МІФЕГІН 200 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка

ANSM - Оновлено: 27.01.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке МІФЕГІН 200 мг, таблетка і в яких випадках він застосовується ?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетку МІФЕГІН 200 мг ?

3. Як приймати таблетку МІФЕГІН 200 мг ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати таблетку МІФЕГІН 200 мг ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Таблетки MIFEGYNE містять міфепристон, антигормон, який блокує дію прогестерону, гормону, необхідного для підтримки вагітності. Тому MIFEGYNE може спричинити переривання вагітності. MIFEGYNE також використовується для розширення зовнішнього отвору матки (шийки матки).

MIFEGYNE рекомендується при таких показаннях:

1) Як метод лікарського переривання активної внутрішньоутробної вагітності:

- не пізніше 63-го дня після останньої менструації,

- у поєднанні з іншим ліками, який називається простагландином (речовиною, що змушує матку скорочуватись і пом’якшує шийку матки), через 36-48 годин після прийому MIFEGYNE.

2) При розм'якшенні та розширенні шийки матки до хірургічного переривання вагітності першого триместру.

3) Підготовка до дії простагландинів під час переривання вагітності з медичних причин після 1 триместру.

4) Викликати пологи при перерваних вагітностях (загибель плода в матці та коли введення простагландину або окситоцину неможливе).

Якщо у вас алергія на міфепристон або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,

- якщо ви страждаєте недостатністю надниркових залоз,

Якщо ви страждаєте на важку астму, яка не контролюється лікуванням,

Якщо ви страждаєте спадковою порфірією.

В інших наступних випадках:

Під час медичного переривання активної внутрішньоутробної вагітності до 63-го дня після останньої менструації:

Якщо діагноз вагітності не був підтверджений лабораторним обстеженням або УЗД,

Якщо першому дню останньої менструації більше 63 днів,

Якщо ваш лікар підозрює позаматкову вагітність (яйцеклітина імплантується поза маткою),

Якщо ви не можете взяти застосований аналог простагландину.

При розм'якшенні та розширенні шийки матки перед хірургічним перериванням вагітності:

Якщо вагітність не підтверджена біологічним обстеженням або УЗД,

Якщо ваш лікар підозрює позаматкову вагітність,

Якщо перший день останньої менструації - 84 дні і далі.

При перериванні вагітності з терапевтичних причин після 1 триместру:

Якщо ви не можете взяти застосований аналог простагландину.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати таблетку МІФЕГІН 200 мг:

Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок,

У разі анемії або гіпотрофії,

Якщо у вас проблеми з серцево-судинною системою (захворювання серця або кровообігу),

Якщо у вас високі фактори ризику серцево-судинних захворювань. Факторами ризику є старше 35 років, куріння, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину в крові або діабет.,

Якщо ви страждаєте на захворювання, яке може вплинути на згортання крові,

Якщо ви страждаєте на астму.

Якщо ви використовуєте внутрішньоматкову спіраль, пристрій потрібно видалити перед введенням MIFEGYNE.

Перед тим, як приймати MIFEGYNE, ваша кров буде досліджена на резус-фактор. Якщо ваш резус негативний, ваш лікар порадить вам про необхідне лікування.

Діти та підлітки

Інші ліки та МІФЕГІН 200 мг, таблетка

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Кортикостероїди (застосовуються для лікування астми або інших протизапальних препаратів),

Кетоконазол, ітраконазол (застосовується для протигрибкового лікування),

Еритроміцин, рифампіцин (антибіотики),

Звіробій (природний засіб, що застосовується для лікування легкої депресії),

Фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін (застосовуються для лікування епілептичних нападів),

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота або диклофенак.

МІФЕГІН 200 мг, таблетка з їжею та напоями

Вагітність, годування груддю та фертильність

Відмова від переривання вагітності (активна вагітність) після прийому МІФЕГІН, самостійно або в поєднанні з простагландином та доведення до терміну, була пов'язана з вродженими вадами розвитку (при народженні). Збільшується ризик відмови цього препарату:

- якщо простагландин не вводять, як призначено (див. розділ 3),

З термінами вагітності,

За кількістю вагітностей, які ви вже перенесли.

Якщо переривання вагітності не вдається після прийому цього препарату окремо або в комбінації, ризик для плода невідомий. Якщо ви вирішили продовжити вагітність, ретельне внутрішньоутробне спостереження та повторне УЗД, з особливою увагою до кінцівок, слід проводити в спеціалізованому центрі. Ваш лікар дасть вам більше інформації про це.

