Метформін 500 мг MYLAN CPR 90 - журнал про дозування та побічні ефекти

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Системні антидіабетики, інсулін виключений (OB)

побічні

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

1) Некислотно-кетозний діабет. інсулінонезалежний у дорослих (діабет ІІ типу), особливо при надмірній вазі, коли призначеної дієти недостатньо для відновлення контролю рівня цукру в крові самостійно.

2) Діабет, що лікується інсуліном на додаток до інсулінотерапії:

При діабеті I типу (DID),

При цукровому діабеті II типу, зокрема у випадку значної надмірної ваги, пов’язаної з вторинною стійкістю до дії інсуліну.

Дозування та спосіб введення

Інсулінонезалежний діабет II типу:

Середня доза становить 2-3 таблетки на день (вводиться під час або в кінці їжі).
Через 10 - 15 днів дозування буде коригуватися відповідно до біологічних результатів.
Максимальна рекомендована доза - 2-3 г на добу метформіну.

Для посилення протидіабетичної активності, якщо це необхідно, замініть метформін у 500 мг на метформін у 850 мг відповідно до графіку:

o 1 таблетка метформіну 850 мг на 2 таблетки метформіну 500 мг;

o 2 таблетки метформіну 850 мг на 3-4 таблетки метформіну 500 мг.

Потім адаптуйтеся відповідно до результатів.

Поєднання з сульфонілсечовинами: комбінуйте метформін 500 мг у дозуванні 2 таблетки на добу, 1 ранок та 1 ввечері. Збільште до 3 таблеток/день, якщо це необхідно, додаючи 1 таблетку опівдні.

Діабет, що лікується інсуліном:

при інсулінозалежному діабеті метформін ніколи не замінює інсулін, але його асоціація з ним дозволяє зменшити дози та отримати кращу стабілізацію глікемії. Вимірювання глюкози в капілярній крові дозволяє щодня коригувати дозування інсуліну.

Коли підшлункова залоза все ще функціонує, іноді можна провести повну заміну метформіном:

Якщо доза інсуліну менше 40 одиниць: цей препарат вводять у звичайній дозі 2 таблетки на день. Одночасно інсулін знижується зі швидкістю від 2 до 4 одиниць, потім адаптується відповідно до капілярної глікемії.

Якщо доза інсуліну перевищує 40 одиниць на добу, переважно госпіталізувати пацієнта для встановлення асоціації. Отримані рівні глюкози в капілярній крові сприятимуть поступовому зменшенню доз інсуліну.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат ніколи не слід застосовувати у разі:

Порушення функції нирок, навіть помірне, органічне або функціональне (рівень креатиніну в сироватці ≥ 135 мкмоль/л у чоловіків та ≥ 110 мкмоль/л у жінок: це граничне значення слід зменшувати відповідно до фізіологічного віку та м’язової маси).

Гостра патологія з ризиком порушення функції нирок: зневоднення (діарея, блювота), лихоманка, важкі інфекційні та/або гіпоксичні стани (шоковий стан, сепсис, інфекція сечовивідних шляхів, пневмопатія).

· Дослідження йодованими контрастними середовищами (UlV, ангіографії): як правило, слід уникати діабетикам; при необхідності припиніть прийом метформіну за 48 годин до і відновити до 48 годин після обстеження.

Декомпенсація кислотно-кетозу, діабетична прекома.

Клінічне вираження гострого або хронічного стану, що може призвести до важкої тканинної гіпоксії (серцева або дихальна недостатність, недавній інфаркт міокарда).

Печінково-клітинна недостатність, гостре отруєння алкоголем.

Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у поєднанні з даназолом та алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Ризик діабету

Діабет (гестаційний або постійний), коли він не збалансований, є причиною збільшення вроджених вад розвитку та перинатальної смертності. У періконцептивний період необхідно досягти максимально збалансованого діабету, щоб зменшити ризик розвитку вад розвитку.

Ризик, пов’язаний з метформіном

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

У клініці кілька серій із невеликою кількістю не показали специфічного мальформативного ефекту метформіну.

Для себе

Перебалансування діабету допомагає нормалізувати перебіг вагітності у цієї категорії пацієнтів.

Це абсолютно вимагає інсуліну, незалежно від типу діабету, I або II або гестаційного.

В останньому випадку рекомендується приймати пероральне лікування інсуліном, як тільки передбачається вагітність, або у випадку випадкового виявлення вагітності, підданої дії цього препарату: у цьому випадку це не є систематичним аргументом для поради переривання вагітності, але призводить до обережності та до пренатального моніторингу.

Контроль рівня глюкози в крові новонароджених рекомендується проводити новонародженим матерям, хворим на цукровий діабет.

за відсутності даних про проникнення у грудне молоко цей препарат протипоказаний при грудному вигодовуванні.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Лактоацидоз.

Метформін може індукувати або сприяти розвитку лактоацидозу, метаболічного ускладнення, що призводить до високої смертності за відсутності раннього лікування. Його частота може і повинна бути зменшена шляхом ретельного контролю факторів ризику.

· Обставини:

o гостра ниркова недостатність, органічна або функціональна, відіграє переважну роль, це пояснює накопичення метформіну відсутністю елімінації сечі;

o погано збалансований діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм. печінково-клітинна недостатність, а також будь-який стан гіпоксемії є схильними факторами.

· Попередні знаки:
виникнення м’язових судом, що супроводжуються розладами травлення, болями в животі та важкою астенією у пацієнта, який лікується, має привернути увагу лікаря.
Понад нормальна венозна лактацидемія із збільшенням рівня креатиніну в сироватці крові повинна призвести до припинення лікування.
Примітка: зразок для аналізу лактацидемії проводити в спокої без джгута, негайного аналізу або транспортування на льоду.

· Діагностичний:
Лактатно-ацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болем у животі, переохолодженням, а потім коматозним. Біологічний діагноз включає зниження рН крові, лактацидемію понад 5 ммоль/1, збільшення співвідношення лактат/піруват.
Зіткнувшись із будь-якими підозрами на метаболічний ацидоз, метформін слід припинити, а пацієнта терміново госпіталізувати.

· Вплив:
у Франції очевидна частота лактоацидозу у діабетиків, які отримують метформін, становить один випадок на 40000 років на пацієнта.

· Застосування цього препарату не полегшує гіпоглюцидну дієту. у всіх випадках або низькокалорійний та гіпоглюцидний у разі надмірної ваги.
Звичайні лабораторні дослідження на діабет слід проводити регулярно.

Перед початком лікування слід виміряти рівень креатиніну в сироватці крові (нормальний рівень креатиніну в сироватці крові

Обережно

Побічні ефекти

Шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея: вони виникають найчастіше на початку лікування; вони в більшості випадків спонтанно регресують.
Їх можна послабити шляхом тимчасового поглинання інертних порошків (що забезпечують перев’язку слизової оболонки шлунково-кишкового тракту) або похідних атропіну, або спазмолітиків.
Для запобігання цим розладам травлення рекомендується вводити метформін у 2 або 3 дози протягом дня, під час або в кінці їжі. Їх наполегливість вимагає припинення лікування.

Лактоацидоз (див. Розділ Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання).

Передозування

Навіть при дозах метформіну до 85 г гіпоглікемії не спостерігалося, але лактатний ацидоз виникав за цих умов.

У разі отруєння метформін діалізується.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар