популяція приблизно 3400 жінок, що зазнали впливу протягом першого триместру вагітності, не свідчать про підвищений загальний ризик вроджених вад розвитку. Порівняно з неекспонованою вагітністю, спостерігали незначне збільшення частоти вад серця (комбінований скоригований відносний ризик, 1,3; 95% ДІ, 1,0-1,6), що відповідало трьом додатковим дітям, народженим із вадами серця, на 1000 жінок, що зазнали дії метилфенідата перший триместр вагітності.

У спонтанних звітах повідомлялося про новонароджену кардіореспіраторну токсичність, включаючи тахікардію та дихальний дистрес плода.

Дослідження на тваринах продемонстрували токсичність метилфенідату при розмноженні у дозах, токсичних для матері (див. Доклінічна безпека).

Введення метилфенідату під час вагітності не рекомендується, якщо клінічне судження не вказує на те, що відкладене лікування становить більший ризик для вагітності.

Метилфенідат виявлено у грудному молоці матері, яка отримувала метилфенідат.

Повідомлялося про випадки, коли у немовляти спостерігалася втрата ваги (неуточнена) протягом періоду дії метилфенідату, але вона відновила, а потім відновила вагу після припинення лікування метилфенідатом у матері. Тому не можна виключати ризик для дитини, яка годується груддю.

Слід прийняти рішення припинити грудне вигодовування або утриматися/припинити лікування метилфенідатом, беручи до уваги користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При лікуванні пацієнтів із передозуванням необхідно враховувати модифіковане вивільнення метилфенідата з твердих капсул Медікінет для модифікованого вивільнення.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Тривалість розмови: 3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Ніяких особливих вимог.

Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.

ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ

Рецепт на безпечний рецепт (відповідає вимогам, встановленим указом від 31 березня 1999 р.).
Початковий щорічний лікарняний рецепт призначений для спеціалістів та/або спеціалізованих служб у галузі неврології, психіатрії та педіатрії.
AMM	3400949478545 (2011, RCP rev 29.01.2020) 5 мг.
3400949481385 (2011, RCP rev 29.01.2020) 10 мг.
3400949481507 (2011, RCP rev 29.01.2020) 20 мг.
3400949481736 (2011, RCP rev 29.01.2020) 30 мг.
3400949482108 (2011, RCP rev 29.01.2020) 40 мг.

Ціна:	9,86 євро (28 капсул по 5 мг).
13,19 євро (28 капсул по 10 мг).
19,72 євро (28 капсул по 20 мг).
25,11 євро (28 капсул по 30 мг).
32,20 євро (28 капсул по 40 мг).
Remb Séc soc на 65%. Збирати.

Власник дозволу на продаж: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Німеччина

---