Якщо ви вирішите продовжити переривання вагітності, буде застосовано інший метод. Ваш лікар підкаже, які варіанти у вас є.

Якщо ви годуєте груддю, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. Не слід годувати грудьми, приймаючи MIFEGYNE, оскільки цей препарат переходить у грудне молоко.

Цей препарат не впливає на фертильність. Ви можете розпочати нову вагітність, як тільки вагітність перервана. Метод контрацепції слід розпочати негайно після підтвердження лікарем переривання вагітності.

Водіння та використання машин

Можливий негативний ефект, пов’язаний із перериванням вагітності, такий як запаморочення. Ви повинні бути особливо обережними при керуванні автотранспортом або машинах після прийому цього препарату, поки не дізнаєтесь, як MYFEGYNE працює для вас.

МІФЕГІН 200 мг, таблетка містить Не застосовується.

1) Переривання препарату при прогресуючій внутрішньоутробній вагітності: Переривання вагітності до 49-го дня після останньої менструації Дозування у дорослих

3 таблетки для прийому всередину.

Введення таблетки

Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води в присутності лікаря або члена медичної бригади.

Візьміть аналог простагландину через 36-48 годин після прийому МІФЕГІН. Простагландин дається у вигляді таблеток, які слід ковтати з водою (мізопростол 400 мікрограмів), або у вигляді яєць (гемепрост 1 мг).

Якщо ви зригуєте протягом 45 хвилин після прийому таблеток міфепристону, негайно повідомте про це лікаря. У цьому випадку вам доведеться приймати таблетки ще раз.

Переривання вагітності від 50 до 63 днів після останньої менструації Дозування у дорослих

3 таблетки для прийому всередину.

Введення таблетки

Проковтніть таблетки цілими зі склянкою води в присутності лікаря або члена медичної бригади.

Візьміть аналог простагландину через 36-48 годин після прийому МІФЕГІН. Простагландин - це яйце (гемепрост 1 мг).

Цей метод передбачає вашу активну участь; Отже, ви повинні знати, що:

Ви повинні прийняти друге ліки (простагландин), щоб зробити лікування ефективним.

Вам доведеться пройти подальшу консультацію (3-я консультація) через 14-21 день після прийому МІФЕГІН, щоб перевірити, чи повністю закінчилось вислання, та перевірити стан здоров’я.

Переривання вагітності триватиме наступним чином:

У призначеному центрі ви отримаєте MIFEGYNE, який потрібно приймати всередину.

Через 36-48 годин вводять аналог простагландину. Ви повинні відпочити принаймні 3 години після прийому аналога простагландину.

Ембріон може бути вигнаний протягом декількох годин після прийому аналога простагландину або протягом наступних кількох днів. У вас буде вагінальна кровотеча, яка триватиме в середньому 12 днів після прийому MIFEGYNE; кровотеча поступово стане менш сильним.

Ви повинні повернутися в центр через 14 - 21 день після прийому MIFEGYNE для подальшої консультації, щоб переконатися, що відбулося повне вигнання. Негайно зверніться до вашого призначеного центру:

· якщо у вас вагінальна кровотеча більше 12 днів та/або дуже сильно (наприклад, якщо вам потрібно більше 2 гігієнічних серветок на годину протягом 2 годин);

· якщо ви страждаєте від сильних болів у животі;

· якщо у вас лихоманка, або якщо вас холодно і тремтить.

Інші важливі моменти, на які слід звернути увагу:

Вагінальна кровотеча не означає, що вигнання відбулося.

Маткова кровотеча зазвичай починається через 1-2 дні після прийому MIFEGYNE.

У рідкісних випадках експульсія може відбуватися перед прийомом простагландину. Потрібна повна перевірка евакуації, і тому ви повинні повернутися до центру для цього.

Якщо ваша вагітність не переривається або якщо вигнання є неповним, ваш лікар порадить вам доступні варіанти переривання вагітності.

Бажано не відходити від лікарського центру, поки не відбудеться огляд.

У разі надзвичайної ситуації або якщо у вас виникли запитання, зателефонуйте до свого лікарського центру або зверніться до центру. Вам не потрібно в цьому випадку чекати своєї зустрічі для огляду.

