Метфогамма 500 мг - оновлена брошура
проспект
Склад
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг метформіну гідрохлориду та допоміжні речовини: ядро-натрієвий крохмальний гліколат, кукурудзяний крохмаль, повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію; плівка гідроксипропілметилцелюлози, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь, Макрогол 6000, тальк.
Фармакотерапевтична група: пероральні антидіабетики, бігуаніди.
Терапевтичні показання
Метфогамма призначена для лікування діабету ІІ типу, особливо у людей із зайвою вагою, у випадках, коли метаболічний контроль неможливо підтримувати лише за допомогою дієти та фізичної активності.
Метфогамму 500 можна приймати одночасно з сульфонілсечовинами (іншими лікарськими засобами для лікування діабету II типу), за умови наявності протипоказань.
протипоказання
Метфогамма протипоказана у наступних ситуаціях:
- підвищена чутливість до метформіну гідрохлориду або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
- ниркова недостатність;
- печінкова недостатність;
- порушення вуглеводного обміну (декомпенсований метаболічний ацидоз, гіперосмолярна кома без кетоацидозу або кома кетоацидозу);
- важка серцева недостатність, включаючи обструктивну хворобу периферичних артерій;
- дихальна недостатність;
- дефіцит кисню в тканинах організму (гіпоксія, наприклад, спричинена анемією, гангреною, колапсом, шоком);
- діабетична ретинопатія (крім I стадії);
- стани з підвищеним катаболізмом, наприклад при пухлинних захворюваннях;
- важкі гострі та хронічні інфекції;
- алкоголізм;
- діабет І типу;
- діабет ІІ типу, у разі вторинної терапевтичної недостатності із сульфонілсечовинами.
Лікування мефогамми слід припинити в наступних ситуаціях:
- перед операцією, що проводиться під загальним наркозом;
- перед рентгенологічними дослідженнями, при яких використовуються внутрішньовенні контрастні речовини;
- при дієтах для схуднення з калорійністю менше 1000 ккал або 4200 кДж/добу;
- у разі наявної або запланованої вагітності та протягом періоду грудного вигодовування.
У цих випадках ваш лікар порекомендує інше лікування гіпоглікемією (наприклад, інсулін).
Запобіжні заходи
Якщо вам потрібно пройти рентгенологічне обстеження з використанням внутрішньовенних контрастних речовин, лікування Метфогаммою слід припинити за два дні до такого обстеження і продовжити лише через ще два дні.
У випадку хірургічного втручання із загальною анестезією лікування метфогаммою слід припинити за 48 годин до операції та відновити через 48 годин після операції.
взаємодії
Під час тривалого лікування метфогаммою метаболізм вуглеводів може змінюватися як при початку, так і при припиненні комбінованої терапії.
Ефект зниження рівня цукру в крові посилюється у разі одночасного прийому таких препаратів:
- інсулін, пероральні антидіабетики (наприклад, сульфонілсечовина, акарбоза);
- нестероїдні протизапальні засоби (саліцилати та піразолони);
- інгібітори моноаміноксидази (МАО);
- окситетрациклін;
- інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ);
- фібрати;
- циклофосфамід та його похідні, що може спричинити (на відміну від лікування, при якому застосовується лише Метфогамма), знизити рівень цукру в крові
Зниження ефекту зниження рівня глюкози в крові метформіну гідрохлориду може бути визначено при одночасному прийомі таких препаратів: - глюкокортикоїдів;
- комбінації естроген-гестаген, оральні контрацептиви;
- адреналін та інші симпатоміметики;
- глюкагон;
- гормони щитовидної залози;
- тіазидні та петльові діуретики;
- діазоксид;
- фенотіазин;
- похідні нікотинової кислоти.
Речовини, що зменшують всмоктування метформіну гідрохлориду, такі як гуар та холестирамін, також зменшують дію метфогамми.