2) При розм’якшенні та розширенні шийки матки до першого триместру хірургічного переривання вагітності: Дозування у дорослих

1 таблетку приймати всередину.

Введення таблетки

Проковтніть таблетку цілою склянкою води.

Якщо ви зригуєте протягом 45 хвилин після прийому таблетки міфепристону, негайно повідомте лікаря. Вам потрібно буде прийняти ще одну таблетку.

Переривання вагітності триватиме наступним чином:

У призначеному центрі ви отримаєте MIFEGYNE, який потрібно приймати всередину.

Через 36-48 годин вам доведеться знову їхати до хірургічного центру.

Ваш лікар пояснить вам, що буде. Кровотеча може виникнути після прийому MIF E GYNE, перед операцією.

У рідкісних випадках вигнання може також відбуватися перед операцією. Важливо повернутися до центру, щоб підтвердити, що відбулося повне виселення.

Тому ви повинні повернутися до центру, призначеного для втручання.

У разі надзвичайної ситуації або якщо у вас виникли запитання, зателефонуйте до свого виписувального центру або зверніться до центру. Вам не потрібно в цьому випадку чекати своєї зустрічі для огляду.

У разі терапевтичного переривання вагітності після першого триместру: Дозування дорослим

3 таблетки для прийому всередину.

Введення таблетки

Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.

Через 36-48 годин прийміть аналог простагландину, який можна повторювати кілька разів через рівні проміжки часу, доки вигнання не завершиться.

У випадку індукції пологів при перерваній вагітності (загибель плода в матці): Дозування у дорослих

3 таблетки, які слід приймати всередину протягом двох днів.

Введення таблетки

Проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.

Застосування у дівчаток-підлітків Дані щодо застосування MIFEGYNE у дівчаток-підлітків обмежені. Якщо ви приймаєте більше таблетки МІФЕГІН 200 мг, ніж слід:

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Лікар дасть вам точну кількість MIFEGYNE, яка вам потрібна. Тому малоймовірно, що ви приймете занадто багато таблеток. Прийом занадто великої кількості таблеток може спричинити симптоми надниркової недостатності. Тому будь-яке поняття гострої інтоксикації вимагає відповідного лікування, зокрема призначення дексаметазону.

Якщо ви забули взяти таблетку МІФЕГІН 200 мг:

Якщо ви забудете взяти участь у лікуванні, переривання вагітності навряд чи буде повним. Зверніться до свого лікаря за порадою, якщо ви забули приймати МІФЕГІН або частину призначеного лікування.

Якщо ви припините приймати таблетку МІФЕГІН 200 мг:

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Серйозні побічні ефекти:

· Алергічна реакція. Висип, локальний набряк обличчя та/або гортані, який може супроводжуватися кропив’янкою.

Інші серйозні побічні ефекти:

· Важкі або смертельні випадки токсичного або септичного шоку. Лихоманка з болем у м’язах, прискореним серцебиттям, запамороченням, діареєю, блювотою або відчуттям слабкості. Цей побічний ефект може виникнути, якщо ви не приймаєте друге ліки (таблетку мізопростолу) всередину.

Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

Скорочення матки або судоми,

Відчуття як блювота (нудота) або блювота.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Шлунково-кишкові спазми легкого та середнього ступеня,

Інфекція матки (ендометрит та запальні захворювання органів малого таза).

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Падіння артеріального тиску.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):

Загальне почуття поганого самопочуття або втоми,

Вагусні симптоми (припливи, запаморочення, озноб),

Кропив'янка та шкірні розлади, які можуть бути серйозними,

Розрив матки після прийому простагландинів протягом другого або третього триместру вагітності, особливо у жінок, які є багатородовими або перенесли кесарів розтин.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP".

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка або пухирі пошкоджені.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина - міфепристон

Одна таблетка МІФЕГІН містить 200 мг міфепристону.

Інші інгредієнти:

Колоїдний безводний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза.

MIFEGYNE представлений двоопуклими жовтими таблетками діаметром 11 мм із позначкою "167 B" на одній стороні.

Коробки з 1, 3 x 1, 15 x 1 або 30 x 1 таблетками у попередньо вирізаних блістерах для одноразового дозування.

Не всі презентації можуть продаватися.

216 БУЛЬВАР СЕН-ЖЕРМЕН

254 БУЛЬВАР СЕН-ЖЕРМЕН

RUE DES CAILLOTTES

Z.I. PLAINE DES ISLES

[Буде заповнено власником пізніше]