Вагітність та годування груддю
Вважається, що даних про використання Метфогамми під час вагітності недостатньо. Існують ознаки збільшення перинатальної смертності у новонароджених матерів, які отримували метформін; однак це може бути пов'язано з недостатнім контролем діабету за допомогою метформіну гідрохлориду під час вагітності. Тому лікування інсуліном переважно під час вагітності. Немає даних про застосування під час годування груддю. Невідомо, чи виводиться метформіну гідрохлорид або його метаболіти в жіноче молоко. Якщо лікування абсолютно необхідне під час годування груддю, рекомендується припинити грудне вигодовування.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Загалом, Метфогамма не впливає негативно на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Крім того, гіпоглікемія, яка впливає на здатність брати активну участь у дорожньому русі, навряд чи виникає при монотерапії. У разі одночасного прийому із сульфонілсечовинами або іншими лікарськими засобами, що мають знижувальний ефект глюкози в крові, можливість гіпоглікемії може негативно впливати на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Якщо лікар не призначить вам інше, Метфогамму слід призначати наступним чином. Будь ласка, дотримуйтесь цих вказівок щодо використання, інакше Metfogamma не буде діяти належним чином.
Необхідні дози Метфогамми 500 визначатиме лікар, залежно від індивідуального харчування та результатів лабораторних досліджень (глюкоза в крові, глікозурія). Лікування слід розпочинати поступово з 500 до 1000 мг метформіну гідрохлориду (1-2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Метфогамма 500) на день. Якщо не вдається отримати задовільний метаболічний контроль, дозу слід збільшувати під наглядом лікаря, поступово, протягом періоду від кількох днів до двох тижнів, доки не буде досягнуто оптимальної добової дози. Необхідна добова доза становить від 500 мг до максимум 3000 мг метформіну гідрохлориду (від 1 до 6 таблеток, вкритих плівковою оболонкою Метфогамма 500). Загалом достатньо добової дози 1500 мг метформіну гідрохлориду (3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою Метфогамма 500). Зазвичай посилення ефекту не досягається у випадках, коли введена доза перевищує 3000 мг метформіну гідрохлориду (6 таблеток, вкритих оболонкою Метфогамма 500).
Таблетки, вкриті оболонкою Метфогамма 500, слід ковтати цілими, додаючи трохи рідини (наприклад, склянку води), одночасно з прийомом їжі. Якщо ваша необхідна добова доза становить 1000 мг метформіну гідрохлориду або більше (2 або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою Metfogamma 500), вам слід розділити її на дві або три окремі дози, які слід приймати під час основних прийомів їжі. Це фракціонування досягається для кращої переносимості лікарського засобу та меншої для отримання кращого глікемічного контролю.
Побічні ефекти
На початку лікування приблизно у 5-20% пролікованих пацієнтів спостерігаються такі побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, як нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, втрата ваги, діарея та металевий смак. Як правило, припиняти лікування не потрібно, оскільки ці порушення зникають, навіть якщо дозу не змінювати. Постійна діарея зникає після припинення лікування. Поступово збільшуючи дозу та приймаючи Метфогамму під час їжі, частота та тяжкість шлунково-кишкових розладів можуть зменшитися.
Іноді можуть виникати головний біль, запаморочення та втома.
У дуже рідкісних випадках можуть виникати реакції гіперчутливості шкіри. Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, негайно повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Передозування та інші зловживання
Інтоксикація метформіну гідрохлоридом не викликає гіпоглікемії, але існує ризик розвитку лактоацидозу. У разі підозри на лактоацидоз або якщо в анамнезі пацієнт передозував метформіну гідрохлоридом, наприклад, для самогубства, необхідна екстрена госпіталізація. У більшості випадків молочнокислий ацидоз спричинений не гострим передозуванням, а станами, згаданими у протипоказаннях, наприклад, нирковою недостатністю.
Початкові ознаки лактоацидозу включають нудоту, блювоту, діарею, болі в животі, болі в м’язах, після чого кілька годин дуже прискореного дихання (гіпервентиляція), запаморочення, кома. Смертність при клінічно вираженому молочнокислому ацидозі, спричиненому метформіну гідрохлоридом, спостерігається у 50% випадків.
зберігання
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Спеціальні умови зберігання не потрібні.
Зберігати в недоступному для дітей.
пачка
Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 12 блістерів по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Продюсер
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co.KG, Німеччина
Власник дозволу на продаж
Worwag Pharma GmbH & Co.KG,
Calwer Strasse 7, D-71034 Боблінген, Німеччина
Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.